此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TFESI与DRG脉冲射频治疗腰椎管狭窄症和椎间盘突出的疗效反应

2026年4月18日 更新者:Haner Direskeneli、Marmara University

腰椎管狭窄症与腰椎间盘突出症患者经椎间孔硬膜外类固醇注射与背根神经节脉冲射频治疗反应比较

由腰椎间盘突出和腰椎管狭窄等疾病引起的腰椎神经根病可导致慢性疼痛和生活质量下降。 对于保守治疗无效的患者,通常采用微创手术,如经椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)和应用于背根神经节的脉冲射频(pRF)。

本研究旨在比较接受TFESI联合背根神经节脉冲射频治疗的腰椎间盘突出患者与腰椎管狭窄患者的治疗反应。 将评估疼痛水平和临床结果,以确定基础疾病是否影响治疗效果。

本研究的结果可能有助于指导临床医生为腰椎神经根病患者选择最合适的治疗方法。

研究概览

详细说明

腰椎神经根病是一种与退行性脊柱疾病相关的常见临床病症,例如腰椎间盘突出症(LDH)和腰椎管狭窄症(LSS),通常会导致慢性疼痛和功能受限。 对于保守治疗效果不佳的患者,常采用微创介入手术。 其中,经椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)和应用于背根神经节(DRG)的脉冲射频(pRF)被广泛用于疼痛控制。

脉冲射频被认为通过神经调节机制而非神经破坏来发挥其镇痛作用,包括调节伤害性传递和减少神经炎症过程。 当与TFESI联合使用时,这些干预措施可能会提供增强的临床益处。

尽管TFESI和DRG pRF的联合使用日益增多,但比较不同病因亚组治疗反应的证据有限。 LDH和LSS的病理生理机制不同,LDH通常涉及局灶性神经根刺激,而LSS则以慢性压迫和缺血性变化为特征。 这些差异可能会影响介入治疗的效果。

本回顾性研究旨在通过根据潜在病因(腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症)将患者分为两组,评估接受TFESI联合DRG pRF治疗患者的治疗结果。 将比较这些组之间的疼痛强度变化和临床结果。 研究结果预计将有助于更好地理解患者选择和优化介入性疼痛管理策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18-75岁、因腰椎间盘突出或腰椎管狭窄导致腰椎神经根病的成年患者,这些患者于2024年11月至2025年11月期间在马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院疼痛科接受了经椎间孔硬膜外皮质类固醇注射和背根神经节脉冲射频治疗。 症状持续时间至少为3个月且具备可用临床和影像学记录的患者被纳入分析。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间
  • 存在与腰椎管狭窄或腰椎间盘突出相关的症状
  • 症状持续时间至少3个月
  • 曾接受腰椎椎间孔硬膜外皮质类固醇注射和背根神经节脉冲射频治疗

排除标准:

  • 医院系统中缺乏足够的记录
  • 无法获取放射影像资料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
腰椎间盘突出
(接受经椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)和背根神经节(DRG)脉冲射频(pRF)治疗的腰椎间盘突出症(LDH)患者。)
腰椎管狭窄症
接受椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)和背根神经节(DRG)脉冲射频(pRF)治疗的腰椎管狭窄症(LSS)患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症疼痛强度(数字评定量表,NRS)变化的比较
大体时间:基线、术后1小时及术后3周
疼痛强度将使用数字评定量表(0-10)进行评估,并比较腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症患者在术后1小时和3周时相对于基线的变化。
基线、术后1小时及术后3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射学严重程度分级
大体时间:基线(基于术前MRI)
放射学发现将使用既定的分类系统进行评估,包括用于腰椎间盘退变的Pfirrmann分级系统、用于腰椎椎管狭窄的Schizas分类以及用于腰椎间盘突出的密歇根州立大学分类。
基线(基于术前MRI)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月29日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅