- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509580
TFESI 및 DRG 펄스 RF에 대한 요추 척추관 협착증 및 추간판 탈출증의 치료 반응
요추 척추관 협착증 및 요추 추간판 탈출증 환자에서 경추간공 경막외 스테로이드 주사와 척수신경절 맥동성 고주파 치료의 치료 반응 비교
요추 추간판 탈출증 및 요추 척추관 협착증과 같은 질환으로 인한 요추 신경근병증은 만성 통증과 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 환자의 경우, 추간공 경막외 스테로이드 주입술(TFESI) 및 등쪽 뿌리 신경절에 적용되는 펄스 고주파(pRF)와 같은 최소 침습적 시술이 일반적으로 사용됩니다.
본 연구는 요추 추간판 탈출증 환자와 요추 척추관 협착증 환자 간의 치료 반응을 비교하는 것을 목표로 하며, 이들은 등쪽 뿌리 신경절 펄스 고주파와 결합된 TFESI를 받았습니다. 통증 수준과 임상 결과를 평가하여 기저 질환이 치료 효과에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다.
이 연구의 결과는 임상의가 요추 신경근병증 환자에게 가장 적절한 치료 접근법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요추 신경근병증은 요추 추간판 탈출증(LDH)과 요추 척추관 협착증(LSS)과 같은 퇴행성 척추 질환과 관련된 흔한 임상 상태로, 종종 만성 통증과 기능적 제한을 초래합니다. 보존적 치료에 충분히 반응하지 않는 환자에게는 최소 침습적 중재 시술이 빈번하게 사용됩니다. 이 중 추간공 경막외 스테로이드 주입(TFESI)과 배측 신경근 신경절(DRG)에 적용하는 펄스형 고주파(pRF)는 통증 조절을 위해 널리 사용됩니다.
펄스형 고주파는 신경 파괴가 아닌 신경 조절 메커니즘을 통해 진통 효과를 발휘하는 것으로 생각되며, 여기에는 통각 전달 조절과 신경염증 과정 감소가 포함됩니다. TFESI와 결합될 때, 이러한 중재는 향상된 임상적 이점을 제공할 수 있습니다.
TFESI와 DRG pRF의 병합 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, 다양한 병인 하위 그룹 간의 치료 반응을 비교한 증거는 제한적입니다. LDH와 LSS의 기저 병태생리학적 메커니즘은 다르며, LDH는 일반적으로 국소 신경근 자극을 수반하고 LSS는 만성 압박과 허혈성 변화가 특징입니다. 이러한 차이는 중재적 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 후향적 연구는 TFESI와 DRG pRF를 병행 시행한 환자를 기저 병인에 따라 두 그룹(요추 추간판 탈출증과 요추 척추관 협착증)으로 분류하여 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 통증 강도와 임상 결과의 변화가 이들 그룹 간에 비교될 것입니다. 연구 결과는 환자 선택과 중재적 통증 관리 전략의 최적화에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 요추 척추관 협착증 또는 요추 디스크 탈출증과 관련된 증상의 존재
- 최소 3개월 이상의 증상 지속 기간
- 요추 추간공 경막외 코르티코스테로이드 주사 및 척수신경근절 맥동성 고주파 치료를 받은 경험
제외 기준:
- 병원 시스템 내 충분한 기록의 부재
- 영상의학적 영상에 접근할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요추 디스크 탈출증
요추 디스크 탈출증(LDH) 진단을 받고 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESI)와 후근신경절(DRG) 펄스 고주파(pRF) 치료를 받은 환자들.
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요추 척추관 협착증
척추관 협착증(LSS) 진단을 받고 경막외 스테로이드 주사(TFESI) 및 척수신경절(DRG) 펄스 고주파 시술(pRF)을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 디스크 탈출증과 요추 척추관 협착증 간의 통증 강도 변화(숫자 평가 척도, NRS) 비교
기간: 시술 전, 시술 후 1시간, 3주
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Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (0-10), and changes from baseline at 1 hour and 3 weeks post-procedure will be compared between patients with lumbar disc herniation and lumbar spinal stenosis.
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시술 전, 시술 후 1시간, 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 중증도 등급
기간: 기준선 (시술 전 MRI 기준)
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확립된 분류 체계를 사용하여 방사선학적 소견을 평가할 예정입니다. 이에는 요추 추간판 퇴행에 대한 Pfirrmann 등급 시스템, 요추 척추관 협착증(LSS)에 대한 Schizas 분류, 그리고 요추 추간판 탈출증(LDH)에 대한 Michigan State University(MSU) 분류가 포함됩니다.
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기준선 (시술 전 MRI 기준)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2026.26-0148
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험
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