Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelési válasz TFESI és DRG pulzáló RF kezelésre lumbális spinalis stenosis és discus hernia esetén

2026. április 18. frissítette: Haner Direskeneli, Marmara University

A transzforaminális epidurális szteroid injekció és a dorzális gyökérdúc pulzáló rádiófrekvencia kezelés hatásosságának összehasonlítása lumbális spinalis stenosis és lumbális discus hernia betegekben

A lumbáris discus hernia és a lumbáris spinalis stenosis olyan állapotok, amelyek lumbáris radiculopathiát okozhatnak, ami krónikus fájdalomhoz és csökkent életminőséghez vezethet. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a konzervatív kezelésekre, gyakran alkalmaznak minimálisan invazív eljárásokat, mint például a transzforaminális epidurális szteroid injekció (TFESI) és a dorsal root ganglionra alkalmazott pulzáló rádiófrekvencia (pRF).

Ez a tanulmány azt célozza, hogy összehasonlítsa a kezelési válaszokat a lumbáris discus hernia és a lumbáris spinalis stenosis betegek között, akik TFESI-t és dorsal root ganglion pulzáló rádiófrekvenciát kaptak kombináltan. A fájdalom szintjét és a klinikai eredményeket értékelik majd annak meghatározására, hogy az alapbetegség befolyásolja-e a kezelés hatékonyságát.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek az orvosoknak a legmegfelelőbb kezelési megközelítés kiválasztásában a lumbáris radiculopathiás betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lumbális radikulopathia gyakori klinikai állapot, amely degeneratív gerincbetegségekhez társul, mint például a lumbális porckorongsérv (LDH) és a lumbális spinalis stenosis (LSS), gyakran krónikus fájdalommal és funkcionális korlátozással jár. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a konzervatív kezelésre, gyakran alkalmaznak minimálisan invazív intervenciós eljárásokat. Ezek között a transzforaminális epidurális szteroid injekció (TFESI) és a dorzális gyökér ganglionra (DRG) alkalmazott pulzáló rádiófrekvencia (pRF) széles körben használatos a fájdalom kontrollálására.

A pulzáló rádiófrekvenciát úgy gondolják, hogy neuromodulációs mechanizmusokon keresztül fejti ki analgetikus hatását, nem neurodestrukción keresztül, beleértve a nociceptív átvitel modulációját és a neuroinflammatorikus folyamatok csökkentését. Ha kombinálják TFESI-vel, ezek az intervenciók fokozott klinikai előnyt nyújthatnak.

Annak ellenére, hogy egyre gyakrabban alkalmazzák a kombinált TFESI-t és DRG pRF-et, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a kezelési válaszok összehasonlítására különböző etiológiai alcsoportok között. Az LDH és LSS mögöttes patofiziológiai mechanizmusai eltérnek, az LDH általában fókuszos ideggyök irritációt foglal magában, míg az LSS-t krónikus kompresszió és iszkémiás változások jellemzik. Ezek a különbségek befolyásolhatják az intervenciós kezelések hatékonyságát.

Ez a retrospektív vizsgálat célja, hogy értékelje a kezelési eredményeket azoknál a betegeknél, akik TFESI-t és DRG pRF-et kombináltan kaptak, két csoportba sorolva őket az alapvető etiológia alapján: lumbális porckorongsérv és lumbális spinalis stenosis. A fájdalom intenzitásának és a klinikai eredmények változásait összehasonlítják e csoportok között. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a betegkiválasztás jobb megértéséhez és az intervenciós fájdalomkezelési stratégiák optimalizálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont populáció 18-75 év közötti, lumbális radikulopátiában szenvedő felnőtt betegekből áll, amely a lumbális discushernia vagy lumbális spinalis stenosis következménye, és akik 2024 novembere és 2025 novembere között a Marmara Egyetem Pendik Képző és Kutatókórház Algológiai Klinikáján transzforaminális epidurális kortikoszteroid injekciót és dorzális gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelést kaptak. A legalább 3 hónapos tüneti időtartammal rendelkező, valamint elérhető klinikai és radiológiai feljegyzésekkel rendelkező betegek kerültek be az elemzésbe.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 75 év között
  • Lumbális spinalis stenosis vagy lumbális discus hernia tüneteinek jelenléte
  • Legalább 3 hónapos tüneti időtartam
  • Átesett lumbális transzforaminalis epidurális kortikoszteroid injekción és dorsalis gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvencián

Kizárási kritériumok:

  • Nem elegendő feljegyzés a kórházi rendszerben
  • A radiológiai képalkotó vizsgálatok elérhetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Lumbális porckorongsérv
DNS-sel kezelt, ágyéki porckorongsérvvel (LDH) diagnosztizált betegek, akik transzforaminális epidurális szteroid injekcióban (TFESI) és hátsó gyöki ganglion (DRG) pulzáló rádiófrekvenciás (pRF) kezelésben részesültek.
Lumbáris gerinccsatorna-szűkület
Lumbális gerincszűkületben (LSS) szenvedő betegek, akik transzforaminális epidurális szteroid injekción (TFESI) és dorsalis gyökér ganglion (DRG) pulzáló rádiófrekvenciás (pRF) kezelésen estek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitás változásának összehasonlítása (Numerikus Értékelő Skála, NRS) lumbális porckorongsérv és lumbális gerinccsatorna-szűkület között
Időkeret: Kiinduláskor, 1 óra, és 3 héttel a beavatkozás után
A fájdalom intenzitásának értékelése a Numerikus Értékelő Skálán (0-10) történik, és az eljárás után 1 órával és 3 héttel a kiindulási értékhez képest bekövetkező változásokat hasonlítják össze a lumbális porckorongsérvben és a lumbális gerinccsatorna-szűkületben szenvedő betegek között.
Kiinduláskor, 1 óra, és 3 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Röntgenológiai súlyossági fokozat
Időkeret: Kiindulási állapot (az eljárás előtti MRI alapján)
A radiológiai leletek értékelése bevált osztályozási rendszerekkel történik, beleértve a Pfirrmann-besorolási rendszert a lumbális porckorong-degenerációra, a Schizas-besorolást a lumbális gerinccsatorna-szűkületre (LSS) és a Michigan State University (MSU) besorolást a lumbális porckorong-sérvre (LDH).
Kiindulási állapot (az eljárás előtti MRI alapján)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel