- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509580
Behandlingssvar på TFESI och DRG-pulserad RF vid lumbal spinal stenos och diskbråck
Jämförelse av behandlingsrespons mellan transforaminal epidural steroidinjektion och dorsal rotganglion pulserad radiofrekvens hos patienter med lumbal spinal stenos och lumbal diskbråck
Lumbal radikulopati orsakad av tillstånd som lumbal diskbråck och lumbal spinal stenos kan leda till kronisk smärta och nedsatt livskvalitet. I patienter som inte svarar på konservativa behandlingar används ofta minimalt invasiva ingrepp som transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) och pulserad radiofrekvens (pRF) applicerad på dorsala rotganglionet.
Denna studie syftar till att jämföra behandlingssvar mellan patienter med lumbalt diskbråck och de med lumbal spinal stenos som har genomgått TFESI kombinerat med pulserad radiofrekvens på dorsala rotganglionet. Smärta och kliniska resultat kommer att utvärderas för att avgöra om det underliggande tillståndet påverkar behandlingseffektiviteten.
Resultaten av denna studie kan hjälpa kliniker att välja det mest lämpliga behandlingssättet för patienter med lumbal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Lumbal radikulopati är ett vanligt kliniskt tillstånd förknippat med degenerativa ryggsjukdomar som lumbal diskbråck (LDH) och lumbal spinal stenos (LSS), vilket ofta resulterar i kronisk smärta och funktionsbegränsning. Hos patienter som inte svarar tillräckligt på konservativ behandling används ofta minimalt invasiva interventionsprocedurer. Bland dessa används transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) och pulserad radiofrekvens (pRF) applicerad på dorsala rotganglionet (DRG) ofta för smärtkontroll.
Pulserad radiofrekvens tros utöva sin analgetiska effekt genom neuromodulatoriska mekanismer snarare än nervförstöring, inklusive modulering av nociceptiv överföring och reduktion av neuroinflammatoriska processer. När den kombineras med TFESI kan dessa ingrepp ge förbättrad klinisk nytta.
Trots den ökande användningen av kombinerad TFESI och DRG pRF finns det begränsad evidens som jämför behandlingssvar mellan olika etiologiska undergrupper. De patofysiologiska mekanismerna bakom LDH och LSS skiljer sig åt, där LDH typiskt involverar fokal nervrotsirritation och LSS kännetecknas av kronisk kompression och ischemiska förändringar. Dessa skillnader kan påverka effektiviteten av interventionsbehandlingar.
Denna retrospektiva studie syftar till att utvärdera behandlingsresultat hos patienter som genomgick TFESI kombinerat med DRG pRF genom att kategorisera dem i två grupper baserat på underliggande etiologi: lumbalt diskbråck och lumbal spinal stenos. Förändringar i smärtintensitet och kliniska utfall kommer att jämföras mellan dessa grupper. Resultaten förväntas bidra till en bättre förståelse av patienturval och optimering av interventionsstrategier för smärtbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Förekomst av symtom associerade med lumbal spinal stenos eller lumbal diskbråck
- Symptomvaraktighet på minst 3 månader
- Ha genomgått lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjektion och dorsal rotganglion pulserad radiofrekvens
Exklusionskriterier:
- Brist på tillräckliga journaler i sjukvårdssystemet
- Otillgänglighet av radiologisk bildtagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ländryggsdiskbråck
Patienter diagnosticerade med ländryggsbråck (LDH) som genomgick transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) och dorsalrotsgangliets (DRG) pulserad radiofrekvens (pRF).
|
|
Lumbal spinal stenos
Patienter diagnostiserade med lumbal spinal stenos (LSS) som genomgick transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) och dorsala rotgangliet (DRG) pulserad radiofrekvens (pRF).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av förändring i smärtintensitet (Numerisk skala, NRS) mellan lumbalt diskbråck och lumbal spinalstenos
Tidsram: Baseline, 1 timme och 3 veckor efter ingreppet
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med den numeriska skalan (0–10), och förändringar från baslinjen vid 1 timme och 3 veckor efter proceduren kommer att jämföras mellan patienter med lumbalt diskbråck och lumbal spinal stenos.
|
Baseline, 1 timme och 3 veckor efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje (baserat på pre-procedural MRT)
|
Radiologiska fynd kommer att utvärderas med hjälp av etablerade klassificeringssystem, inklusive Pfirrmanns graderingssystem för ländryggsdiskdegeneration, Schizasklassificering för ländryggsstenos (LSS) och Michigan State Universitys (MSU) klassificering för ländryggsdiskbråck (LDH).
|
Baslinje (baserat på pre-procedural MRT)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2026.26-0148
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .