Эффективность лечения TFESI и импульсной радиочастотной абляцией DRG при поясничном стенозе позвоночного канала и грыже межпозвоночного диска
Сравнение эффективности лечения трансфораминальной эпидуральной стероидной инъекции и пульсирующей радиочастотной абляции дорсального ганглия у пациентов с поясничным стенозом позвоночного канала и грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела
Поясничная радикулопатия, вызванная такими состояниями, как грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела и поясничный стеноз позвоночного канала, может привести к хронической боли и снижению качества жизни. У пациентов, которые не реагируют на консервативное лечение, обычно используются малоинвазивные процедуры, такие как трансфораминальная эпидуральная стероидная инъекция (TFESI) и импульсная радиочастота (pRF), применяемая к дорсальному ганглию корешка.
Это исследование направлено на сравнение ответов на лечение у пациентов с грыжей межпозвонкового диска поясничного отдела и пациентов с поясничным стенозом позвоночного канала, которые прошли TFESI в сочетании с импульсной радиочастотой дорсального ганглия корешка. Уровни боли и клинические исходы будут оценены, чтобы определить, влияет ли основное состояние на эффективность лечения.
Результаты этого исследования могут помочь клиницистам в выборе наиболее подходящего подхода к лечению пациентов с поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поясничная радикулопатия — это распространенное клиническое состояние, связанное с дегенеративными заболеваниями позвоночника, такими как грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела (ГМДП) и поясничный спинальный стеноз (ПСС), часто приводящее к хронической боли и функциональным ограничениям. У пациентов, которые недостаточно реагируют на консервативное лечение, часто применяются малоинвазивные интервенционные процедуры. Среди них трансфораминальная эпидуральная стероидная инъекция (ТЭСИ) и импульсная радиочастотная терапия (иРЧ), применяемая к дорсальному ганглию корешка (ДГК), широко используются для контроля боли.
Считается, что импульсная радиочастотная терапия оказывает анальгетический эффект через нейромодуляторные механизмы, а не через нейродеструкцию, включая модуляцию ноцицептивной передачи и снижение нейровоспалительных процессов. В сочетании с ТЭСИ эти вмешательства могут обеспечить улучшенную клиническую пользу.
Несмотря на растущее использование комбинированной ТЭСИ и иРЧ ДГК, существует ограниченное количество доказательств, сравнивающих ответ на лечение в различных этиологических подгруппах. Патофизиологические механизмы, лежащие в основе ГМДП и ПСС, различаются: ГМДП обычно включает фокальное раздражение нервного корешка, а ПСС характеризуется хронической компрессией и ишемическими изменениями. Эти различия могут влиять на эффективность интервенционных методов лечения.
Это ретроспективное исследование направлено на оценку результатов лечения пациентов, перенесших ТЭСИ в сочетании с иРЧ ДГК, путем их разделения на две группы на основе основной этиологии: грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела и поясничный спинальный стеноз. Изменения интенсивности боли и клинические исходы будут сравниваться между этими группами. Ожидается, что результаты исследования позволят лучше понять отбор пациентов и оптимизацию стратегий интервенционного лечения боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Наличие симптомов, связанных с поясничным спинальным стенозом или грыжей поясничного межпозвонкового диска
- Продолжительность симптомов не менее 3 месяцев
- Прохождение поясничной трансфораминальной эпидуральной кортикостероидной инъекции и импульсной радиочастотной абляции дорсального ганглия
Критерии исключения:
- Отсутствие достаточных записей в больничной системе
- Недоступность радиологических изображений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела
Пациенты с диагнозом люмбальная грыжа межпозвоночного диска (LMD), которым проводилась трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESI) и импульсная радиочастотная абляция (pRF) дорзального корешка ганглия (DRG).
|
|
Стеноз поясничного отдела позвоночника
Пациенты с диагнозом стеноз поясничного отдела позвоночника (LSS), которым была выполнена трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESI) и импульсная радиочастотная абляция (pRF) ганглия дорсального корешка (DRG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменения интенсивности боли (Числовая рейтинговая шкала, NRS) между грыжей межпозвонкового диска поясничного отдела и поясничным стенозом позвоночного канала
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час и через 3 недели после процедуры
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (0-10), и изменения от исходного уровня через 1 час и 3 недели после процедуры будут сравниваться между пациентами с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела и поясничным стенозом позвоночного канала.
|
Исходный уровень, через 1 час и через 3 недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая степень тяжести
Временное ограничение: Исходный уровень (на основании предпроцедурной МРТ)
|
Радиологические находки будут оцениваться с использованием устоявшихся систем классификации, включая систему оценки по Пфирманну для дегенерации поясничного диска, классификацию Шиза для поясничного стеноза позвоночного канала (LSS) и классификацию Университета штата Мичиган (MSU) для грыжи поясничного диска (LDH).
|
Исходный уровень (на основании предпроцедурной МРТ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Грыжа
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Радикулопатия
- Смещение межпозвонкового диска
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2026.26-0148
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .