Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsansprechen auf TFESI und DRG gepulste Hochfrequenztherapie bei lumbaler Spinalkanalstenose und Bandscheibenvorfall

18. April 2026 aktualisiert von: Haner Direskeneli, Marmara University

Vergleich der Behandlungsreaktion auf transforaminale epidurale Steroidinjektion und gepulste Radiofrequenz des Dorsalwurzelganglions bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose und lumbaler Bandscheibenvorfall

Lumbale Radikulopathie, verursacht durch Zustände wie lumbale Bandscheibenvorwölbung und lumbale Spinalstenose, kann zu chronischen Schmerzen und einer verringerten Lebensqualität führen. Bei Patienten, die nicht auf konservative Behandlungen ansprechen, werden häufig minimalinvasive Verfahren wie transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) und gepulste Radiofrequenz (pRF) angewendet, die auf das dorsale Wurzelganglion angewendet werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlungsreaktionen zwischen Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung und solchen mit lumbaler Spinalstenose zu vergleichen, die TFESI in Kombination mit gepulster Radiofrequenz am dorsalen Wurzelganglion erhalten haben. Schmerzniveaus und klinische Ergebnisse werden bewertet, um festzustellen, ob die zugrunde liegende Erkrankung die Behandlungswirksamkeit beeinflusst.

Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern dabei helfen, den am besten geeigneten Behandlungsansatz für Patienten mit lumbaler Radikulopathie auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Lumbale Radikulopathie ist ein häufiges klinisches Krankheitsbild, das mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen wie lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) und lumbaler Spinalkanalstenose (LSS) assoziiert ist und oft zu chronischen Schmerzen und funktionellen Einschränkungen führt. Bei Patienten, die auf konservative Behandlung nicht ausreichend ansprechen, werden häufig minimalinvasive interventionelle Verfahren eingesetzt. Unter diesen sind transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) und gepulste Radiofrequenz (pRF), angewendet am dorsalen Wurzelganglion (DRG), weit verbreitet zur Schmerzkontrolle.

Es wird angenommen, dass gepulste Radiofrequenz ihre analgetische Wirkung durch neuromodulatorische Mechanismen anstelle von Neurodestruktion entfaltet, einschließlich Modulation der nozizeptiven Übertragung und Reduktion neuroinflammatorischer Prozesse. In Kombination mit TFESI können diese Interventionen einen verbesserten klinischen Nutzen bieten.

Trotz der zunehmenden Anwendung von kombinierter TFESI und DRG-pRF gibt es nur begrenzte Evidenz, die Behandlungserfolge über verschiedene ätiologische Subgruppen hinweg vergleicht. Die pathophysiologischen Mechanismen, die LDH und LSS zugrunde liegen, unterscheiden sich: LDH beinhaltet typischerweise fokale Nervenwurzelirritation, während LSS durch chronische Kompression und ischämische Veränderungen gekennzeichnet ist. Diese Unterschiede können die Wirksamkeit interventioneller Behandlungen beeinflussen.

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, Behandlungsergebnisse bei Patienten, die TFESI in Kombination mit DRG-pRF erhielten, zu evaluieren, indem sie in zwei Gruppen basierend auf der zugrunde liegenden Ätiologie kategorisiert werden: lumbaler Bandscheibenvorfall und lumbale Spinalkanalstenose. Veränderungen in der Schmerzintensität und klinische Ergebnisse werden zwischen diesen Gruppen verglichen. Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Verständnis der Patientenauswahl und Optimierung interventioneller Schmerzmanagementstrategien beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit lumbaler Radikulopathie infolge eines lumbalen Bandscheibenvorfalls oder einer lumbalen Spinalkanalstenose, die zwischen November 2024 und November 2025 in der Algologie-Klinik des Marmara-Universitätskrankenhauses Pendik Ausbildungs- und Forschungszentrum eine transforminale epidurale Kortikosteroidinjektion und eine gepulste Hochfrequenztherapie am Spinalganglion erhielten. Patienten mit einer Symptomdauer von mindestens 3 Monaten und verfügbaren klinischen sowie radiologischen Aufzeichnungen sind in die Analyse eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Vorhandensein von Symptomen im Zusammenhang mit lumbaler Spinalstenose oder lumbaler Bandscheibenvorfall
  • Symptomdauer von mindestens 3 Monaten
  • Durchführung einer lumbalen transforaminalen epiduralen Kortikosteroidinjektion und gepulster Radiofrequenz des dorsalen Wurzelganglions

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen ausreichender Aufzeichnungen im Krankenhaussystem
  • Nichtverfügbarkeit radiologischer Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lumbar Disc Herniation
Patienten, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) diagnostiziert wurde und die sowohl eine transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) als auch eine gepulste Hochfrequenztherapie (pRF) des Spinalganglions (DRG) erhielten.
Lumbale Spinalkanalstenose
Patienten mit diagnostizierter lumbaler Spinalkanalstenose (LSS), bei denen eine transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) und eine gepulste Hochfrequenztherapie (pRF) des Spinalganglions (DRG) durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderung der Schmerzintensität (Numerische Ratingskala, NRS) zwischen lumbalem Bandscheibenvorfall und lumbaler Spinalkanalstenose
Zeitfenster: Ausgangslage, 1 Stunde und 3 Wochen nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (0-10) bewertet, und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 1 Stunde und 3 Wochen nach dem Eingriff werden zwischen Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall und lumbaler Spinalkanalstenose verglichen.
Ausgangslage, 1 Stunde und 3 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert (basierend auf präinterventionellem MRT)
Die radiologischen Befunde werden anhand etablierter Klassifikationssysteme bewertet, darunter das Pfirrmann-Grading-System für lumbar Bandscheibendegeneration, die Schizas-Klassifikation für lumbar Spinalkanalstenose (LSS) und die Michigan State University (MSU)-Klassifikation für lumbar Bandscheibenvorfall (LDH).
Ausgangswert (basierend auf präinterventionellem MRT)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

Abonnieren