Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse au traitement par TFESI et RF pulsé du DRG dans la sténose lombaire et la hernie discale

18 avril 2026 mis à jour par: Haner Direskeneli, Marmara University

Comparaison de la réponse au traitement entre l'injection épidurale transforaminale de stéroïdes et la radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale chez les patients atteints de sténose lombaire et de hernie discale lombaire

La radiculopathie lombaire causée par des affections telles que la hernie discale lombaire et la sténose spinale lombaire peut entraîner des douleurs chroniques et une réduction de la qualité de vie. Chez les patients qui ne répondent pas aux traitements conservateurs, des procédures mini-invasives telles que l'injection épidurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) et la radiofréquence pulsée (pRF) appliquée au ganglion de la racine dorsale sont couramment utilisées.

Cette étude vise à comparer les réponses au traitement entre les patients atteints de hernie discale lombaire et ceux atteints de sténose spinale lombaire ayant subi une TFESI combinée à une radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale. Les niveaux de douleur et les résultats cliniques seront évalués pour déterminer si l'affection sous-jacente affecte l'efficacité du traitement.

Les résultats de cette étude pourraient aider à guider les cliniciens dans la sélection de l'approche thérapeutique la plus appropriée pour les patients atteints de radiculopathie lombaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La radiculopathie lombaire est une condition clinique courante associée aux troubles dégénératifs de la colonne vertébrale tels que la hernie discale lombaire (HDL) et la sténose spinale lombaire (SSL), entraînant souvent des douleurs chroniques et une limitation fonctionnelle. Chez les patients qui ne répondent pas de manière adéquate à la prise en charge conservatrice, des procédures interventionnelles mini-invasives sont fréquemment utilisées. Parmi celles-ci, l'injection épidurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) et la radiofréquence pulsée (pRF) appliquée au ganglion de la racine dorsale (DRG) sont largement utilisées pour le contrôle de la douleur.

La radiofréquence pulsée est considérée comme exerçant son effet analgésique par des mécanismes de neuromodulation plutôt que par neurodestruction, incluant la modulation de la transmission nociceptive et la réduction des processus neuroinflammatoires. Lorsqu'elle est combinée à la TFESI, ces interventions peuvent offrir un bénéfice clinique accru.

Malgré l'utilisation croissante de la TFESI combinée à la pRF du DRG, il existe peu de preuves comparant les réponses au traitement entre différents sous-groupes étiologiques. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à l'HDL et à la SSL diffèrent, l'HDL impliquant typiquement une irritation focale de la racine nerveuse et la SSL étant caractérisée par une compression chronique et des changements ischémiques. Ces différences peuvent influencer l'efficacité des traitements interventionnels.

Cette étude rétrospective vise à évaluer les résultats du traitement chez les patients ayant subi une TFESI combinée à une pRF du DRG en les catégorisant en deux groupes basés sur l'étiologie sous-jacente : hernie discale lombaire et sténose spinale lombaire. Les changements dans l'intensité de la douleur et les résultats cliniques seront comparés entre ces groupes. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension de la sélection des patients et à l'optimisation des stratégies de prise en charge interventionnelle de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 à 75 ans souffrant de radiculopathie lombaire secondaire à une hernie discale lombaire ou à une sténose lombaire, ayant bénéficié d'une injection épidurale transforaminale de corticostéroïdes et d'une radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale à la clinique d'algologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation de Marmara Pendik entre novembre 2024 et novembre 2025. Les patients présentant une durée de symptômes d'au moins 3 mois et disposant de dossiers cliniques et radiologiques disponibles sont inclus dans l'analyse.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 75 ans
  • Présence de symptômes associés à une sténose lombaire ou une hernie discale lombaire
  • Durée des symptômes d'au moins 3 mois
  • Avoir subi une injection épidurale transforaminale lombaire de corticostéroïdes et une radiofréquence pulsée du ganglion de la racine dorsale

Critères d'exclusion :

  • Absence de dossiers suffisants dans le système hospitalier
  • Inaccessibilité des images radiologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hernie discale lombaire
Patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire (LDH) ayant subi une injection épidurale de stéroïdes transforaminale (TFESI) et une radiofréquence pulsée (pRF) du ganglion de la racine dorsale (DRG).
Sténose du canal lombaire
Patients diagnostiqués avec une sténose spinale lombaire (LSS) ayant subi une injection épidurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) et une radiofréquence pulsée (pRF) du ganglion de la racine dorsale (GRD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du changement de l'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique, NRS) entre la hernie discale lombaire et la sténose spinale lombaire
Délai: Au début, 1 heure et 3 semaines après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique de cotation (0-10), et les changements par rapport à la valeur initiale à 1 heure et 3 semaines après la procédure seront comparés entre les patients atteints de hernie discale lombaire et de sténose spinale lombaire.
Au début, 1 heure et 3 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gradación de la gravedad radiológica
Délai: Valeur initiale (basée sur l'IRM pré-procédurale)
Les résultats radiologiques seront évalués à l'aide de systèmes de classification établis, notamment le système de classification de Pfirrmann pour la dégénérescence discale lombaire, la classification de Schizas pour la sténose spinale lombaire (LSS) et la classification de l'Université d'État du Michigan (MSU) pour la hernie discale lombaire (LDH).
Valeur initiale (basée sur l'IRM pré-procédurale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner