Akuutin sydämen vajaatoiminnan potilaiden fenotyyppien karakterisointi (CYCLE)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Observatorio-kohorttitutkimus, jossa arvioidaan funktionaalisten parametrien, radiomikan ja veribiomarkkereiden hyötyä potilaiden ennustamiseksi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on tila, jossa on sekä suuri sairastuvuus- että kuolleisuustaakka. Akuutin sydämen vajaatoiminnan tapaukset ovat yleisiä ensiapuosastoilla ja yleinen syy sairaalahoitoon.
Tämän prospektiivisen, monosentrisen kohorttitutkimuksen ensisijainen tavoite on karakterisoida erillisiä fenotyyppejä akuutin sydämen vajaatoiminnan potilailla (mukaan lukien kaikki kardiogeenisen šokin vaiheet) ja tunnistaa toiminnallisia, radiologisia ja kiertäviä biomarkkereita yksilöllisen potilaan riskien ennustamisen parantamiseksi. Tulevaa tutkimussuunnittelua ohjaavia hypoteeseja luodaan. Biopankkitoiminta sisältyy, jotta uusien biomarkkereiden tuleva arviointi on mahdollista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benedikt Schrage, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49 40 7410 0
- Sähköposti: b.schrage@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Magnussen, MD
- Puhelinnumero: +49 40 7410 0
- Sähköposti: c.magnussen@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Magnussen, MD
- Puhelinnumero: +49 40 7410 0
- Sähköposti: c.magnussen@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedikt N Schrage, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49 40 7410 0
- Sähköposti: b.schrage@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Saksalaisessa tertiäärisairaanhoidon keskuksessa sairaalahoitoon otetut potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta minkä tahansa etiologian tai vaiheen osalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, mukaan lukien kaikki kardiogeenisen shokin vaiheet, de novo sydämen vajaatoiminta sekä dekompensoitunut krooninen sydämen vajaatoiminta.
- Sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai uusi akuutti sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon aikana eri syyn vuoksi. Avohoidossa olevat akuutin sydämen vajaatoiminnan potilaat eivät kuulu mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sydän- ja verisuonikuolemaan tai ensimmäiseen uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
Kuolemien ja sairaalahoitoon joutumisten etiologiat määrittävät paikalliset tutkijat.
Ensisijaiseen lopputulokseen on suunniteltu tapahtumien ajankohta-analyysit.
|
ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikuolemien ilmaantuvuus ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuvien uusien sairaalahoitoonottojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina 5 vuoden ajan
|
Etiologiat arvioidaan paikallisten tutkijoiden toimesta.
Toistuvien tapahtumien analyysit on suunniteltu tälle toissijaiselle lopputulokselle.
|
ilmoittautumisesta aina 5 vuoden ajan
|
|
Aika sydän- ja verisuonikuolemaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
Kuolemansyy paikallisten tutkijoiden vahvistama.
Tapahtumaan kuluneen ajan analyysi.
|
ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
Etiologiat arvioidaan paikallisten tutkijoiden toimesta.
Tapahtumaan kuluvan ajan analyysit on suunniteltu.
|
ilmoittautumisesta aina viiteen vuoteen
|
|
Kokonaisten sydämen vajaatoiminnan uudelleenhoitoonottojen esiintyvyysaste
Aikaikkuna: osallistumisesta aina viiteen vuoteen
|
Etiologiat arvioidaan paikallisten tutkijoiden toimesta.
Toistuvien tapahtumien analyysit on suunniteltu.
|
osallistumisesta aina viiteen vuoteen
|
|
Kardiogeenisen šokin etenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (kirjautumisesta kotiutuiseen tai kuolemaan)
|
Määritelty edistymiseksi korkeampaan SCAI-vaiheeseen.
|
sairaalahoidon aikana (kirjautumisesta kotiutuiseen tai kuolemaan)
|
|
Kaikkien vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuusaste
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (ilmoittautumisesta kotiutuksiin tai kuolemaan)
|
Määritelty BARC 3-5.
Toistuvien tapahtumien analyysit on suunniteltu.
|
sairaalahoidon aikana (ilmoittautumisesta kotiutuksiin tai kuolemaan)
|
|
Pitkäaikaista munuaisten korvaushoitoa tarvitsevien uusien tapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: indeksisairaalassa oleskelun aikana (rekrytoinnista altaan tai kuolemaan)
|
Tarve uudelle pitkäaikaiselle munuaisten korvaushoidolle lopullisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Sisältää potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio, mutta joille hoitoa ei toteuteta muutettujen hoitotavoitteiden vuoksi.
Poissuljetaan potilaat, joilla on aiempaa munuaisten korvaushoitoa.
|
indeksisairaalassa oleskelun aikana (rekrytoinnista altaan tai kuolemaan)
|
|
Kokonaisten vakavien perifeeristen tai vatsaontelon iskemiaepisodien esiintymistiheys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (rekrytoinnista kotiuttamiseen tai kuolemaan)
|
Vakava iskemia määritellään paikallisten tutkijoiden arvioiman interventio- tai kirurgisen hoidon tarpeen perusteella.
Potilaat, joilla on hoitotarve mutta joille toimenpidettä ei suoriteta hoidon tavoitteiden muutoksen vuoksi, sisällytetään.
Toistuvien tapahtumien analyyseja on suunniteltu.
|
sairaalahoidon aikana (rekrytoinnista kotiuttamiseen tai kuolemaan)
|
|
Hypoksisen aivovaurion diagnoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: arvioitu kotiuttamisen yhteydessä indeksisairaalajaksolta
|
Uusi hypoksisen aivovamman ilmaantuminen, määritelty CPC 3-5.
Potilaat, joilla on aiempi hypoksinen aivovamma, jätetään analyysistä pois. Kuolema luokitellaan CPC 5:ksi. |
arvioitu kotiuttamisen yhteydessä indeksisairaalajaksolta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kriz M, Kellner C, Beer BN, Sundermeyer J, Dettling A, Besch L, Benesch Vidal ML, Becher N, Savarese G, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B, Becher PM. Early rhythm control in patients with acute decompensated heart failure: results from the CYCLE cohort study. Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf314. doi: 10.1093/europace/euaf314. No abstract available.
- Beer BN, Keshtkaran S, Kellner C, Besch L, Sundermeyer J, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Pro-adrenomedullin associates with congestion in acute heart failure patients. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3598-3606. doi: 10.1002/ehf2.15007. Epub 2024 Aug 20.
- Beer BN, Kellner C, Sundermeyer J, Besch L, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Prediction of cardiac worsening through to cardiogenic shock in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2024 Aug;11(4):2249-2258. doi: 10.1002/ehf2.14792. Epub 2024 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYCLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .