Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsrespons op TFESI en DRG gepulseerde RF bij lumbale spinale stenose en discushernia

18 april 2026 bijgewerkt door: Haner Direskeneli, Marmara University

Vergelijking van de Behandelrespons op Transforaminale Epidurale Steroïde-injectie en Dorsale Wortelganglion Pulsed Radiofrequentie bij Patiënten met Lumbale Spinalis Stenose en Lumbale Discushernia

Lumbale radiculopathie veroorzaakt door aandoeningen zoals lumbale discushernia en lumbale spinale stenose kan leiden tot chronische pijn en een verminderde levenskwaliteit. Bij patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen, worden minimaal invasieve procedures zoals transforaminale epidurale steroïde-injectie (TFESI) en gepulseerde radiofrequentie (pRF) toegepast op het dorsale wortelganglion vaak gebruikt.

Deze studie heeft tot doel de behandelingsresponsen te vergelijken tussen patiënten met lumbale discushernia en patiënten met lumbale spinale stenose die TFESI gecombineerd met dorsale wortelganglion-gepulseerde radiofrequentie hebben ondergaan. Pijnniveaus en klinische uitkomsten zullen worden geëvalueerd om te bepalen of de onderliggende aandoening de effectiviteit van de behandeling beïnvloedt.

De resultaten van deze studie kunnen clinici helpen bij het selecteren van de meest geschikte behandelingsaanpak voor patiënten met lumbale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale radiculopathie is een veelvoorkomende klinische aandoening geassocieerd met degeneratieve wervelkolomaandoeningen zoals lumbale discushernia (LDH) en lumbale spinale stenose (LSS), wat vaak resulteert in chronische pijn en functionele beperking. Bij patiënten die niet adequaat reageren op conservatieve behandeling, worden vaak minimaal invasieve interventionele procedures toegepast. Onder deze worden transforaminale epidurale steroïde injectie (TFESI) en gepulseerde radiofrequente (pRF) behandeling toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) veel gebruikt voor pijnbestrijding.

Gepulseerde radiofrequente behandeling wordt verondersteld zijn analgetisch effect uit te oefenen via neuromodulatoire mechanismen in plaats van neurodestructie, waaronder modulatie van nociceptieve transmissie en vermindering van neuroinflammatoire processen. Wanneer gecombineerd met TFESI, kunnen deze interventies een verbeterd klinisch voordeel bieden.

Ondanks het toenemende gebruik van gecombineerde TFESI en DRG pRF, is er beperkt bewijs dat behandelingsresponsen tussen verschillende etiologische subgroepen vergelijkt. De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan LDH en LSS verschillen, waarbij LDH typisch focale zenuwwortelirritatie omvat en LSS wordt gekenmerkt door chronische compressie en ischemische veranderingen. Deze verschillen kunnen de effectiviteit van interventionele behandelingen beïnvloeden.

Deze retrospectieve studie heeft tot doel behandelingsuitkomsten te evalueren bij patiënten die TFESI gecombineerd met DRG pRF ondergingen door hen in twee groepen in te delen op basis van onderliggende etiologie: lumbale discushernia en lumbale spinale stenose. Veranderingen in pijnintensiteit en klinische uitkomsten zullen tussen deze groepen worden vergeleken. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van patiëntselectie en optimalisatie van interventionele pijnmanagementstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- - Istanbul, Turkije (Türkiye)
    - Marmara University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18-75 jaar met lumbale radiculopathie ten gevolge van lumbale discushernia of lumbale spinale stenose, die tussen november 2024 en november 2025 een transforaminale epidurale corticosteroidinjectie en gepulseerde radiofrequentie van het dorsale wortelganglion ondergingen in de Algologiekliniek van het Marmara Universiteit Pendik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Patiënten met een symptoomduur van minimaal 3 maanden en met beschikbare klinische en radiologische dossiers zijn opgenomen in de analyse.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
Aanwezigheid van symptomen geassocieerd met lumbale spinale stenose of lumbale discushernia
Symptoomduur van minimaal 3 maanden
Onderworpen aan lumbale transforaminale epidurale corticosteroïdeninjectie en dorsale wortelganglion gepulseerde radiofrequentie

Uitsluitingscriteria:

Afwezigheid van voldoende dossiers in het ziekenhuissysteem
Ontoegankelijkheid van radiologische beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lumbale discusherniatie Patiënten gediagnosticeerd met lumbale discushernia (LDH) die een transforaminale epidurale steroïdinjectie (TFESI) en dorsale wortelganglion (DRG) gepulste radiofrequente (pRF) ondergingen.
Lumbale spinale stenose Patiënten met lumbale spinale stenose (LSS) die transforaminale epidurale steroïde-injectie (TFESI) en dorsale wortelganglion (DRG) gepulseerde radiofrequentie (pRF) ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van verandering in pijnintensiteit (Numeric Rating Scale, NRS) tussen lumbale discus hernia en lumbale spinale stenose Tijdsspanne: Pre-procedure, 1 uur en 3 weken na de procedure	Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (0-10), en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 1 uur en 3 weken na de procedure worden vergeleken tussen patiënten met lumbale discushernia en lumbale spinale stenose.	Pre-procedure, 1 uur en 3 weken na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Radioloogische ernstclassificatie Tijdsspanne: Baseline (op basis van pre-procedurele MRI)	Radiologische bevindingen worden geëvalueerd met behulp van gevestigde classificatiesystemen, waaronder het Pfirrmann-gradingsysteem voor lumbale discusdegeneratie, de Schizas-classificatie voor lumbale spinale stenose (LSS) en de Michigan State University (MSU)-classificatie voor lumbale discushernia (LDH).	Baseline (op basis van pre-procedurele MRI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria