Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af fænotyper hos patienter med akut hjerteinsufficiens (CYCLE)

30. marts 2026 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Karakterisering af fenotyper hos patienter med akut hjerteinsufficiens

En observationskohortestudie til evaluering af fordelene ved funktionelle parametre, radiomik og blodbiomarkører til at forudsige udfaldet for patienter med akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en tilstand med både en høj byrde af morbiditet og dødelighed. Tilfælde af akut hjertesvigt er hyppige på skadestuer og en almindelig årsag til indlæggelse.

Det primære mål med denne prospektive, monocentriske kohortestudie er at karakterisere distinkte fenotyper af patienter med akut hjertesvigt (inklusive alle stadier af kardiogen shock) og at identificere funktionelle, radiologiske og cirkulerende biomarkører for at forbedre risikoprædiktion for den enkelte patient. Hypoteser til at informere fremtidig forsøgsdesign vil blive genereret. Biobanking er inkluderet for at muliggøre fremtidig vurdering af nye biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • Telefonnummer: +49 40 7410 0
  • E-mail: b.schrage@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • Telefonnummer: +49 40 7410 0
          • E-mail: b.schrage@uke.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med akut hjertesvigt af enhver ætiologi og i ethvert stadium på et tysk tertiært behandlingscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut hjertesvigt, inklusive alle stadier af kardiogen shock, de novo hjertesvigt samt dekompenseret kronisk hjertesvigt.
  • Indlæggelse på grund af akut hjertesvigt eller nyopstået akut hjertesvigt under en indlæggelse på grund af en anden årsag. Ambulante patienter med akut hjertesvigt er ikke inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ingen skriftlig informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kardiovaskulær død eller første genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: fra tilmelding og op til 5 år
Dødsårsager og årsager til hospitalsindlæggelse vil blive vurderet af lokale undersøgere. Til-hændelses-analyser er planlagt til det primære resultatmål.
fra tilmelding og op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødsfald grundet hjerte-kar-sygdom og totale genindlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: fra indskrivning op til 5 år
Ætiologier vil blive afgjort af lokale undersøgere. Gentagne hændelsesanalyser er planlagt for dette sekundære udfald.
fra indskrivning op til 5 år
Tid til død på grund af hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: fra tilmelding op til 5 år
Dødsårsag afgjort af lokale undersøgere. Tid-til-hændelse-analyse.
fra tilmelding op til 5 år
Tid til første genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: fra tilmelding og op til 5 år
Ætiologier vil blive afgjort af lokale undersøgere. Tid-til-hændelse-analyser er planlagt.
fra tilmelding og op til 5 år
Incidens af totale genindlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: fra tilmelding og op til 5 år
Ætiologier vil blive vurderet af lokale undersøgere. Gentagne hændelsesanalyser er planlagt.
fra tilmelding og op til 5 år
Forekomst af progression af kardiogen shock
Tidsramme: inden for indeksindlæggelse (indmeldelse til udskrivelse eller død)
Defineret som progression til et højere SCAI-stadie.
inden for indeksindlæggelse (indmeldelse til udskrivelse eller død)
Forekomst af alle alvorlige blødningshændelser
Tidsramme: inden for indeksindlæggelsen (inklusion til udskrivning eller død)
Defineret som BARC 3-5. Gentagne begivenhedsanalyser er planlagt.
inden for indeksindlæggelsen (inklusion til udskrivning eller død)
Forekomst af nyopstået langtidsbehandling med renal erstatningsterapi
Tidsramme: inden for indeksindlæggelse (inklusion til udskrivelse eller død)
Behov for ny langvarig nyreerstatningsterapi på grund af terminal nyresvigt. Inkluderer patienter med medicinsk indikation, men uden implementering på grund af reviderede mål for pleje. Ekskluderer patienter med tidligere nyreerstatningsterapi.
inden for indeksindlæggelse (inklusion til udskrivelse eller død)
Forekomst af totale alvorlige perifere eller abdominale iskæmiske hændelser
Tidsramme: inden for indeksindlæggelsen (inklusion til udskrivelse eller død)
Svær iskæmi defineres ved indikation for interventionel eller kirurgisk behandling, vurderet af de lokale undersøgere. Patienter med indikation, men uden procedure på grund af ændrede behandlingsmål, inkluderes. Analyser af gentagne hændelser er planlagt.
inden for indeksindlæggelsen (inklusion til udskrivelse eller død)
Hyppigheden af diagnose af hypoksisk hjerneskade
Tidsramme: vurderet ved udskrivelse fra indexindlæggelsen
Ny debut af hypoksisk hjerneskade, defineret som CPC 3-5. Patienter med tidligere hypoksisk hjerneskade er udelukket fra analysen. Død klassificeres som CPC 5.
vurderet ved udskrivelse fra indexindlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYCLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner