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TRANSCUTANE ELEKTRISCHE AKUPUNKTURSTIMULATION FÜR CISPLATIN-CHEMOTHERAPIE-INDUZIERTE ÜBELKEIT UND ERBRECHEN

28. März 2026 aktualisiert von: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

TRANSCUTANE ELEKTRISCHE AKUPUNKTURSTIMULATION BEI CISPLATIN-CHEMOTHERAPIE-INDUZIERTER ÜBELKEIT UND ERBRECHEN

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Akupunkturstimulation bei Cisplatin-Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen beeinträchtigen die Lebensqualität von 70 % bis 80 % der Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, erheblich. Der P6-Akupressurpunkt wird traditionell zur Linderung dieser Symptome eingesetzt und hat Vorteile bei der Schmerzlinderung und anderen Beschwerden gezeigt. Wenn Studien zur transkutanen elektrischen Akupunkturstimulation positive Ergebnisse liefern, könnte sie als wirksame Methode zur Behandlung von chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen integriert werden, wodurch der Komfort der Patienten und die Behandlungsergebnisse verbessert werden, während möglicherweise die Notwendigkeit von Dosierungsanpassungen verringert wird. Diese Studie zielt darauf ab, Lücken in den derzeitigen Behandlungen zu schließen und das Management und die Lebensqualität betroffener Krebspatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten
        • National Cancer Institute in Damietta.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
  • Alle Patienten mit Krebsdiagnose, bei denen eine TACE-Behandlung mit Cisplatin (60 mg) als Hauptwirkstoff geplant ist.
    Das Chemotherapie-Schema enthält keine Steroide.
  • Karnofsky-Index ≥60.
  • Alle Patienten erhalten das gleiche Antiemetikum.
  • Keiner der Patienten erhält andere physikalische Therapieverfahren zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
  • Die Haut an der Akupunkturstelle für die elektrische Akupunkturstimulation muss intakt und ohne sichtbare Verletzungsanzeichen sein.
  • Alle Patienten können leichte Beschwerden nach der elektrischen Stimulation tolerieren.
  • Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten haben ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Anwendung anderer intravenöser Chemotherapie innerhalb von 5 Tagen nach der transarteriellen Chemoembolisation.
  • Andere Störfaktoren, die Übelkeit und Erbrechen verursachen können (wie Darmverschluss, Anorexie usw.).
  • Erbrechen oder Anwendung von 5-HT3-Rezeptorantagonisten oder anderen Antiemetika innerhalb von 24 Stunden vor der transarteriellen Chemoembolisation.
  • Gleichzeitige Strahlentherapie.
  • Schwere unkontrollierte Komplikationen und instabile Metastasen.
  • Schrittmacherimplantation, Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte von Krämpfen oder Anfallsleiden.
  • Kognitive Dysfunktion, Unfähigkeit zur Skalenbearbeitung.
  • Transkutane elektrische Akupunkturstimulation innerhalb des letzten Jahres, unabhängig von der Indikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane elektrische Nervenstimulationsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu den traditionellen Antiemetika eine transkutane elektrische Nervenstimulation am Akupunkturpunkt P6 und IL4.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation

Die Akupunkturpunkte wurden mit einem feuchten Wattestäbchen abgewischt und dann über eine auf der Hautoberfläche angebrachte Elektrodenpflaster mit der Anode und Kathode des elektrischen Stimulationsgenerators verbunden.

Es wurde der kontinuierliche Wellenformmodus ausgewählt, und anschließend erzeugte der elektrische Strom eine kontinuierliche Stimulation an den Akupunkturpunkten. Die Stimulationsfrequenz wurde auf 4 Hz eingestellt, und der Standardwert wurde auf 10 mA festgelegt, was dem doppelten sensorischen Schwellenwert (5 mA) entspricht. Die Intensität wurde alle 10 Minuten angepasst, um den Patientenkomfort zu gewährleisten, und ihr tatsächlicher Wert lag zwischen 7 und 15 mA.

Arzneimittel: Antiemetikum
das Medikament wird einmal täglich über 72 Stunden nach Einleitung der Chemotherapie eingenommen
Aktiver Komparator: Traditionelle Gruppe
diese Gruppe erhält ein traditionelles Antiemetikum
Arzneimittel: Antiemetikum
das Medikament wird einmal täglich über 72 Stunden nach Einleitung der Chemotherapie eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Übelkeit
Zeitfenster: Am Tag der Chemotherapieverabreichung und den folgenden 5 Tagen
Der M. D. Anderson Symptom Inventory (MD Anderson Symptom Inventory) ist ein mehrdimensionales, patientenberichtetes Ergebnismessinstrument für den klinischen und Forschungsgebrauch. Die dreizehn Kernpunkte des MD Anderson Symptom Inventory umfassen Symptome, die bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten und Behandlungstypen die höchste Häufigkeit und/oder Schwere aufweisen. Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Auswirkung und 10 die größte Schwere bedeutet.
Am Tag der Chemotherapieverabreichung und den folgenden 5 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Erbrechen
Zeitfenster: Am Tag der Chemotherapieverabreichung und an den folgenden 5 Tagen
Die visuelle Analogskala für Anorexie ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung subjektiver Symptome, einschließlich Anorexie. Sie besteht aus einer horizontalen oder vertikalen Linie, typischerweise 100 mm lang, auf der Patienten ihre wahrgenommene Intensität eines Symptoms angeben – von „keine Anorexie“ bis „schlimmstmögliche Anorexie“.
Am Tag der Chemotherapieverabreichung und an den folgenden 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nourhan-M.Sc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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