ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA TRANSCUTÁNEA EN PUNTOS DE ACUPUNTURA PARA LAS NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA CON CISPLATINO
28 de marzo de 2026 actualizado por: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
ESTIMULACIÓN ELECTROACUPUNTURAL TRANSCUTÁNEA PARA LAS NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA CON CISPLATINO
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia terapéutica de la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia con cisplatino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia afectan significativamente la calidad de vida del 70% al 80% de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
El punto de acupresión P6 se utiliza tradicionalmente para aliviar estos síntomas y ha mostrado beneficios en el alivio del dolor y otras afecciones.
Si los estudios sobre la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura arrojan resultados positivos, podría integrarse como un método eficaz para manejar las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, mejorando la comodidad del paciente y los resultados del tratamiento, al tiempo que potencialmente reduce la necesidad de ajustes de dosis.
Este estudio tiene como objetivo abordar las brechas en los tratamientos actuales, mejorando el manejo y la calidad de vida de los pacientes con cáncer afectados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto
- National Cancer Institute in Damietta.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Todos los pacientes diagnosticados con cáncer y planificados para recibir tratamiento TACE con cisplatino (60 mg) como fármaco principal. El régimen de quimioterapia no incluirá esteroides.
- Puntuación de Karnofsky ≥60.
- Todos los pacientes recibirán el mismo fármaco antiemético.
- Ninguno de ellos recibirá otras modalidades de terapia física para tratar náuseas y vómitos.
- La piel del sitio del punto de acupuntura que recibe estimulación eléctrica en el punto de acupuntura debe estar intacta y sin evidencia visible de lesión.
- Todos los pacientes pueden tolerar molestias leves después de la estimulación eléctrica.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Uso combinado de otra quimioterapia intravenosa dentro de los 5 días posteriores a la quimioembolización transarterial.
- Otros factores de confusión que pueden causar náuseas y vómitos (como obstrucción intestinal, anorexia, etc.)
- Haber vomitado o utilizado antagonistas del receptor 5-HT3 u otros antieméticos dentro de las 24 horas previas a la quimioembolización transarterial.
- Recibir radioterapia concurrente.
- Complicaciones graves no controladas y metástasis inestables.
- Instalación de marcapasos, embarazo.
- Antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo.
- Disfunción cognitiva, incapaz de completar la escala.
- Tratamiento de estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura en el último año, independientemente de la indicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
este grupo va a recibir estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el punto de acupuntura P6 e IL4 además de los fármacos antieméticos tradicionales
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Los puntos de acupuntura se limpiaron con un hisopo de algodón húmedo y luego se conectaron al ánodo y cátodo del generador de estimulación eléctrica mediante un parche de electrodos colocado en la superficie de la piel. Se seleccionó el modo de onda continua, y luego la corriente eléctrica produjo una estimulación continua en los puntos de acupuntura. La frecuencia de estimulación se estableció en 4 Hz, y el valor predeterminado se configuró en 10 mA, que era el doble del umbral sensorial (5 mA). La intensidad se ajustaba cada 10 minutos para mantener a los pacientes cómodos, y su valor real oscilaba entre 7 y 15 mA.
el medicamento se toma una vez al día durante 72 horas después de la administración de quimioterapia
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Comparador activo: Grupo Tradicional
este grupo va a recibir fármaco antiemético tradicional
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el medicamento se toma una vez al día durante 72 horas después de la administración de quimioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las náuseas
Periodo de tiempo: En el día de la administración de quimioterapia y los siguientes 5 días
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El Inventario de Síntomas M. D. Anderson (MD Anderson Symptom Inventory) es una medida de resultado reportada por el paciente para múltiples síntomas, destinada a uso clínico y de investigación.
Los trece elementos principales del Inventario de Síntomas MD Anderson incluyen síntomas que se ha encontrado que tienen la mayor frecuencia y/o gravedad en pacientes con diversos tipos de cáncer y tratamientos. Cada síntoma se puntúa entre 0 y 10, donde 0 significa ningún efecto y 10 significa la mayor gravedad. |
En el día de la administración de quimioterapia y los siguientes 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los vómitos
Periodo de tiempo: En el día de administración de quimioterapia y los siguientes 5 días
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La escala visual analógica para la anorexia es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar síntomas subjetivos, incluida la anorexia.
Consiste en una línea horizontal o vertical, típicamente de 100 mm de longitud, donde los pacientes marcan la intensidad percibida de un síntoma, que va desde "sin anorexia" hasta "la peor anorexia posible"
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En el día de administración de quimioterapia y los siguientes 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Terapéutica
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Agentes del sistema nervioso central
- Analgesia
- Antieméticos
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- Nourhan-M.Sc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .