Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsrespons til TFESI og DRG-pulsert RF ved lumbal spinal stenose og skiveprolaps

18. april 2026 oppdatert av: Haner Direskeneli, Marmara University

Sammenligning av behandlingsrespons til transforaminal epidural steroidinjection og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens hos pasienter med lumbal spinal stenose og lumbal skiveprolaps

Lumbal radikulopati forårsaket av tilstander som lumbal diskusprolaps og lumbal spinal stenose kan føre til kroniske smerter og redusert livskvalitet. Hos pasienter som ikke responderer på konservativ behandling, brukes ofte minimalt invasive prosedyrer som transforminal epidural steroidinjektjon (TFESI) og pulset radiofrekvens (pRF) på dorsal rotganglion.

Denne studien har som mål å sammenligne behandlingsrespons mellom pasienter med lumbal diskusprolaps og de med lumbal spinal stenose som har gjennomgått TFESI kombinert med dorsal rotganglion pulset radiofrekvens. Smertegrad og kliniske utfall vil bli evaluert for å avgjøre om den underliggende tilstanden påvirker behandlingseffektiviteten.

Resultatene fra denne studien kan hjelpe klinikere med å velge den mest passende behandlingstilnærmingen for pasienter med lumbal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Lumbal radikulopati er en vanlig klinisk tilstand assosiert med degenerative rygglidelser som lumbal skiveprolaps (LDH) og lumbal spinal stenose (LSS), som ofte resulterer i kronisk smerte og funksjonsbegrensning. I pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på konservativ behandling, brukes ofte minimalt invasive intervensjonsprosedyrer. Blant disse er transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og pulsert radiofrekvens (pRF) på dorsal rotganglion (DRG) mye brukt for smertelindring.

Pulsert radiofrekvens antas å utøve sin smertestillende effekt gjennom neuromodulatoriske mekanismer snarere enn nevrodestruksjon, inkludert modulering av nosiseptiv overføring og reduksjon av nevroinflammatoriske prosesser. Når kombinert med TFESI, kan disse intervensjonene gi forbedret klinisk nytte.

Til tross for økende bruk av kombinert TFESI og DRG pRF, er det begrenset evidens som sammenligner behandlingsrespons på tvers av forskjellige etiologiske undergrupper. De patofysiologiske mekanismene bak LDH og LSS er forskjellige, der LDH typisk involverer fokal nervetotirritasjon og LSS er preget av kronisk kompresjon og iskemiske endringer. Disse forskjellene kan påvirke effektiviteten av intervensjonsbehandlinger.

Denne retrospektive studien har som mål å evaluere behandlingsutfall hos pasienter som gjennomgikk TFESI kombinert med DRG pRF ved å kategorisere dem i to grupper basert på underliggende etiologi: lumbal skiveprolaps og lumbal spinal stenose. Endringer i smerteintensitet og kliniske utfall vil bli sammenlignet mellom disse gruppene. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av pasientutvalg og optimalisering av intervensjonelle smertebehandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18-75 år med lumbal radikulopati sekundær til lumbal diskprolaps eller lumbal spinal stenose, som gjennomgikk transforaminal epidural kortikosteroidinjeksjon og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens ved Algologiklinikken ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital mellom november 2024 og november 2025. Pasienter med en symptomvarighet på minst 3 måneder og med tilgjengelige kliniske og radiologiske journaler er inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Tilstedeværelse av symptomer assosiert med lumbal spinal stenose eller lumbal skiveprolaps
  • Symptomvarighet på minst 3 måneder
  • Har gjennomgått lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjeksjon og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende tilstrekkelige journaler i sykehusystemet
  • Utilgjengelighet av radiologisk bildebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lumbal skiveprolaps
Pasienter diagnostisert med lumbal diskusprolaps (LDH) som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og dorsal rotganglion (DRG) pulset radiofrekvens (pRF).
Lumbal spinal stenose
Pasienter diagnostisert lumbal spinal stenose (LSS) som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og dorsalrotganglium (DRG) pulset radiofrekvens (pRF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endring i smertens intensitet (Numerisk vurderingsskala, NRS) mellom lumbal skiveprolaps og lumbal spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 1 time, og 3 uker etter prosedyren
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (0-10), og endringer fra baseline etter 1 time og 3 uker etter prosedyren vil bli sammenlignet mellom pasienter med lumbal skiveprolaps og lumbal spinalstenose.
Baseline, 1 time, og 3 uker etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline (basert på MR før prosedyren)
Radiologiske funn vil bli evaluert ved hjelp av etablerte klassifikasjonssystemer, inkludert Pfirrmann-graderingssystemet for lumbal skivegenerasjon, Schizas-klassifikasjonen for lumbal spinal stenose (LSS), og Michigan State University (MSU)-klassifikasjonen for lumbal skiveprolaps (LDH).
Baseline (basert på MR før prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere