Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakteryzacja fenotypów u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (CYCLE)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Badanie kohortowe obserwacyjne oceniające korzyść z parametrów czynnościowych, radiomiki i biomarkerów krwi w przewidywaniu wyniku leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest stanem charakteryzującym się zarówno wysokim obciążeniem chorobowością, jak i śmiertelnością. Przypadki ostrej niewydolności serca są częste w oddziałach ratunkowych i stanowią powszechną przyczynę hospitalizacji.

Głównym celem tego prospektywnego, monocentrycznego badania kohortowego jest scharakteryzowanie odrębnych fenotypów pacjentów z ostrą niewydolnością serca (w tym wszystkich stopni wstrząsu kardiogennego) oraz zidentyfikowanie funkcjonalnych, radiologicznych i krążących biomarkerów w celu poprawy przewidywania ryzyka dla poszczególnych pacjentów. Hipotezy informujące przyszły projekt badania zostaną wygenerowane. Biobankowanie zostało uwzględnione, aby umożliwić przyszłą ocenę nowych biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • Numer telefonu: +49 40 7410 0
  • E-mail: b.schrage@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • Numer telefonu: +49 40 7410 0
          • E-mail: b.schrage@uke.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z ostrym niewydolnością serca o dowolnej etiologii i stopniu zaawansowania w niemieckim ośrodku opieki trzeciorzędowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrej niewydolności serca, obejmujące wszystkie stadia wstrząsu kardiogennego, nowo powstałą niewydolność serca oraz dekompensację przewlekłej niewydolności serca.
  • Hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca lub nowo powstałej ostrej niewydolności serca podczas hospitalizacji z innego powodu. Pacjenci ambulatoryjni z ostrą niewydolnością serca nie są uwzględniani.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszej rehospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: od rejestracji do 5 lat
Przyczyny zgonów i hospitalizacji będą weryfikowane przez lokalnych badaczy. Dla pierwszego punktu końcowego planowane są analizy czasu do zdarzenia.
od rejestracji do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zgonów sercowo-naczyniowych i całkowitych ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: od momentu włączenia do badania do 5 lat
Etiologie zostaną ocenione przez lokalnych badaczy.
Analizy zdarzeń powtarzanych są planowane dla tego drugorzędnego punktu końcowego.
od momentu włączenia do badania do 5 lat
Czas do zgonu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do 5 lat
Przyczyna zgonu zatwierdzona przez lokalnych badaczy.
Analiza czasu do zdarzenia.
od momentu rekrutacji do 5 lat
Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do 5 lat
Etiologie będą oceniane przez lokalnych badaczy. Planowane są analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
od momentu rekrutacji do 5 lat
Wskaźnik częstości całkowitych ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: od rejestracji do 5 lat
Etiologie zostaną określone przez lokalnych badaczy. Planowane są analizy powtarzających się zdarzeń.
od rejestracji do 5 lat
Wskaźnik zapadalności progresji wstrząsu kardiogennego
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji (od rejestracji do wypisu lub zgonu)
Zdefiniowane jako progresja do wyższego etapu SCAI.
w trakcie hospitalizacji (od rejestracji do wypisu lub zgonu)
Wskaźnik częstości występowania wszystkich ciężkich zdarzeń krwotocznych
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji w indeksie (od rekrutacji do wypisu lub zgonu)
Zdefiniowane jako BARC 3-5. Planowane są analizy powtarzających się zdarzeń.
w trakcie hospitalizacji w indeksie (od rekrutacji do wypisu lub zgonu)
Częstość występowania nowych przypadków długoterminowej terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji (od rejestracji do wypisu lub zgonu)
Konieczność zastosowania nowej długoterminowej terapii zastępczej nerki z powodu niewydolności nerek w stadium końcowym. W tym pacjenci ze wskazaniami medycznymi, ale bez wdrożenia terapii z powodu zmodyfikowanych celów opieki. Wyłączając pacjentów z wcześniejszą terapią zastępczą nerki.
w trakcie hospitalizacji (od rejestracji do wypisu lub zgonu)
Częstość występowania wszystkich ciężkich zdarzeń niedokrwiennych obwodowych lub brzusznych
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji w indeksie (od rekrutacji do wypisu lub zgonu)
Ciężkie niedokrwienie definiuje się przez wskazanie do leczenia interwencyjnego lub chirurgicznego, oceniane przez lokalnych badaczy. Pacjenci ze wskazaniem, ale bez procedury z powodu zmiany celów opieki, są włączeni. Planowane są analizy zdarzeń powtarzających się.
w trakcie hospitalizacji w indeksie (od rekrutacji do wypisu lub zgonu)
Wskaźnik występowania rozpoznania niedotlenienia mózgu
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie ze szpitala wskaźnikowej hospitalizacji
Nowo powstałe niedotlenienie mózgu, zdefiniowane jako CPC 3-5. Pacjenci z wcześniejszym niedotlenieniem mózgu są wykluczeni z analizy. Zgon klasyfikowany jest jako CPC 5.
oceniane przy wypisie ze szpitala wskaźnikowej hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYCLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj