QLC5513単剤またはQL1706との併用による、前治療歴のある進行性または転移性TNBCの治療。

選択基準：

1. 18歳以上の女性；
2. 組織学的に確認されたTNBC浸潤性乳がん（具体的定義：免疫組織化学によるER陽性腫瘍細胞＜1％をER陰性、PR陽性腫瘍細胞＜1％をPR陰性、HER2 0-1+またはHER2 ++でFISH増幅陰性をHER2陰性と定義）；
3. 局所進行性乳がん（根治的局所治療が不可能）または再発転移性乳がん；
4. 進行性/転移性TNBCに対する少なくとも1回の前治療後の進行；
5. 固形腫瘍治療効果判定基準（RECIST）version 1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変；
6. 試験計画書で定義された適切な骨髄、腎臓、肝臓、血液凝固機能を有する；
7. 研究開始前3週間以内に放射線療法、分子標的療法、または手術を受けておらず、前治療の急性毒性から回復している（手術の場合は創傷が完全治癒）；末梢神経障害なしまたはグレードI末梢神経毒性のみ；
8. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア状態0-1、かつ余命≥3ヶ月；
9. 妊娠可能な女性被験者は、研究治療期間中および最終研究薬投与後少なくとも3ヶ月間、医学的に承認された避妊法を使用すること；
10. 被験者が自発的に研究に参加し、インフォームド・コンセントに署名し、良好な遵守性を持ち、追跡調査に協力すること。

除外基準：

1. 治療開始前3週間以内の放射線療法（緩和目的を除く）、化学療法、免疫療法の使用（骨転移に使用可能なビスホスホネートは除く）；
2. 制御不能な中枢神経系転移（症状がある場合またはグルココルチコイド/マンニトールによる症状治療を要する場合）；
3. 臨床的に重要なまたは制御不能な心疾患の既往歴（過去6ヶ月以内のうっ血性心不全、狭心症、心筋梗塞、心室性不整脈を含む）；
4. 前治療による持続的なグレード1以上の有害反応。
   例外：脱毛または研究者が除外すべきでないと判断するもの。
   そのような場合は研究者ノートに明確に記録すること；
5. 試験治療第1コース開始前3週間以内の大手術（血管アクセス設置などの小規模外来処置を除く）；
6. 妊娠中または授乳中の患者；
7. 過去5年以内の悪性腫瘍（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
8. 抗体薬物複合体（ADC）による前治療歴。