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Resposta ao Tratamento com TFESI e RF Pulsada do DRG na Estenose Espinhal Lombar e Hérnia Discal

18 de abril de 2026 atualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University

Comparação da Resposta ao Tratamento entre Injeção Epidural Transforaminal de Esteróides e Radiofrequência Pulsada do Gânglio da Raiz Dorsal em Doentes com Estenose Lombar e Hérnia Discal Lombar

A radiculopatia lombar causada por condições como a hérnia discal lombar e a estenose espinhal lombar pode levar a dor crónica e a uma redução da qualidade de vida. Em doentes que não respondem a tratamentos conservadores, procedimentos minimamente invasivos, como a injeção epidural transforaminal de esteroides (TFESI) e a radiofrequência pulsada (pRF) aplicada ao gânglio da raiz dorsal, são comumente utilizados.

Este estudo tem como objetivo comparar as respostas ao tratamento entre doentes com hérnia discal lombar e aqueles com estenose espinhal lombar que foram submetidos a TFESI combinada com radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal. Os níveis de dor e os resultados clínicos serão avaliados para determinar se a condição subjacente afeta a eficácia do tratamento.

Os resultados deste estudo podem ajudar a orientar os clínicos na seleção da abordagem de tratamento mais adequada para doentes com radiculopatia lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiculopatia lombar é uma condição clínica comum associada a doenças degenerativas da coluna vertebral, como a hérnia discal lombar (HDL) e a estenose espinal lombar (EEL), frequentemente resultando em dor crónica e limitação funcional. Em doentes que não respondem adequadamente ao tratamento conservador, são frequentemente utilizados procedimentos intervencionais minimamente invasivos. Entre estes, a injeção epidural transforaminal de esteróides (IETE) e a radiofrequência pulsada (RFP) aplicada ao gânglio da raiz dorsal (GRD) são amplamente utilizadas para o controlo da dor.

Pensa-se que a radiofrequência pulsada exerça o seu efeito analgésico através de mecanismos neuromodulatórios em vez de neurodestruição, incluindo a modulação da transmissão nociceptiva e a redução dos processos neuroinflamatórios. Quando combinada com a IETE, estas intervenções podem proporcionar um benefício clínico reforçado.

Apesar do uso crescente da IETE combinada com a RFP do GRD, existem evidências limitadas que comparam as respostas ao tratamento em diferentes subgrupos etiológicos. Os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à HDL e à EEL diferem, com a HDL a envolver tipicamente irritação focal da raiz nervosa e a EEL a ser caracterizada por compressão crónica e alterações isquémicas. Estas diferenças podem influenciar a eficácia dos tratamentos intervencionais.

Este estudo retrospetivo visa avaliar os resultados do tratamento em doentes submetidos a IETE combinada com RFP do GRD, categorizando-os em dois grupos com base na etiologia subjacente: hérnia discal lombar e estenose espinal lombar. As alterações na intensidade da dor e os resultados clínicos serão comparados entre estes grupos. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão da seleção de doentes e da otimização das estratégias de gestão da dor intervencionista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos com idades entre os 18 e os 75 anos com radiculopatia lombar secundária a hérnia discal lombar ou estenose espinhal lombar, que foram submetidos a injeção epidural transforaminal de corticosteroides e radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal na Clínica de Algologia do Hospital de Ensino e Investigação Pendik da Universidade de Marmara entre novembro de 2024 e novembro de 2025. Doentes com uma duração dos sintomas de pelo menos 3 meses e com registos clínicos e radiológicos disponíveis estão incluídos na análise.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Presença de sintomas associados a estenose espinhal lombar ou hérnia discal lombar
  • Duração dos sintomas de pelo menos 3 meses
  • Ter realizado injeção epidural transforaminal lombar de corticosteroides e radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal

Critérios de Exclusão:

  • Ausência de registos suficientes no sistema hospitalar
  • Inacessibilidade de imagens radiológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hérnia de Disco Lombar
Pacientes diagnosticados com hérnia de disco lombar (HDL) que foram submetidos a injeção epidural de esteroides transforaminal (IEEET) e radiofrequência pulsada (RFp) do gânglio da raiz dorsal (GRD).
Estenose da coluna lombar
Pacientes com diagnóstico de estenose lombar espinal (LSS) que foram submetidos a injeção epidural de esteroides transforaminal (TFESI) e radiofrequência pulsada (pRF) do gânglio da raiz dorsal (GRD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da alteração na intensidade da dor (Escala de Avaliação Numérica, NRS) entre hérnia discal lombar e estenose espinhal lombar
Prazo: Basal, 1 hora e 3 semanas pós-procedimento
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação (0-10), e as alterações relativas ao valor inicial em 1 hora e 3 semanas após o procedimento serão comparadas entre doentes com hérnia do disco lombar e estenose lombar.
Basal, 1 hora e 3 semanas pós-procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Graduação de gravidade radiológica
Prazo: Valor basal (baseado na RMN pré-procedimento)
Os achados radiológicos serão avaliados utilizando sistemas de classificação estabelecidos, incluindo o sistema de classificação de Pfirrmann para degeneração do disco lombar, a classificação de Schizas para estenose espinhal lombar (LSS) e a classificação da Michigan State University (MSU) para hérnia de disco lombar (LDH).
Valor basal (baseado na RMN pré-procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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