TRANSKUTAANINEN SÄHKÖAKUPUNKTUURISTIMULAATIO CISPLATIINI-KEMOTERAPIAN AIHEUTTAMAAN PÄHNKYYNTYYN JA OKSENTELUUN
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
TRANSCUTAANINEN SÄHKÖAKUPUNKTUURISTIMULAATIO CISPLATIINIKEMOTERAPIAN AIHEUTTAMAN PÄHKINÄISYYDEN JA OKSENTELUN HOITAMISEKSI
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihon läpi tapahtuvan sähköisen akupisteärsytyshoidon terapeuttista tehokkuutta cisplatini-kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu vaikuttavat merkittävästi 70–80 %:n kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
P6 akupressuuripistettä käytetään perinteisesti näiden oireiden lievittämiseen, ja se on osoittanut hyötyjä kivunlievityksessä ja muissa tiloissa.
Jos tutkimukset ihon läpi tapahtuvasta sähköisestä akupisteärsykkeestä tuottavat positiivisia tuloksia, sitä voitaisiin hyödyntää tehokkaana menetelmänä kemoterian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, parantamaan potilaan mukavuutta ja hoitotuloksia samalla kun se mahdollisesti vähentää annoksen säätämisen tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää nykyisten hoitomuotojen aukkoja, parantaen vaikutuksen alaisten syöpäpotilaiden hoitoa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- National Cancer Institute in Damietta.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 40–60 vuotta.
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka on suunniteltu saavan TACE-hoitoa cisplatiniin (60 mg) pääasiallisena lääkkeenä. Kemoterapiakokonaisuus ei sisällä steroideja.
- Karnofsky-pistemäärä ≥60.
- Kaikki potilaat saavat samaa pahoinvointilääkettä.
- Kukaan heistä ei saa muita fysikaalisia hoitomuotoja pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
- Sähköistä akupistestimulaatiota vastaanottavan akupisteen iho on oltava ehjä ja ilman näkyviä vammoja.
- Kaikki potilaat kestävät sähköstimulaation jälkeisen lievän epämukavuuden.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden laskimonsisäisten kemoterapioiden yhteiskäyttö 5 päivän kuluessa transarteriaalisesta kemioembolisaatiosta.
- Muut sekoittavat tekijät, jotka voivat aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua (kuten suolistotukos, anoreksia jne.).
- Oksentanut tai käyttänyt 5 HT3-reseptoriantagonisteja tai muita pahoinvointilääkkeitä 24 tunnin kuluessa ennen transarteriaalista kemioembolisaatiota.
- Samanaikainen sädehoito.
- Vakavat hallitsemattomat komplikaatiot ja epävakaat etäpesäkkeet.
- Sydämentahdistin, raskaus.
- Kohtaushistoria tai kouristushäiriö.
- Kognitiivinen toimintahäiriö, ei pysty suorittamaan asteikkoa.
- Ihon läpi tapahtuva sähköinen akupistestimulaatiohoito viimeisen vuoden aikana riippumatta indikaatiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen hermostimulaatio-ryhmä
tämä ryhmä saa transkutaanista hermostimulaatiota akupisteessä P6 ja IL4 perinteisten pahoinvointilääkkeiden lisäksi
|
Akupisteet pyyhittiin kostuneella puuvillatikkulla ja yhdistettiin sitten sähköärsykkeen anodiin ja katodiin ihopinnalla olevan elektrodilaastarin kautta. Valittiin jatkuva aaltomuoto, minkä jälkeen sähkövirta tuotti jatkuvaa ärsytystä akupisteisiin. Ärsytystaajuudeksi asetettiin 4 Hz ja oletusarvoksi 10 mA, joka oli kaksi kertaa aistiraja (5 mA). Ärsytyksen voimakkuutta säädettiin 10 minuutin välein potilaan mukavuuden ylläpitämiseksi, ja sen todellinen arvo vaihteli välillä 7–15 mA.
lääkettä otetaan kerran vuorokaudessa 72 tunnin ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
tämä ryhmä saa perinteistä pahoinvointilääkettä
|
lääkettä otetaan kerran vuorokaudessa 72 tunnin ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: Kemoterapian antopäivänä ja seuraavina 5 päivänä
|
M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory on monioirepotilaan raportoima tuloksenmittari kliiniseen käyttöön ja tutkimukseen.
MD Anderson Symptom Inventoryn kolmetoista ydinkohteen joukossa on oireita, joiden on havaittu olevan suurimman esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden omaavia erityyppisissä syöpäpotilaissa ja hoidoissa.
Jokaista oiretta arvioidaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei vaikutusta ja 10 suurinta vakavuutta.
|
Kemoterapian antopäivänä ja seuraavina 5 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentelun arviointi
Aikaikkuna: Kemoterapian annostelupäivänä ja seuraavina 5 päivänä
|
Anoreksian visuaalinen analoginen asteikko on laajalti käytetty työkalu subjektiivisten oireiden, mukaan lukien anoreksian, arviointiin.
Se koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, tyypillisesti 100 mm pitkästä, jossa potilaat merkitsevät koetun oireen voimakkuuden - vaihdellen "ei anoreksiaa" "mahdollisimman pahaan anoreksiaan"
|
Kemoterapian annostelupäivänä ja seuraavina 5 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Keskushermoston edustajat
- Kipulääke
- Antiemeetit
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nourhan-M.Sc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .