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腰椎脊柱管狭窄症および椎間板ヘルニアに対するTFESIとDRGパルス高周波の治療反応

2026年4月18日 更新者:Haner Direskeneli、Marmara University

腰椎脊柱管狭窄症および腰椎椎間板ヘルニア患者における経椎間孔硬膜外ステロイド注射と脊髄神経後根神経節パルス高周波治療の治療反応の比較

腰椎椎間板ヘルニアや腰部脊柱管狭窄症などの疾患によって引き起こされる腰部神経根症は、慢性疼痛や生活の質の低下につながることがあります。 保存的治療に反応しない患者では、経椎間孔的硬膜外ステロイド注射(TFESI)や後根神経節へのパルス高周波(pRF)などの低侵襲手技が一般的に使用されます。

この研究は、TFESIと後根神経節パルス高周波を併用した治療を受けた腰椎椎間板ヘルニア患者と腰部脊柱管狭窄症患者の治療反応を比較することを目的としています。 疼痛レベルと臨床転帰を評価し、基礎疾患が治療効果に影響を与えるかどうかを判断します。

この研究の結果は、腰部神経根症患者に対して最も適切な治療アプローチを選択する際に、臨床医を導く一助となる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

腰部神経根症は、腰椎椎間板ヘルニア(LDH)や腰部脊柱管狭窄症(LSS)などの変性性脊椎疾患に関連する一般的な臨床状態であり、しばしば慢性疼痛と機能制限をもたらします。 保存的治療に十分に反応しない患者では、低侵襲的介入処置が頻繁に行われます。 その中でも、経椎間孔硬膜外ステロイド注射(TFESI)と後根神経節(DRG)へのパルス高周波(pRF)は、疼痛管理のために広く使用されています。

パルス高周波は、神経破壊ではなく神経修飾メカニズムを介して鎮痛効果を発揮すると考えられており、侵害受容伝達の調節や神経炎症プロセスの軽減などが含まれます。 TFESIと組み合わせることで、これらの介入は臨床的効果を高める可能性があります。

TFESIとDRG pRFの併用が増加しているにもかかわらず、異なる病因サブグループ間での治療反応を比較するエビデンスは限られています。 LDHとLSSの基礎となる病態生理学的メカニズムは異なり、LDHは通常焦点的な神経根刺激を伴い、LSSは慢性的な圧迫と虚血性変化を特徴とします。 これらの違いは、介入治療の有効性に影響を与える可能性があります。

この後ろ向き研究は、基礎となる病因(腰椎椎間板ヘルニアと腰部脊柱管狭窄症)に基づいて2つのグループに分類し、TFESIとDRG pRFを併用して受けた患者の治療結果を評価することを目的としています。 疼痛強度と臨床結果の変化がこれらのグループ間で比較されます。 本知見は、患者選択と介入的疼痛管理戦略の最適化の理解向上に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究対象は、2024年11月から2025年11月の間にマルマラ大学ペンディク教育研究病院の疼痛管理クリニックで経椎間孔硬膜外ステロイド注射および脊髄神経後根神経節パルス高周波治療を受けた、腰椎椎間板ヘルニアまたは腰部脊柱管狭窄症に起因する坐骨神経痛を有する18歳から75歳までの成人患者で構成されます。 症状の持続期間が少なくとも3か月であり、臨床的および放射線学的記録が利用可能な患者が分析に含まれます。

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳から75歳まで
  • 腰部脊柱管狭窄症または腰椎椎間板ヘルニアに関連する症状の存在
  • 症状の持続期間が少なくとも3ヶ月以上
  • 腰部椎間孔経路硬膜外コルチコステロイド注射および脊髄神経後根神経節パルス高周波治療を受けたこと

除外基準:

  • 病院システムに十分な記録がないこと
  • 放射線画像へのアクセスが不可能であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰椎椎間板ヘルニア
腰部椎間板ヘルニア(LDH)と診断された患者で、経椎間孔硬膜外ステロイド注射(TFESI)および後根神経節(DRG)パルス高周波(pRF)処置を受けた患者。
腰部脊柱管狭窄症
変形性腰椎脊柱管狭窄症(LSS)と診断され、経椎間孔硬膜外ステロイド注入(TFESI)および後根神経節(DRG)パルス高周波(pRF)を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎椎間板ヘルニアと腰部脊柱管狭窄症の間における痛みの強さの変化(Numeric Rating Scale, NRS)の比較
時間枠:ベースライン、処置後1時間、および3週間
疼痛強度は数値評価スケール(0〜10)を使用して評価され、処置後1時間および3週間でのベースラインからの変化を、腰椎椎間板ヘルニアおよび腰部脊柱管狭窄症の患者間で比較する。
ベースライン、処置後1時間、および3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線重症度グレーディング
時間枠:ベースライン(術前MRIに基づく)
放射線学的所見は、脊髄造影所見を評価するために、腰椎椎間板変性のPfirrmann分類、腰椎脊柱管狭窄症(LSS)のSchizas分類、腰椎椎間板ヘルニア(LDH)のミシガン州立大学(MSU)分類を含む確立された分類システムを用いて評価されます。
ベースライン(術前MRIに基づく)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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