Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРАНСКУТАННАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ АКУПУНКТУРНЫХ ТОЧЕК ПРИ ТОШНОТЕ И РВОТЕ, ВЫЗВАННЫХ ХИМИОТЕРАПИЕЙ ЦИСПЛАТИНОМ

28 марта 2026 г. обновлено: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией цисплатином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиотерапия-индуцированная тошнота и рвота значительно ухудшает качество жизни у 70%-80% пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию. Точка акупунктуры P6 традиционно используется для облегчения этих симптомов и показала преимущества в облегчении боли и других состояний. Если исследования по транскутанной электрической стимуляции акупунктурных точек дадут положительные результаты, этот метод может быть интегрирован как эффективный способ управления химиотерапия-индуцированной тошнотой и рвотой, улучшая комфорт пациентов и результаты лечения, потенциально снижая потребность в корректировке дозировок. Данное исследование направлено на устранение пробелов в текущих методах лечения, улучшая управление симптомами и качество жизни у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Damietta, Египет
        • National Cancer Institute in Damietta.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 40 до 60 лет.
  • Все пациенты с диагнозом рак, которым планируется проведение TACE с цисплатином (60 мг) в качестве основного препарата. Химиотерапевтический режим не будет включать стероиды.
  • Оценка по Карновскому ≥60.
  • Все пациенты будут получать один и тот же противорвотный препарат.
  • Никто из них не получает другие методы физиотерапии для лечения тошноты и рвоты.
  • Кожа в области акупунктурной точки для электростимуляции должна быть целой и без видимых повреждений.
  • Все пациенты могут переносить легкий дискомфорт после электростимуляции.
  • Все пациенты, включенные в исследование, дадут информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Комбинированное применение другой внутривенной химиотерапии в течение 5 дней после трансартериальной химиоэмболизации.
  • Другие смешивающие факторы, которые могут вызывать тошноту и рвоту (такие как кишечная непроходимость, анорексия и т.д.).
  • Рвота или применение антагонистов 5-HT3 рецепторов или других противорвотных средств в течение 24 часов до трансартериальной химиоэмболизации.
  • Проведение сопутствующей лучевой терапии.
  • Тяжелые неконтролируемые осложнения и нестабильные метастазы.
  • Наличие кардиостимулятора, беременность.
  • История судорог или судорожного расстройства.
  • Когнитивная дисфункция, невозможность завершить шкалу.
  • Проведение чрескожной электростимуляции акупунктурных точек в течение последнего года независимо от показаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа транскутанной электронейростимуляции
эта группа будет получать транскутанную электростимуляцию нервов в акупунктурной точке P6 и IL4 в дополнение к традиционным противорвотным препаратам
Устройство: Чрескожная электростимуляция нервов

Акупунктурные точки протирали влажным ватным тампоном, а затем подключали к аноду и катоду генератора электрической стимуляции через электродную накладку, размещенную на поверхности кожи.

Был выбран режим непрерывной волновой формы, после чего электрический ток производил непрерывную стимуляцию акупунктурных точек. Частота стимуляции была установлена на 4 Гц, а значение по умолчанию было установлено на 10 мА, что в два раза превышало сенсорный порог (5 мА). Интенсивность корректировали каждые 10 минут для поддержания комфорта пациентов, и её фактическое значение варьировалось от 7 до 15 мА.

Лекарство: Противорвотное
препарат принимается один раз в день в течение 72 часов после введения химиотерапии
Активный компаратор: Традиционная группа
эта группа будет получать традиционный противорвотный препарат
Лекарство: Противорвотное
препарат принимается один раз в день в течение 72 часов после введения химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тошноты
Временное ограничение: В день введения химиотерапии и в течение следующих 5 дней
Инвентарь симптомов M. D. Anderson (MD Anderson Symptom Inventory) — это многомерный показатель, сообщаемый пациентом, для клинического и исследовательского использования. Тринадцать основных пунктов Инвентаря симптомов MD Anderson включают симптомы, которые, как было установлено, имеют наибольшую частоту и/или тяжесть у пациентов с различными видами рака и типами лечения. Каждый симптом оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие влияния, а 10 — наибольшую тяжесть.
В день введения химиотерапии и в течение следующих 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рвоты
Временное ограничение: В день введения химиотерапии и следующие 5 дней
Визуальная аналоговая шкала для анорексии – это широко используемый инструмент для оценки субъективных симптомов, включая анорексию. Она состоит из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 100 мм, где пациенты отмечают воспринимаемую интенсивность симптома – от «отсутствия анорексии» до «наихудшей возможной анорексии»
В день введения химиотерапии и следующие 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nourhan-M.Sc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться