Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRANSCUTANÉ ELEKTRICKÉ STIMULOVÁNÍ AKUPUNKTURNÍCH BODŮ PŘI NEVOLNOSTI A ZVRACENÍ VYVOLANÉ CISPLATINOVOU CHEMOTERAPIÍ

28. března 2026 aktualizováno: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

TRANSCUTÁNNÍ ELEKTRICKÁ AKUPUNKTURNÍ STIMULACE PRO NEVOLNOST A ZVRACENÍ VYVOLANÉ CISPLATINOVOU CHEMOTERAPIÍ

Účelem této studie je vyhodnotit terapeutickou účinnost transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů při nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií cisplatinum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapií vyvolaná nevolnost a zvracení významně ovlivňuje kvalitu života u 70 %–80 % pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii. Akupresurní bod P6 se tradičně používá ke zmírnění těchto příznaků a prokázal výhody při úlevě od bolesti a dalších stavů. Pokud studie transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů přinesou pozitivní výsledky, mohla by být integrována jako účinná metoda pro zvládání chemoterapií vyvolané nevolnosti a zvracení, což zlepšuje pohodlí pacientů a výsledky léčby a zároveň potenciálně snižuje potřebu úprav dávek. Tato studie si klade za cíl zaplnit mezery v současné léčbě a zlepšit péči a kvalitu života postižených pacientů s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • National Cancer Institute in Damietta.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženští pacienti ve věku mezi 40 a 60 lety.
  • Všichni pacienti diagnostikovaní s rakovinou a plánovaní na léčbu TACE s cisplatinou (60 mg) jako hlavním lékem. Chemoterapeutický režim nebude zahrnovat steroidy.
  • Karnofského skóre ≥60.
  • Všichni pacienti dostanou stejné antiemetikum.
  • Žádný z nich nepodstupuje jiné fyzikální terapie k léčbě nevolnosti a zvracení.
  • Kůže v místě akupunkturního bodu, který bude podroben elektrické stimulaci, musí být neporušená a bez viditelných známek poranění.
  • Všichni pacienti mohou tolerovat mírné nepohodlí po elektrické stimulaci.
  • Všichni pacienti zařazení do studie poskytnou informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kombinované použití jiné žilní chemoterapie do 5 dnů po transarteriální chemoembolizaci.
  • Jiné matoucí faktory, které mohou způsobit nevolnost a zvracení (jako je střevní obstrukce, anorexie atd.)
  • Zvracení nebo použití antagonistů receptoru 5-HT3 nebo jiných antiemetik do 24 hodin před transarteriální chemoembolizací.
  • Současné podstupování radioterapie.
  • Těžké nekontrolované komplikace a nestabilní metastázy.
  • Implantovaný kardiostimulátor, těhotenství.
  • Historie křečí nebo záchvatových poruch.
  • Kognitivní dysfunkce, neschopnost dokončit škálu.
  • Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů v posledním roce bez ohledu na indikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s transkutánní elektrickou nervovou stimulací
tato skupina bude kromě tradičních antiemetik podstupovat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci na akupunkturním bodě P6 a IL4
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace

Akupunkturní body byly otřeny vlhkým vatovým tamponem a poté připojeny k anodě a katodě generátoru elektrické stimulace prostřednictvím elektrodové náplasti umístěné na povrchu kůže.

Byl vybrán režim spojitého průběhu vlny a následně elektrický proud produkoval kontinuální stimulaci akupunkturních bodů. Frekvence stimulace byla nastavena na 4 Hz a výchozí hodnota byla nastavena na 10 mA, což byla dvojnásobná hodnota senzorického prahu (5 mA). Intenzita byla upravována každých 10 minut, aby byli pacienti v pohodlí, a její skutečná hodnota se pohybovala v rozmezí od 7 do 15 mA.

Lék: Antiemetikum
lék se užívá jednou denně po dobu 72 hodin po zavedení chemoterapie
Aktivní komparátor: Tradiční skupina
tato skupina dostane tradiční antiemetikum
Lék: Antiemetikum
lék se užívá jednou denně po dobu 72 hodin po zavedení chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nevolnosti
Časové okno: V den podání chemoterapie a následujících 5 dní
M. D. Anderson Symptom Inventory je vícesymptomový pacientem hlášený výsledkový nástroj pro klinické a výzkumné použití. Třináct základních položek MD Anderson Symptom Inventory zahrnuje příznaky, u kterých byla zjištěna nejvyšší četnost a/nebo závažnost u pacientů s různými typy rakoviny a léčby. Každý příznak je hodnocen v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádný účinek a 10 znamená největší závažnost.
V den podání chemoterapie a následujících 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zvracení
Časové okno: V den podání chemoterapie a následujících 5 dní
Vizuální analogová škála pro anorexii je široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivních příznaků, včetně anorexie. Skládá se z vodorovné nebo svislé čáry, obvykle 100 mm dlouhé, na které pacienti označují vnímanou intenzitu příznaku – od „žádné anorexie“ po „nejhorší možnou anorexii“
V den podání chemoterapie a následujících 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nourhan-M.Sc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit