Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsrespons på TFESI og DRG pulseret RF ved lumbal spinal stenose og diskusprolaps

18. april 2026 opdateret af: Haner Direskeneli, Marmara University

Sammenligning af behandlingsrespons på transforaminal epidural steroidinjektion og dorsal rodganglion pulsradiofrekvens hos patienter med lumbal spinal stenose og lumbal diskusprolaps

Lumbal radikulopati forårsaget af tilstande som lumbal diskusprolapser og lumbal spinal stenose kan føre til kroniske smerter og nedsat livskvalitet. Hos patienter, der ikke reagerer på konservative behandlinger, bruges minimalt invasive procedurer som transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og pulseret radiofrekvens (pRF) anvendt på ganglion dorsale rod almindeligt.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne behandlingsrespons mellem patienter med lumbal diskusprolapser og dem med lumbal spinal stenose, som har gennemgået TFESI kombineret med pulseret radiofrekvens på ganglion dorsale rod. Smertegrader og kliniske resultater vil blive evalueret for at afgøre, om den underliggende tilstand påvirker behandlingseffektiviteten.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at vejlede klinikere i at vælge den mest passende behandlingsmetode for patienter med lumbal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikulopati er en almindelig klinisk tilstand forbundet med degenerative rygsøjlesygdomme som lumbal diskushernie (LDH) og lumbal spinal stenose (LSS), der ofte resulterer i kroniske smerter og funktionelle begrænsninger. Hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på konservativ behandling, anvendes ofte minimalt invasive interventionsprocedure. Blandt disse er transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og pulseret radiofrekvens (pRF) anvendt på dorsalt rodganglion (DRG) vidt anvendt til smertekontrol.

Pulseret radiofrekvens menes at udøve sin smertestillende virkning gennem neuromodulatoriske mekanismer snarere end neurodestruktion, herunder modulation af nociceptiv transmission og reduktion af neuroinflammatoriske processer. Når kombineret med TFESI, kan disse interventioner give forbedret klinisk gavn.

På trods af den stigende anvendelse af kombineret TFESI og DRG pRF, er der begrænset evidens, der sammenligner behandlingsrespons på tværs af forskellige etiologiske undergrupper. De patofysiologiske mekanismer bag LDH og LSS adskiller sig, hvor LDH typisk involverer fokal nerverodirritation og LSS karakteriseres ved kronisk kompression og iskæmiske ændringer. Disse forskelle kan påvirke effektiviteten af interventionsbehandlinger.

Denne retrospektive studie har til formål at evaluere behandlingsresultater hos patienter, der gennemgik TFESI kombineret med DRG pRF, ved at kategorisere dem i to grupper baseret på underliggende etiologi: lumbal diskushernie og lumbal spinal stenose. Ændringer i smerteintensitet og kliniske resultater vil blive sammenlignet mellem disse grupper. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af patientudvælgelse og optimering af interventionssmertebehandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18-75 år med lumbal radikulopati sekundært til lumbal diskusprolaps eller lumbal spinal stenose, som blev behandlet med transforaminal epidural kortikosteroidinjektion og dorsal rodganglion pulserende radiofrekvens på Algologiklinikken ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital mellem november 2024 og november 2025. Patienter med en symptomvarighed på mindst 3 måneder og med tilgængelige kliniske og radiologiske journaler er inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Tilstedeværelse af symptomer forbundet med lumbal spinal stenose eller lumbal diskusprolaps
  • Varighed af symptomer på mindst 3 måneder
  • Har gennemgået lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjektion og dorsalt rodganglion pulseret radiofrekvens

Eksklusionskriterier:

  • Fravær af tilstrækkelige optegnelser i hospitalsystemet
  • Utilgængelighed af radiologisk billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lumbal diskusprolaps
Patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH), som gennemgik transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og dorsal root ganglion (DRG) pulserende radiofrekvens (pRF).
Lumbal Spinalstenose
Patienter diagnosticeret med lumbal spinalstenose (LSS), som gennemgik transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) og dorsal rodganglion (DRG) pulsed radiofrequency (pRF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændring i smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala, NRS) mellem lumbal diskusprolaps og lumbal spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 1 time og 3 uger efter proceduren
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (0-10), og ændringer fra baseline efter 1 time og 3 uger efter proceduren vil blive sammenlignet mellem patienter med lumbal diskusprolaps og lumbal spinalstenose.
Baseline, 1 time og 3 uger efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
<string>Radiologisk sværhedsgradsklassificering</string>
Tidsramme: Baseline (baseret på præ-procedural MR)
Radiologiske fund vil blive evalueret ved hjælp af etablerede klassifikationssystemer, herunder Pfirrmann-graderingssystemet til lumbal disksdegeneration, Schizas-klassifikationen til lumbal spinalstenose (LSS) og Michigan State University (MSU) klassifikationen til lumbal diskusprolaps (LDH).
Baseline (baseret på præ-procedural MR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Abonner