Reakcja na leczenie TFESI i pulsacyjnej RF DRG w stenozy lędźwiowej kręgosłupa i przepuklinie dysku
Porównanie odpowiedzi na leczenie między przezotworowym nadtwardówkowym podaniem steroidów a pulsacyjną radiofrekwencją zwoju grzbietowego u pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego i przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego
Lędźwiowa radikulopatia spowodowana schorzeniami takimi jak przepuklina dysku lędźwiowego i zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego może prowadzić do przewlekłego bólu i obniżenia jakości życia. U pacjentów, którzy nie reagują na leczenie zachowawcze, powszechnie stosuje się małoinwazyjne procedury, takie jak przezotworowy naskórkowy zastrzyk steroidowy (TFESI) oraz pulsacyjna radiofrekwencja (pRF) stosowana na zwoju grzbietowym korzenia nerwowego.
To badanie ma na celu porównanie odpowiedzi na leczenie między pacjentami z przepukliną dysku lędźwiowego a pacjentami ze zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego, którzy przeszli TFESI w połączeniu z pulsacyjną radiofrekwencją zwoju grzbietowego. Poziomy bólu i wyniki kliniczne będą oceniane w celu ustalenia, czy choroba podstawowa wpływa na skuteczność leczenia.
Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom w wyborze najbardziej odpowiedniego podejścia terapeutycznego dla pacjentów z lędźwiową radikulopatią.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rwa kulszowa jest powszechnym stanem klinicznym związanym ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami kręgosłupa, takimi jak przepuklina krążka międzykręgowego (LDH) i stenoza lędźwiowa (LSS), często prowadzącym do przewlekłego bólu i ograniczeń funkcjonalnych. U pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie zachowawcze, często stosuje się minimalnie inwazyjne procedury interwencyjne. Wśród nich iniekcja przezotworowa steroidów do przestrzeni nadtwardówkowej (TFESI) oraz pulsacyjna radiofrekwencja (pRF) stosowana na zwoju grzbietowym (DRG) są szeroko wykorzystywane do kontroli bólu.
Uważa się, że pulsacyjna radiofrekwencja wywiera swój efekt przeciwbólowy poprzez mechanizmy neuromodulacyjne, a nie neurodestrukcyjne, w tym modulację przekazywania bodźców nocyceptywnych i redukcję procesów neurozapalnych. W połączeniu z TFESI, te interwencje mogą zapewnić zwiększoną korzyść kliniczną.
Pomimo rosnącego stosowania połączonej TFESI i DRG pRF, istnieje ograniczona ilość dowodów porównujących reakcje na leczenie w różnych podgrupach etiologicznych. Patofizjologiczne mechanizmy leżące u podstaw LDH i LSS różnią się, przy czym LDH zazwyczaj obejmuje ogniskowe podrażnienie korzeni nerwowych, a LSS charakteryzuje się przewlekłym uciskiem i zmianami niedokrwiennymi. Te różnice mogą wpływać na skuteczność leczenia interwencyjnego.
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę wyników leczenia u pacjentów poddanych TFESI w połączeniu z DRG pRF, kategoryzując ich na dwie grupy na podstawie podstawowej etiologii: przepukliny krążka międzykręgowego i stenozy lędźwiowej. Zmiany w natężeniu bólu i wyniki kliniczne będą porównywane między tymi grupami. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia selekcji pacjentów i optymalizacji strategii interwencyjnego leczenia bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 75 lat
- Obecność objawów związanych ze zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego lub przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego
- Czas trwania objawów co najmniej 3 miesiące
- Przebycie przezskórnej iniekcji kortykosteroidów do przestrzeni nadtwardówkowej lędźwiowej drogą przezotworową oraz pulsacyjnej radiofrekwencji zwoju grzbietowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczającej dokumentacji w systemie szpitalnym
- Niedostępność obrazowania radiologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym
Pacjenci zdiagnozowani z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego (LDH), którzy przeszli przezywaną steroidową iniekcję zewnątrzoponową (TFESI) i pulsacyjną radiofrekwencję (pRF) zwoju grzbietowego (DRG).
|
|
Stenoza kanału kręgowego odcinka lędźwiowego
Pacjenci zdiagnozowani ze stenozą kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym (LSS), którzy przeszli przezotworową iniekcję sterydową nadtwardówkową (TFESI) i pulsacyjną radiofrequency zwoju korzenia grzbietowego (DRG pRF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany natężenia bólu (Numeryczna Skala Oceny, NRS) między przepukliną krążka międzykręgowego a stenozą kanału kręgowego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, 1 godzinę oraz 3 tygodnie po zabiegu
|
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10), a zmiany względem wartości początkowej po 1 godzinie i 3 tygodniach po zabiegu zostaną porównane między pacjentami z przepukliną krążka lędźwiowego a pacjentami ze zwężeniem kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym.
|
Przed zabiegiem, 1 godzinę oraz 3 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja ciężkości radiologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na podstawie przedzabiegowego MRI)
|
Wyniki badań radiologicznych będą oceniane z wykorzystaniem uznanych systemów klasyfikacyjnych, w tym skali Pfirrmanna dla oceny degeneracji krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym, klasyfikacji Schizasa dla stenozy kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym (LSS) oraz klasyfikacji Michigan State University (MSU) dla przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym (LDH).
|
Wartość wyjściowa (na podstawie przedzabiegowego MRI)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Przepuklina
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Radikulopatia
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Zwężenie kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2026.26-0148
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .