시스플라틴 화학요법 유발 메스꺼움과 구토에 대한 경피적 전기 침 자극
2026년 3월 28일 업데이트: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
시스플라틴 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토에 대한 경피적 전기 경혈 자극
본 연구의 목적은 시스플라틴 화학요법으로 인한 오심 및 구토에 대한 경피적 전기 경혈 자극의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화학요법 유발 메스꺼움과 구토는 화학요법을 받는 암 환자의 70%-80%의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
P6 지압점은 전통적으로 이러한 증상을 완화하는 데 사용되며, 통증 완화 및 기타 상태에서 이점을 보여왔습니다.
경피적 전기 지점 자극에 대한 연구가 긍정적인 결과를 보여준다면, 화학요법 유발 메스꺼움과 구토를 관리하는 효과적인 방법으로 통합될 수 있어 환자의 편안함과 치료 결과를 향상시키면서 용량 조정의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
이 연구는 현재 치료의 격차를 해결하여 영향받는 암 환자의 관리와 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damietta, 이집트
- National Cancer Institute in Damietta.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 모든 환자는 암으로 진단되었으며 주요 약물로 시스플라틴(60mg)을 사용한 TACE 치료를 계획하고 있습니다. 화학요법 요법에는 스테로이드가 포함되지 않습니다.
- 카르노프스키 점수 ≥60.
- 모든 환자는 동일한 항구토제를 투여받습니다.
- 구역 및 구토 치료를 위해 다른 물리 치료 방법을 받는 환자는 없습니다.
- 전기 경혈 자극을 받는 경혈 부위의 피부는 손상되지 않고 가시적인 손상 증거가 없어야 합니다.
- 모든 환자는 전기 자극 후 경미한 불편함을 견딜 수 있습니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 경동맥 화학색전술 후 5일 이내에 다른 정맥 화학요법 병용 사용
- 구역 및 구토를 유발할 수 있는 다른 혼란 요인(예: 장 폐쇄, 식욕 부진 등)
- 경동맥 화학색전술 24시간 전에 구토를 했거나 5-HT3 수용체 길항제 또는 다른 항구토제를 사용한 경우.
- 동시 방사선 치료를 받는 경우
- 심각한 통제되지 않는 합병증 및 불안정한 전이
- 심박조율기 설치, 임신.
- 경련 또는 발작 장애 병력.
- 인지 기능 장애, 척도 완료 불가능
- 지난 1년 이내에 적응증에 관계없이 경피 전기 경혈 자극 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 전기 신경 자극 그룹
이 그룹은 기존의 항구토 약물에 더해 P6 및 IL4 경혈에서 경피적 전기 신경 자극을 받게 됩니다.
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경혈은 습윤한 면봉으로 닦은 후 피부 표면에 부착된 전극 패치를 통해 전기 자극 발생기의 양극과 음극에 연결되었습니다. 연속 파형 모드를 선택한 후 전류가 경혈에 지속적인 자극을 생성했습니다. 자극 주파수는 4 Hz로 설정되었으며, 기본값은 감각 역치(5 mA)의 두 배인 10 mA로 설정되었습니다. 환자가 편안함을 유지할 수 있도록 10분마다 강도를 조정하였으며, 실제 값은 7 mA에서 15 mA 사이였습니다.
해당 약물은 화학요법 도입 후 72시간 동안 하루에 한 번 복용됩니다.
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활성 비교기: 전통 그룹
이 그룹은 전통적인 항구토제를 투여받게 됩니다
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해당 약물은 화학요법 도입 후 72시간 동안 하루에 한 번 복용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구역질 평가
기간: 화학요법 투여일과 이후 5일간
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엠.디.앤더슨 증상 인벤토리 MD Anderson Symptom Inventory는 임상 및 연구용 다중 증상 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
엠.디.앤더슨 증상 인벤토리의 13개 핵심 항목에는 다양한 암 및 치료 유형의 환자에서 가장 높은 빈도 및/또는 심각도를 보이는 증상들이 포함되어 있습니다.
각 증상은 0에서 10 사이로 점수가 매겨지며, 0은 영향 없음을 의미하고 10은 최대 심각도를 의미합니다.
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화학요법 투여일과 이후 5일간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 평가
기간: 화학요법 투여일 및 이후 5일 동안
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식욕부진에 대한 시각적 아날로그 척도는 식욕부진을 포함한 주관적 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
이 척도는 일반적으로 100mm 길이의 수평 또는 수직 선으로 구성되며, 환자는 "식욕부진 없음"에서 "가능한 최악의 식욕부진"까지 증상의 강도를 표시합니다.
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화학요법 투여일 및 이후 5일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nourhan-M.Sc
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경피적 신경 전기 자극에 대한 임상 시험
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