急性心力衰竭患者表型特征分析 (CYCLE)
2026年3月30日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
急性心力衰竭患者的表型特征
一项观察性队列研究，旨在评估功能参数、影像组学和血液生物标志物对预测急性心力衰竭患者预后的益处。
研究概览
详细说明
心力衰竭是一种发病率和死亡率负担都很高的疾病。急性心力衰竭病例在急诊科很常见，也是住院的常见原因。
这项前瞻性、单中心队列研究的主要目的是描述急性心力衰竭患者（包括所有阶段的心源性休克）的不同表型，并确定功能性、放射学和循环生物标志物，以改善个体患者的风险预测。将提出假设为未来的试验设计提供依据。研究包含生物样本库，以便未来评估新的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benedikt Schrage, MD, PhD
- 电话号码：+49 40 7410 0
- 邮箱：b.schrage@uke.de
研究联系人备份
- 姓名：Christina Magnussen, MD
- 电话号码：+49 40 7410 0
- 邮箱：c.magnussen@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Christina Magnussen, MD
- 电话号码：+49 40 7410 0
- 邮箱：c.magnussen@uke.de
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接触：
- Benedikt N Schrage, MD, PhD
- 电话号码：+49 40 7410 0
- 邮箱：b.schrage@uke.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
德国某三级医疗中心的任何病因和阶段的急性心力衰竭住院患者。
描述
纳入标准：
- 急性心力衰竭的临床诊断，包括心源性休克的所有阶段、新发心力衰竭以及失代偿性慢性心力衰竭。
- 因急性心力衰竭住院，或因其他原因住院期间新发急性心力衰竭。不包括门诊急性心力衰竭患者。
排除标准：
- 年龄＜18岁
- 未签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管死亡或因心力衰竭首次再住院的时间
大体时间：从入组起最长5年
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死亡和住院的病因将由当地研究者进行判定。
计划对主要结局进行时间-事件分析。
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从入组起最长5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡及心力衰竭总再住院发生率
大体时间：从入组起至5年内
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病因将由当地研究者进行判定。
计划对此次要结局进行重复事件分析。
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从入组起至5年内
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心血管死亡时间
大体时间：从入组起最长5年
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由当地研究者裁定的死亡原因。
至事件发生时间分析。 |
从入组起最长5年
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首次因心力衰竭再住院时间
大体时间：从入组起最长5年
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病因将由当地研究者进行判定。
计划进行事件发生时间分析。
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从入组起最长5年
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心力衰竭再住院总发生率
大体时间：从入组起至5年内
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病因将由当地研究者裁定。
计划进行重复事件分析。
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从入组起至5年内
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心源性休克进展发生率
大体时间：住院期间（从入院至出院或死亡）
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定义为进展至更高SCAI阶段。
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住院期间（从入院至出院或死亡）
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总严重出血事件的发生率
大体时间：住院期间（从入院到出院或死亡）
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定义为BARC 3-5级。
计划进行重复事件分析。
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住院期间（从入院到出院或死亡）
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长期肾脏替代治疗新发发生率
大体时间：住院期间（从入组至出院或死亡）
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因终末期肾衰竭需要新的长期肾脏替代治疗。
包括有医学指征但因护理目标修订而未实施的患者。
排除既往接受过肾脏替代治疗的患者。
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住院期间（从入组至出院或死亡）
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总严重外周或腹部缺血事件的发生率
大体时间：院内住院期间（从入组到出院或死亡）
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重度缺血由当地研究者判断是否需要介入或手术治疗来定义。
包括因治疗目标改变而未进行手术但有适应症的患者。
计划进行重复事件分析。
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院内住院期间（从入组到出院或死亡）
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缺氧性脑损伤诊断的发生率
大体时间：在索引住院出院时评估
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新发缺氧性脑损伤，定义为脑功能分类（CPC）3-5级。
既往有缺氧性脑损伤的患者不纳入分析。
死亡归类为CPC 5级。
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在索引住院出院时评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kriz M, Kellner C, Beer BN, Sundermeyer J, Dettling A, Besch L, Benesch Vidal ML, Becher N, Savarese G, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B, Becher PM. Early rhythm control in patients with acute decompensated heart failure: results from the CYCLE cohort study. Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf314. doi: 10.1093/europace/euaf314. No abstract available.
- Beer BN, Keshtkaran S, Kellner C, Besch L, Sundermeyer J, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Pro-adrenomedullin associates with congestion in acute heart failure patients. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3598-3606. doi: 10.1002/ehf2.15007. Epub 2024 Aug 20.
- Beer BN, Kellner C, Sundermeyer J, Besch L, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Prediction of cardiac worsening through to cardiogenic shock in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2024 Aug;11(4):2249-2258. doi: 10.1002/ehf2.14792. Epub 2024 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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