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Caractérisation des phénotypes chez les patients en insuffisance cardiaque aiguë (CYCLE)

30 mars 2026 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Une étude de cohorte observationnelle pour évaluer l'intérêt des paramètres fonctionnels, de la radiomique et des biomarqueurs sanguins pour prédire l'évolution des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une affection qui présente à la fois une morbidité et une mortalité élevées. Les cas d'insuffisance cardiaque aiguë sont fréquents dans les services d'urgence et constituent une raison courante d'hospitalisation.

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective et monocentrique est de caractériser des phénotypes distincts de patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (incluant tous les stades du choc cardiogénique) et d'identifier des biomarqueurs fonctionnels, radiologiques et circulants pour améliorer la prédiction du risque pour chaque patient. Des hypothèses pour éclairer la conception des futurs essais seront générées. La constitution d'une biobanque est incluse pour permettre l'évaluation future de nouveaux biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +49 40 7410 0
  • E-mail: b.schrage@uke.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christina Magnussen, MD
  • Numéro de téléphone: +49 40 7410 0
  • E-mail: c.magnussen@uke.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Christina Magnussen, MD
          • Numéro de téléphone: +49 40 7410 0
          • E-mail: c.magnussen@uke.de
        • Contact:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +49 40 7410 0
          • E-mail: b.schrage@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés avec une insuffisance cardiaque aiguë de toute étiologie et à tout stade dans un centre de soins tertiaires allemand.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque aiguë, incluant tous les stades de choc cardiogénique, l'insuffisance cardiaque de novo ainsi que l'insuffisance cardiaque chronique décompensée.
  • Hospitalisation due à une insuffisance cardiaque aiguë ou apparition d'une insuffisance cardiaque aiguë nouvelle pendant une hospitalisation pour une cause différente. Les patients ambulatoires avec insuffisance cardiaque aiguë ne sont pas inclus.

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Absence de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'au décès cardiovasculaire ou première réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: de l'inscription jusqu'à 5 ans
Les étiologies des décès et des hospitalisations seront déterminées par les investigateurs locaux. Des analyses de temps jusqu'à l'événement sont prévues pour le critère d'évaluation principal.
de l'inscription jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence de décès cardiovasculaire et de réhospitalisations totales pour insuffisance cardiaque
Délai: de l'inclusion jusqu'à 5 ans
Les étiologies seront déterminées par les investigateurs locaux. Des analyses d'événements répétés sont prévues pour ce critère de jugement secondaire.
de l'inclusion jusqu'à 5 ans
Temps jusqu'au décès cardiovasculaire
Délai: de l'inscription jusqu'à 5 ans
Cause de décès validée par les investigateurs locaux. Analyse du délai jusqu'à survenue de l'événement.
de l'inscription jusqu'à 5 ans
Temps jusqu'à la première réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: de l'inscription jusqu'à 5 ans
Les étiologies seront déterminées par les investigateurs locaux. Des analyses de survie sont prévues.
de l'inscription jusqu'à 5 ans
Taux d'incidence des réhospitalisations totales pour insuffisance cardiaque
Délai: de l'inscription jusqu'à 5 ans
Les étiologies seront déterminées par les investigateurs locaux. Des analyses d'événements répétés sont prévues.
de l'inscription jusqu'à 5 ans
Taux d'incidence de progression du choc cardiogénique
Délai: pendant l'hospitalisation index (de l'inclusion au congé ou au décès)
Défini comme une progression vers un stade SCAI plus élevé.
pendant l'hospitalisation index (de l'inclusion au congé ou au décès)
Taux d'incidence des événements hémorragiques graves totaux
Délai: pendant l'hospitalisation de l'indice (de l'inclusion au congé ou au décès)
Défini comme BARC 3-5.
Des analyses d'événements répétés sont prévues.
pendant l'hospitalisation de l'indice (de l'inclusion au congé ou au décès)
Taux d'incidence de l'apparition d'une nouvelle thérapie de remplacement rénal à long terme
Délai: dans l'index d'hospitalisation (de l'inscription à la sortie ou au décès)
Nécessité d'une nouvelle thérapie de remplacement rénal à long terme en raison d'une insuffisance rénale terminale. Incluant les patients ayant une indication médicale mais sans mise en œuvre en raison de la révision des objectifs de soins. Excluant les patients ayant déjà bénéficié d'une thérapie de remplacement rénal.
dans l'index d'hospitalisation (de l'inscription à la sortie ou au décès)
Taux d'incidence des événements d'ischémie périphérique ou abdominale sévère totale
Délai: dans l’index d’hospitalisation (de l’inclusion au congé ou au décès)
L'ischémie sévère est définie par l'indication d'un traitement interventionnel ou chirurgical, jugée par les investigateurs locaux. Les patients avec indication mais sans procédure en raison de changements dans les objectifs de soins sont inclus. Des analyses d'événements répétés sont prévues.
dans l’index d’hospitalisation (de l’inclusion au congé ou au décès)
Taux d'incidence du diagnostic de lésion cérébrale hypoxique
Délai: évalué à la sortie de l'hospitalisation index
Apparition nouvelle d'une lésion cérébrale hypoxique, définie comme CPC 3-5. Les patients ayant déjà eu une lésion cérébrale hypoxique sont exclus de l'analyse. Le décès est classé comme CPC 5.
évalué à la sortie de l'hospitalisation index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYCLE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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