Terapeutická odpověď na TFESI a DRG pulsní RF u lumbální spinální stenózy a hernie disku
Porovnání léčebné odpovědi na transforaminální epidurální steroidní injekci a pulzní radiofrekvenci dorzálního kořenového ganglia u pacientů s lumbální spinální stenózou a lumbální disk herniací
Lumbální radikulopatie způsobená stavy jako je herniace bederní ploténky a bederní spinální stenóza může vést k chronické bolesti a snížení kvality života. U pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu, se běžně používají minimálně invazivní procedury, jako je transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) a pulzní radiofrekvenční terapie (pRF) aplikovaná na dorzální kořenový ganglion.
Tato studie si klade za cíl porovnat léčebné odpovědi mezi pacienty s herniace bederní ploténky a pacienty s bederní spinální stenózou, kteří podstoupili TFESI kombinovanou s pulzní radiofrekvenční terapií dorzálního kořenového ganglia. Úrovně bolesti a klinické výsledky budou vyhodnoceny, aby se zjistilo, zda základní stav ovlivňuje účinnost léčby.
Výsledky této studie mohou pomoci klinickým lékařům při výběru nejvhodnějšího léčebného přístupu pro pacienty s lumbální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lumbální radikulopatie je běžný klinický stav spojený s degenerativními poruchami páteře, jako je výhřez bederní ploténky (LDH) a bederní spinální stenóza (LSS), který často vede k chronické bolesti a funkčnímu omezení. U pacientů, kteří neodpovídají adekvátně na konzervativní léčbu, se často používají minimálně invazivní intervenční procedury. Mezi nimi jsou transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) a pulzní radiofrekvence (pRF) aplikovaná na dorzální kořenový ganglion (DRG) široce používány pro kontrolu bolesti.
Předpokládá se, že pulzní radiofrekvence působí svůj analgetický účinek prostřednictvím neuromodulačních mechanismů spíše než neurodestrukcí, včetně modulace nociceptivního přenosu a snížení neurozánětlivých procesů. V kombinaci s TFESI mohou tyto intervence poskytnout zvýšený klinický přínos.
Navzdory rostoucímu používání kombinované TFESI a DRG pRF existuje omezené množství důkazů porovnávajících léčebné odpovědi napříč různými etiologickými podskupinami. Patofyziologické mechanismy podkladové pro LDH a LSS se liší, přičemž LDH typicky zahrnuje fokální dráždění nervového kořene a LSS je charakterizována chronickou kompresí a ischemickými změnami. Tyto rozdíly mohou ovlivnit účinnost intervenčních léčeb.
Tato retrospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit léčebné výsledky u pacientů, kteří podstoupili TFESI v kombinaci s DRG pRF, a to jejich rozdělením do dvou skupin na základě podkladové etiologie: výhřez bederní ploténky a bederní spinální stenóza. Změny intenzity bolesti a klinické výsledky budou porovnány mezi těmito skupinami. Očekává se, že zjištění přispějí k lepšímu porozumění výběru pacientů a optimalizaci strategií intervenční léčby bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Přítomnost příznaků spojených s lumbální spinální stenózou nebo výhřezem lumbální ploténky
- Trvání příznaků alespoň 3 měsíce
- Podstoupení lumbální transforaminální epidurální kortikosteroidní injekce a pulsní radiofrekvenční terapie dorzálního kořenového ganglia
Kriteria pro vyloučení:
- Nedostatek dostatečné dokumentace v nemocničním systému
- Nepřístupnost radiologického zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hernie disku bederní páteře
Pacienti diagnostikovaní s hernií bederního disku (LDH), kteří podstoupili transforaminální epidurální steroidní injekci (TFESI) a pulzní radiofrekvenční (pRF) stimulaci ganglion zadního kořene (DRG).
|
|
Lumbální spinální stenóza
Pacienti s diagnózou lumbární spinální stenózy (LSS), kteří podstoupili transforaminální epidurální steroidní injekci (TFESI) a pulzní radiofrekvenční (pRF) dorzálního kořenového ganglia (DRG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změny intenzity bolesti (Numerická hodnotící škála, NRS) mezi herniací bederního disku a lumbální spinální stenózou
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 3 týdny po výkonu
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické škály (0-10) a změny od výchozí hodnoty po 1 hodině a 3 týdnech po zákroku budou porovnány mezi pacienty s herniací bederní meziobratlové ploténky a lumbální spinální stenózou.
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 3 týdny po výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně radiologické závažnosti
Časové okno: Výchozí stav (na základě předprocedurálního MRI)
|
Radiologické nálezy budou hodnoceny pomocí zavedených klasifikačních systémů, včetně Pfirrmannovy stupnice pro degeneraci bederního disku, Schizasovy klasifikace degenerativní spinální stenózy bederní páteře (LSS) a klasifikace Michiganské státní univerzity (MSU) pro hernii bederního disku (LDH).
|
Výchozí stav (na základě předprocedurálního MRI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2026.26-0148
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno