ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA TRANSCUTÂNEA DE PONTOS DE ACUPUNTURA PARA NÁUSEAS E VÓMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA COM CISPLATINA
28 de março de 2026 atualizado por: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA TRANSCUTÂNEA EM PONTOS DE ACUPUNTURA PARA NÁUSEAS E VÓMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA COM CISPLATINA
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia terapêutica da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia com cisplatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A náusea e o vómito induzidos pela quimioterapia têm um impacto significativo na qualidade de vida de 70% a 80% dos doentes oncológicos que recebem quimioterapia.
O ponto de acupressão P6 é tradicionalmente utilizado para aliviar estes sintomas e demonstrou benefícios no alívio da dor e outras condições.
Se os estudos sobre a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura produzirem resultados positivos, esta poderá ser integrada como um método eficaz para gerir a náusea e o vómito induzidos pela quimioterapia, melhorando o conforto do doente e os resultados do tratamento, enquanto potencialmente reduz a necessidade de ajustes de dosagem.
Este estudo visa colmatar lacunas nos tratamentos atuais, melhorando a gestão e a qualidade de vida dos doentes oncológicos afetados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damietta, Egito
- National Cancer Institute in Damietta.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 40 e os 60 anos.
- Todos os pacientes diagnosticados com cancro e planeados para receber tratamento TACE com cisplatina (60 mg) como fármaco principal. O regime de quimioterapia não incluirá esteroides.
- Pontuação de Karnofsky ≥60.
- Todos os pacientes receberão o mesmo fármaco antiemético.
- Nenhum deles está a receber outras modalidades de terapia física para tratar náuseas e vómitos.
- A pele do local do ponto de acupuntura que recebe estimulação elétrica do ponto de acupuntura deve estar intacta e sem evidência visível de lesão.
- Todos os pacientes podem tolerar desconforto ligeiro após estimulação elétrica.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão dado o seu consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Uso combinado de outra quimioterapia venosa nos 5 dias após a Quimioembolização Transarterial.
- Outros fatores de confusão que possam causar náuseas e vómitos (como obstrução intestinal, anorexia, etc.).
- Ter vomitado ou usado antagonistas dos recetores 5-HT3 ou outros antieméticos nas 24 horas anteriores à Quimioembolização Transarterial.
- Receber radioterapia concomitante.
- Complicações graves não controladas e metástases instáveis.
- Portador de pacemaker, gravidez.
- Histórico de convulsões ou perturbação convulsiva.
- Disfunção cognitiva, incapaz de completar a Escala.
- Tratamento com estimulação elétrica transcutânea do ponto de acupuntura no último ano, independentemente da indicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea
este grupo vai receber Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no ponto de acupuntura P6 e IL4, além dos medicamentos antieméticos tradicionais
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Os pontos de acupuntura foram limpos com uma zaragatoa de algodão húmida e depois conectados ao ânodo e cátodo do gerador de estimulação elétrica através de um adesivo de eletrodo colocado na superfície da pele. Foi selecionado o modo de onda contínua, e depois a corrente elétrica produziu estimulação contínua nos pontos de acupuntura. A frequência de estimulação foi definida em 4 Hz, e o valor predefinido foi estabelecido em 10 mA, o dobro do limiar sensorial (5 mA). A intensidade foi ajustada a cada 10 minutos para manter os pacientes confortáveis, e o seu valor real variou entre 7 e 15 mA.
o medicamento é tomado uma vez por dia durante 72 horas após a introdução da quimioterapia
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Comparador Ativo: Grupo Tradicional
este grupo vai receber medicamento antiemético tradicional
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o medicamento é tomado uma vez por dia durante 72 horas após a introdução da quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de náuseas
Prazo: No dia da administração da quimioterapia e nos 5 dias seguintes
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O Inventário de Sintomas do M. D. Anderson (MD Anderson Symptom Inventory) é uma medida de resultados relatados pelo paciente para múltiplos sintomas, destinada a uso clínico e de investigação.
Os treze itens principais do Inventário de Sintomas do M. D. Anderson incluem sintomas que se verificou ter a maior frequência e/ou gravidade em doentes com vários tipos de cancro e de tratamentos. Cada sintoma é classificado entre 0 e 10, em que 0 significa nenhum efeito e 10 significa a maior gravidade. |
No dia da administração da quimioterapia e nos 5 dias seguintes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do vómito
Prazo: No dia da administração da quimioterapia e nos 5 dias seguintes
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A escala visual analógica para anorexia é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar sintomas subjetivos, incluindo anorexia.
Consiste numa linha horizontal ou vertical, tipicamente com 100 mm de comprimento, onde os doentes marcam a intensidade percebida de um sintoma - variando de "sem anorexia" a "pior anorexia possível"
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No dia da administração da quimioterapia e nos 5 dias seguintes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Vômito
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Terapêutica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Agentes do sistema nervoso central
- Analgesia
- Antieméticos
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- Nourhan-M.Sc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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