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STIMOLAZIONE ELETTRICA TRANSCUTANEA DEI PUNTI DI AGOPUNTURA PER NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIO TERAPIA A BASE DI CISPLATINO

28 marzo 2026 aggiornato da: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

STIMOLAZIONE ELETTRICA TRANSCUTANEA DEI PUNTI DI AGOPUNTURA PER NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMOTERAPIA A BASE DI CISPLATINO

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia terapeutica della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura per la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia con cisplatino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia influiscono significativamente sulla qualità della vita del 70%-80% dei pazienti oncologici che ricevono chemioterapia. Il punto di agopressione P6 è tradizionalmente utilizzato per alleviare questi sintomi e ha mostrato benefici nel sollievo dal dolore e in altre condizioni. Se gli studi sulla stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura produrranno risultati positivi, potrebbe essere integrata come metodo efficace per gestire la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia, migliorando il comfort del paziente e gli esiti del trattamento, riducendo potenzialmente la necessità di aggiustamenti del dosaggio. Questo studio mira a colmare le lacune nei trattamenti attuali, migliorando la gestione e la qualità della vita dei pazienti oncologici affetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto
        • National Cancer Institute in Damietta.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Tutti i pazienti diagnosticati con cancro e programmati per ricevere il trattamento TACE con cisplatino (60 mg) come farmaco principale. Il regime chemioterapico non includerà steroidi.
  • Punteggio di Karnofsky ≥60.
  • Tutti i pazienti riceveranno lo stesso farmaco antiemetico.
  • Nessuno di loro riceve altre modalità di terapia fisica per trattare nausea e vomito.
  • La pelle del sito dell'agopunto che riceve la stimolazione elettrica dell'agopunto deve essere integra e senza evidenti segni di lesione.
  • Tutti i pazienti possono tollerare un lieve disagio a seguito della stimolazione elettrica.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno dato il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Uso combinato di altra chemioterapia venosa entro 5 giorni dalla chemioembolizzazione transarteriosa.
  • Altri fattori confondenti che possono causare nausea e vomito (come ostruzione intestinale, anoressia, ecc.).
  • Aver vomitato o aver usato antagonisti del recettore 5 HT3 o altri antiemetici entro 24 ore prima della chemioembolizzazione transarteriosa.
  • Ricevere radioterapia concomitante.
  • Complicazioni gravi non controllate e metastasi instabili.
  • Installazione di pacemaker, gravidanza.
  • Storia di convulsioni o disturbi epilettici.
  • Disfunzione cognitiva, impossibilità di completare la scala.
  • Trattamento di stimolazione elettrica transcutanea dell'agopunto nell'ultimo anno, indipendentemente dall'indicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
questo gruppo assumerà la stimolazione nervosa elettrica transcutanea al punto di agopuntura P6 e IL4 in aggiunta ai tradizionali farmaci antiemetici
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

I punti di agopuntura sono stati puliti con un tampone di cotone umido e poi collegati all'anodo e al catodo del generatore di stimolazione elettrica tramite un cerotto elettrodo posizionato sulla superficie cutanea.

È stata selezionata la modalità onda continua, e poi la corrente elettrica ha prodotto una stimolazione continua sui punti di agopuntura. La frequenza di stimolazione è stata impostata a 4 Hz, e il valore predefinito è stato impostato a 10 mA, che era il doppio della soglia sensoriale (5 mA). L'intensità è stata regolata ogni 10 minuti per mantenere i pazienti a proprio agio, e il suo valore effettivo variava da 7 a 15 mA.

Droga: Antiemetico
il farmaco viene assunto una volta al giorno per 72 ore dopo l'introduzione della chemioterapia
Comparatore attivo: Gruppo Tradizionale
questo gruppo riceverà il farmaco anti-emetico tradizionale
Droga: Antiemetico
il farmaco viene assunto una volta al giorno per 72 ore dopo l'introduzione della chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della nausea
Lasso di tempo: Il giorno della somministrazione della chemioterapia e nei 5 giorni successivi
L'Inventario dei Sintomi M. D. Anderson (MD Anderson Symptom Inventory) è una misura dei risultati riportati dal paziente per più sintomi, destinata all'uso clinico e di ricerca.
I tredici elementi principali dell'Inventario dei Sintomi MD Anderson includono i sintomi che si sono dimostrati avere la massima frequenza e/o gravità nei pazienti con vari tipi di cancro e di trattamento.
Ogni sintomo viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 10, dove 0 indica nessun effetto e 10 indica la massima gravità.
Il giorno della somministrazione della chemioterapia e nei 5 giorni successivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del vomito
Lasso di tempo: Il giorno della somministrazione della chemioterapia e nei 5 giorni successivi
La scala analogica visiva per l'anoressia è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i sintomi soggettivi, inclusa l'anoressia. Consiste in una linea orizzontale o verticale, tipicamente lunga 100 mm, dove i pazienti segnano l'intensità percepita di un sintomo, che va da "nessuna anoressia" a "peggior anoressia possibile"
Il giorno della somministrazione della chemioterapia e nei 5 giorni successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nourhan-M.Sc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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