シスプラチン化学療法誘発性悪心嘔吐に対する経皮的電気鍼刺激
2026年3月28日 更新者：Nourhan Walid Shaban Ragab、Cairo University
シスプラチン化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する経皮的電気的経穴刺激
本研究の目的は、シスプラチン化学療法に起因する悪心・嘔吐に対する経皮的電気鍼刺激の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
化学療法に伴う吐き気と嘔吐は、化学療法を受けているがん患者の70％〜80％の生活の質に大きな影響を与えます。
P6（内関）ツボは、伝統的にこれらの症状を緩和するために使用され、痛みの緩和やその他の状態において有益であることが示されています。
経皮電気ツボ刺激に関する研究が肯定的な結果をもたらせば、化学療法に伴う吐き気と嘔吐を管理する効果的な方法として統合され、患者の快適さと治療結果を向上させながら、投与量の調整の必要性を軽減する可能性があります。
この研究は、現在の治療法におけるギャップに対処し、影響を受けるがん患者の管理と生活の質を向上させることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damietta、エジプト
- National Cancer Institute in Damietta.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が40歳から60歳までの男性および女性患者。
- がんと診断され、シスプラチン（60 mg）を主剤とするTACE治療を受ける予定の全患者。化学療法レジメンにはステロイドは含まれない。
- カルノフスキースコア≧60。
- 全患者は同じ制吐薬を投与される。
- 吐き気や嘔吐を治療するための他の物理療法を受けていない。
- 電気鍼刺激を受ける経穴部位の皮膚は無傷で、目に見える損傷がない。
- 全患者は電気刺激後の軽度の不快感に耐えられる。
- 研究に参加する全患者はインフォームドコンセントを得ている。
除外基準：
- 経動脈的化学塞栓療法後5日以内に他の静脈化学療法を併用する場合。
- 吐き気や嘔吐を引き起こす可能性のある他の交絡因子（腸閉塞、食欲不振など）。
- 経動脈的化学塞栓療法前24時間以内に嘔吐した、または5-HT3受容体拮抗薬や他の制吐薬を使用した場合。
- 同時に放射線療法を受けている。
- 重度の制御不能な合併症や不安定な転移。
- ペースメーカーを装着している、妊娠中。
- けいれんや発作性疾患の既往歴。
- 認知機能障害により、スケールを完了できない。
- 適応に関わらず、過去1年以内に経皮的電気鍼刺激治療を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的電気神経刺激群
このグループは、伝統的な制吐薬に加えて、経皮的神経電気刺激をツボP6およびIL4で行います。
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経穴は湿った綿棒で拭き、その後、皮膚表面に貼られた電極パッチを通じて電気刺激発生器の陽極と陰極に接続されました。 連続波形モードが選択され、その後、電流は経穴に連続的な刺激を生じさせました。刺激周波数は4 Hzに設定され、デフォルト値は感覚閾値（5 mA）の2倍である10 mAに設定されました。強度は患者が快適に感じるように10分ごとに調整され、実際の値は7から15 mAの範囲でした。
化学療法を開始後72時間、1日1回の服用となります
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アクティブコンパレータ：伝統的グループ
このグループは従来の制吐剤を受け取る予定です
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化学療法を開始後72時間、1日1回の服用となります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気の評価
時間枠：化学療法投与の日およびその後の5日間
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M. D. アンダーソン症状インベントリ（MD Anderson Symptom Inventory）は、臨床および研究用の多症状患者報告アウトカム尺度です。
MD Anderson Symptom Inventoryの13のコア項目には、様々な癌および治療タイプの患者において最も高い頻度および／または重症度を持つ症状が含まれています。
各症状は0から10の間でスコア付けされ、0は影響なし、10は最大の重症度を意味します。
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化学療法投与の日およびその後の5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐の評価
時間枠：化学療法投与日とその後の5日間
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食欲不振のための視覚的アナログ尺度は、食欲不振を含む主観的症状を評価するために広く使用されているツールです。
これは通常100 mmの長さの水平または垂直の線から構成され、患者は「食欲不振なし」から「可能な限り最悪の食欲不振」までの症状の強さを認識して印を付けます。
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化学療法投与日とその後の5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月18日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月28日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nourhan-M.Sc
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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