Hoitovaste TFESI- ja DRG-pulssi-RF-hoitoihin lannerangan ahtaumassa ja välilevyn pullistumassa
Vertailu hoidon vastemuutoksista transforaminaalisessa epiduraalisessa steroidi-injektiohoidossa ja dorsalisen juurisolmun pulssiradiofrekvenssihoidossa potilailla, joilla on lannerangan ahtauma ja lannerangan välilevyn pullistuma
Lumbaalinen radikulopatia, joka johtuu sellaisista tiloista kuin lumbaalinen välilevytyrä ja lumbaalinen selkärangan ahtauma, voi johtaa krooniseen kipuun ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Potilailla, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitomuotoihin, yleisesti käytetään minimaalisesti invasiivisia menettelyitä, kuten transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota (TFESI) ja pulssiradioaaltoa (pRF), jota sovelletaan selkäytimen takimmaiseen juurisolmuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hoitovasteita potilailla, joilla on lumbaalinen välilevytyrä, ja niillä, joilla on lumbaalinen selkärangan ahtauma, jotka ovat saaneet TFESI:n yhdistettynä selkäytimen takimmaisen juurisolmun pulssiradioaaltohoitoon. Kiputasoa ja kliinisiä tuloksia arvioidaan selvittääksesi, vaikuttaako taustalla oleva tila hoidon tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ohjaamaan kliinikoita valitsemaan sopivimman hoitotavan potilaille, joilla on lumbaalinen radikulopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumbaaliradikulopatia on yleinen kliininen tila, joka liittyy degeneratiivisiin selkärankasairauksiin, kuten lumbaaliseen välilevytyrään (LDH) ja lumbaaliseen selkäkanavan ahtaumaan (LSS), ja se johtaa usein krooniseen kipuun ja toiminnalliseen rajoittumiseen. Potilailla, jotka eivät riittävästi reagoi konservatiiviseen hoitoon, käytetään usein minimaalisesti invasiivisia interventioproseduureja. Näistä transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESI) ja pulssiradioaallon (pRF) soveltaminen dorsaalijuuriganglioon (DRG) ovat laajalti käytettyjä kivunhallintaan.
Pulssiradioaallon uskotaan vaikuttavan kipua lievittävästi neuromodulaatoristen mekanismien kautta eikä neuron tuhoamisen kautta, mukaan lukien nokiseptiivisen välityksen modulaatio ja neuroinflamatoristen prosessien vähentäminen. Kun se yhdistetään TFESI:hin, nämä toimenpiteet voivat tarjota tehostettua kliinistä hyötyä.
Huolimatta TFESI:n ja DRG pRF:n yhdistetyn käytön lisääntymisestä, on vähän näyttöä hoidon vastauksien vertailemisesta eri etiologisten alaryhmien välillä. LDH:n ja LSS:n taustalla olevat patofysiologiset mekanismit eroavat, LDH:n tyypillisesti sisältäessä fokaalia hermojuurien ärsytystä ja LSS:n luonnehditaan kroonisella puristuksella ja iskemisillä muutoksilla. Nämä erot voivat vaikuttaa interventiohoitojen tehokkuuteen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan hoitotuloksia potilailla, jotka saivat TFESI:n yhdistettynä DRG pRF:ään, luokittelemalla heidät kahteen ryhmään taustalla olevan etiologian perusteella: lumbaalinen välilevytyrä ja lumbaalinen selkäkanavan ahtauma. Kivun voimakkuuden muutoksia ja kliinisiä lopputuloksia verrataan näiden ryhmien välillä. Tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä potilasvalinnasta ja interventiokivunhoidon strategioiden optimoinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Oireet, jotka liittyvät lannerangan ahtaumaan tai lannerangan välilevyn pullistumaan
- Oireiden kesto vähintään 3 kuukautta
- On saanut lannerangan transforaminaalisen epiduraalikortikosteroidipistoksen ja selkäjuurisolmun pulssiradioaallon
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät tiedot sairaalan järjestelmässä
- Radiologisen kuvantamisen saavuttamattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lannerangan välilevyn pullistuma
Potilaat, joilla on diagnosoitu lannerangan välilevytyrä (LDH) ja jotka saivat transforminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion (TFESI) ja sensorisen hermosolmun (DRG) pulssitetun radiotaajuuksisen (pRF) hoidon.
|
|
Lannerselän ahtauma
Potilaat, joilla oli diagnosoitu lannerangan kanavastenooosi (LSS) ja jotka saivat foraminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion (TFESI) sekä dorsaalijuuren ganglionin (DRG) pulssitettua radiotaajuushoitoa (pRF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbaalisen levytyrän ja lumbaalisen selkäydinkanavan ahtauman välinen kivun voimakkuuden muutoksen vertailu (Numeerinen Arviointiasteikko, NAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunnin ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0-10), ja lähtötilanteesta 1 tunnin ja 3 viikon kuluttua toimenpiteestä tapahtuvia muutoksia verrataan potilailla, joilla on lannerangan välilevytyrä ja lannerangan ahtauma.
|
Lähtötilanne, 1 tunnin ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiological severity grading
Aikaikkuna: Perustaso (perustuu ennen toimenpidettä otettuun MRI:hen)
|
Radiologiset löydökset arvioidaan käyttäen vakiintuneita luokittelujärjestelmiä, mukaan lukien Pfirrmannin luokitusjärjestelmä lannerangan välilevyrappeumalle, Schizas-luokitus lannerangan ahtaumalle (LSS) ja Michigan State Universityn (MSU) luokitus lannerangan välilevytyrälle (LDH).
|
Perustaso (perustuu ennen toimenpidettä otettuun MRI:hen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2026.26-0148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .