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Risposta al Trattamento con TFESI e RF Pulsata del DRG nella Stenosi Spinale Lombare ed Ernia Discale

18 aprile 2026 aggiornato da: Haner Direskeneli, Marmara University

Confronto della Risposta al Trattamento tra Iniezione Epidurale Transforaminale di Steroidi e Radiofrequenza Pulsata del Ganglio della Radice Dorsale in Pazienti con Stenosi Spinale Lombare ed Ernia del Disco Lombare

La radicolopatia lombare causata da condizioni come l'ernia del disco lombare e la stenosi spinale lombare può portare a dolore cronico e a una ridotta qualità della vita. Nei pazienti che non rispondono ai trattamenti conservativi, vengono comunemente utilizzate procedure minimamente invasive come l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESI) e la radiofrequenza pulsata (pRF) applicata al ganglio della radice dorsale.

Questo studio mira a confrontare le risposte al trattamento tra pazienti con ernia del disco lombare e quelli con stenosi spinale lombare che hanno subito TFESI combinata con radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale. I livelli di dolore e gli esiti clinici saranno valutati per determinare se la condizione sottostante influisce sull'efficacia del trattamento.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a guidare i clinici nella scelta dell'approccio terapeutico più appropriato per i pazienti con radicolopatia lombare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radicolopatia lombare è una condizione clinica comune associata a disturbi degenerativi della colonna vertebrale come l'ernia del disco lombare (EDL) e la stenosi spinale lombare (SSL), che spesso comporta dolore cronico e limitazioni funzionali. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento conservativo, si ricorre frequentemente a procedure interventistiche mininvasive. Tra queste, l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESI) e la radiofrequenza pulsata (pRF) applicata al ganglio della radice dorsale (DRG) sono ampiamente utilizzate per il controllo del dolore.

Si ritiene che la radiofrequenza pulsata eserciti il suo effetto analgesico attraverso meccanismi neuromodulatori piuttosto che neurodistruttivi, inclusa la modulazione della trasmissione nocicettiva e la riduzione dei processi neuroinfiammatori. Quando combinata con la TFESI, questi interventi possono fornire un beneficio clinico potenziato.

Nonostante l'uso crescente della TFESI combinata con la DRG pRF, ci sono prove limitate che confrontino le risposte al trattamento tra diversi sottogruppi eziologici. I meccanismi fisiopatologici alla base dell'EDL e della SSL differiscono, con l'EDL che tipicamente coinvolge l'irritazione focale della radice nervosa e la SSL caratterizzata da compressione cronica e cambiamenti ischemici. Queste differenze possono influenzare l'efficacia dei trattamenti interventistici.

Questo studio retrospettivo mira a valutare i risultati del trattamento nei pazienti sottoposti a TFESI combinata con DRG pRF, categorizzandoli in due gruppi in base all'eziologia sottostante: ernia del disco lombare e stenosi spinale lombare. Le variazioni nell'intensità del dolore e gli esiti clinici saranno confrontati tra questi gruppi. Si prevede che i risultati contribuiranno a una migliore comprensione della selezione dei pazienti e dell'ottimizzazione delle strategie di gestione interventistica del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con radicolopatia lombare secondaria a ernia del disco lombare o stenosi spinale lombare, che hanno subito un'iniezione epidurale transforaminale di corticosteroidi e radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale presso la Clinica di Algologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Pendik dell'Università di Marmara tra novembre 2024 e novembre 2025. I pazienti con una durata dei sintomi di almeno 3 mesi e con cartelle cliniche e radiologiche disponibili sono inclusi nell'analisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Presenza di sintomi associati a stenosi spinale lombare o ernia del disco lombare
  • Durata dei sintomi di almeno 3 mesi
  • Aver subito iniezione epidurale transforaminale lombare di corticosteroidi e radiofrequenza pulsata del ganglio della radice dorsale

Criteri di esclusione:

  • Assenza di documentazione sufficiente nel sistema ospedaliero
  • Inaccessibilità delle immagini radiologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ernia del disco lombare
Pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare (LDH) che sono stati sottoposti a iniezione epidurale di steroidi trasforminale (TFESI) e radiofrequenza pulsata (pRF) del ganglio della radice dorsale (DRG).
Stenosi spinale lombare
Pazienti con diagnosi di stenosi spinale lombare (LSS) che sono stati sottoposti a iniezione epidurale steroidea trasforminale (TFESI) e a radiofrequenza pulsata (pRF) del ganglio della radice dorsale (DRG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della variazione dell'intensità del dolore (Scala di Valutazione Numerica, NRS) tra ernia del disco lombare e stenosi del canale lombare
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 3 settimane dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (0-10), e le variazioni rispetto al basale a 1 ora e 3 settimane dopo la procedura saranno confrontate tra pazienti con ernia del disco lombare e stenosi spinale lombare.
Basale, 1 ora e 3 settimane dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gravità radiologica
Lasso di tempo: Basale (basato su RM pre-procedurale)
I reperti radiologici saranno valutati utilizzando sistemi di classificazione consolidati, tra cui il sistema di grading Pfirrmann per la degenerazione del disco lombare, la classificazione di Schizas per la stenosi spinale lombare (LSS) e la classificazione della Michigan State University (MSU) per l'ernia del disco lombare (LDH).
Basale (basato su RM pre-procedurale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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