- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509580
Behandlingsrespons på TFESI og DRG pulseret RF ved lumbal spinal stenose og diskusprolaps
Sammenligning af behandlingsrespons på transforaminal epidural steroidinjektion og dorsal rodganglion pulsradiofrekvens hos patienter med lumbal spinal stenose og lumbal diskusprolaps
Lumbal radikulopati forårsaget af tilstande som lumbal diskusprolapser og lumbal spinal stenose kan føre til kroniske smerter og nedsat livskvalitet. Hos patienter, der ikke reagerer på konservative behandlinger, bruges minimalt invasive procedurer som transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og pulseret radiofrekvens (pRF) anvendt på ganglion dorsale rod almindeligt.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne behandlingsrespons mellem patienter med lumbal diskusprolapser og dem med lumbal spinal stenose, som har gennemgået TFESI kombineret med pulseret radiofrekvens på ganglion dorsale rod. Smertegrader og kliniske resultater vil blive evalueret for at afgøre, om den underliggende tilstand påvirker behandlingseffektiviteten.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at vejlede klinikere i at vælge den mest passende behandlingsmetode for patienter med lumbal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Lumbal radikulopati er en almindelig klinisk tilstand forbundet med degenerative rygsøjlesygdomme som lumbal diskushernie (LDH) og lumbal spinal stenose (LSS), der ofte resulterer i kroniske smerter og funktionelle begrænsninger. Hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på konservativ behandling, anvendes ofte minimalt invasive interventionsprocedure. Blandt disse er transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og pulseret radiofrekvens (pRF) anvendt på dorsalt rodganglion (DRG) vidt anvendt til smertekontrol.
Pulseret radiofrekvens menes at udøve sin smertestillende virkning gennem neuromodulatoriske mekanismer snarere end neurodestruktion, herunder modulation af nociceptiv transmission og reduktion af neuroinflammatoriske processer. Når kombineret med TFESI, kan disse interventioner give forbedret klinisk gavn.
På trods af den stigende anvendelse af kombineret TFESI og DRG pRF, er der begrænset evidens, der sammenligner behandlingsrespons på tværs af forskellige etiologiske undergrupper. De patofysiologiske mekanismer bag LDH og LSS adskiller sig, hvor LDH typisk involverer fokal nerverodirritation og LSS karakteriseres ved kronisk kompression og iskæmiske ændringer. Disse forskelle kan påvirke effektiviteten af interventionsbehandlinger.
Denne retrospektive studie har til formål at evaluere behandlingsresultater hos patienter, der gennemgik TFESI kombineret med DRG pRF, ved at kategorisere dem i to grupper baseret på underliggende etiologi: lumbal diskushernie og lumbal spinal stenose. Ændringer i smerteintensitet og kliniske resultater vil blive sammenlignet mellem disse grupper. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af patientudvælgelse og optimering af interventionssmertebehandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år
- Tilstedeværelse af symptomer forbundet med lumbal spinal stenose eller lumbal diskusprolaps
- Varighed af symptomer på mindst 3 måneder
- Har gennemgået lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjektion og dorsalt rodganglion pulseret radiofrekvens
Eksklusionskriterier:
- Fravær af tilstrækkelige optegnelser i hospitalsystemet
- Utilgængelighed af radiologisk billeddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lumbal diskusprolaps
Patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH), som gennemgik transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og dorsal root ganglion (DRG) pulserende radiofrekvens (pRF).
|
|
Lumbal Spinalstenose
Patienter diagnosticeret med lumbal spinalstenose (LSS), som gennemgik transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og dorsal rodganglion (DRG) pulsed radiofrequency (pRF).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændring i smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala, NRS) mellem lumbal diskusprolaps og lumbal spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 1 time og 3 uger efter proceduren
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (0-10), og ændringer fra baseline efter 1 time og 3 uger efter proceduren vil blive sammenlignet mellem patienter med lumbal diskusprolaps og lumbal spinalstenose.
|
Baseline, 1 time og 3 uger efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
<string>Radiologisk sværhedsgradsklassificering</string>
Tidsramme: Baseline (baseret på præ-procedural MR)
|
Radiologiske fund vil blive evalueret ved hjælp af etablerede klassifikationssystemer, herunder Pfirrmann-graderingssystemet til lumbal disksdegeneration, Schizas-klassifikationen til lumbal spinalstenose (LSS) og Michigan State University (MSU) klassifikationen til lumbal diskusprolaps (LDH).
|
Baseline (baseret på præ-procedural MR)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2026.26-0148
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt