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급성 심부전 환자의 표현형 특성 분석 (CYCLE)

2026년 3월 30일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

급성 심부전 환자의 표현형 특성화

급성 심부전 환자의 예후를 예측하기 위한 기능적 매개변수, 방사선학 및 혈액 바이오마커의 이점을 평가하기 위한 관찰 코호트 연구

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심부전은 이환율과 사망률 모두 높은 질환입니다. 급성 심부전 증례는 응급실에서 빈번하게 발생하며, 입원의 일반적인 이유 중 하나입니다.

이 전향적, 단일 기관 코호트 연구의 주요 목적은 급성 심부전(심인성 쇼크의 모든 단계 포함) 환자의 독특한 표현형을 특성화하고, 개별 환자의 위험 예측을 개선하기 위한 기능적, 방사선학적 및 순환 바이오마커를 확인하는 것입니다. 향후 임상시험 설계에 도움이 될 가설이 생성될 것입니다. 새로운 바이오마커의 미래 평가를 위해 바이오뱅킹이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • 전화번호: +49 40 7410 0
  • 이메일: b.schrage@uke.de

연구 연락처 백업

  • 이름: Christina Magnussen, MD
  • 전화번호: +49 40 7410 0
  • 이메일: c.magnussen@uke.de

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • 전화번호: +49 40 7410 0
          • 이메일: b.schrage@uke.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독일 3차 진료 센터에서 원인 및 단계에 관계없이 급성 심부전으로 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 심인성 쇼크의 모든 단계, 신규 심부전 및 만성 심부전의 악화를 포함한 급성 심부전의 임상 진단.
  • 급성 심부전으로 인한 입원 또는 다른 원인으로 인한 입원 중 신발생 급성 심부전. 급성 심부전이 있는 외래 환자는 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서면 동의서 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관계 사망 또는 심부전 첫 재입원까지의 시간
기간: 등록 시점부터 최대 5년까지
사망 및 입원의 원인은 현지 연구자가 판정할 것입니다. 주요 결과에 대한 시간-사건 분석이 계획되어 있습니다.
등록 시점부터 최대 5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관계 사망 및 심부전 총 재입원 발생률
기간: 등록부터 최대 5년까지
원인은 현지 연구자가 판정합니다. 이 2차 결과 변수에 대해 반복 이벤트 분석이 계획되어 있습니다.
등록부터 최대 5년까지
심혈관 질환으로 인한 사망까지의 시간
기간: 등록부터 최대 5년까지
사망 원인은 현지 연구자가 조정했습니다. 이벤트 발생 시간 분석.
등록부터 최대 5년까지
심부전으로 인한 첫 재입원까지의 시간
기간: 등록 시점부터 최대 5년까지
원인은 현지 연구자에 의해 판정될 것입니다. 사건 발생 시간 분석이 계획되어 있습니다.
등록 시점부터 최대 5년까지
심부전에 대한 총 재입원 발생률
기간: 등록 시점부터 최대 5년까지
원인은 현지 연구자가 판정합니다.
반복 사건 분석이 계획되어 있습니다.
등록 시점부터 최대 5년까지
심인성 쇼크 진행의 발생률
기간: 인덱스 입원 기간 내(등록부터 퇴원 또는 사망까지)
더 높은 SCAI 단계로의 진행으로 정의됩니다.
인덱스 입원 기간 내(등록부터 퇴원 또는 사망까지)
총 중증 출혈 사건의 발생률
기간: 입원 기간 내 (등록부터 퇴원 또는 사망까지)
BARC 3-5로 정의됨.
반복 이벤트 분석이 계획되어 있습니다.
입원 기간 내 (등록부터 퇴원 또는 사망까지)
장기 신대체 요법의 신규 발생률
기간: 입원 기간 중(등록부터 퇴원 또는 사망까지)
말기 신부전으로 인한 새로운 장기 신대체 요법의 필요성. 치료 목표의 변경으로 인해 의학적 적응증이 있지만 시행되지 않은 환자 포함. 이전에 신대체 요법을 받은 환자는 제외.
입원 기간 중(등록부터 퇴원 또는 사망까지)
총 중증 말초 또는 복부 허혈 사건의 발생률
기간: 입원 중 (등록부터 퇴원 또는 사망까지)
심각한 허혈은 현지 연구자들이 판단한 중재적 또는 외과적 치료의 적응증으로 정의됩니다. 치료 목표 변경으로 인해 적응증은 있지만 시술을 받지 않은 환자도 포함됩니다. 반복 이벤트 분석이 계획되어 있습니다.
입원 중 (등록부터 퇴원 또는 사망까지)
저산소성 뇌손상 진단 발생률
기간: 인덱스 입원 퇴원 시 평가
새로 발생한 저산소성 뇌손상으로, CPC 3-5로 정의됩니다. 이전에 저산소성 뇌손상이 있었던 환자는 분석에서 제외됩니다. 사망은 CPC 5로 분류됩니다.
인덱스 입원 퇴원 시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYCLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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