Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEZSKÓRNA ELEKTRYCZNA STYMULACJA PUNKTÓW AKUPUNKTUROWYCH W LECZENIU NUDNOŚCI I WYMIOTÓW WYWOŁANYCH CHEMOTERAPIĄ CISPLATYNĄ

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

PRZEZSKÓRNA ELEKTRYCZNA STYMULACJA PUNKTÓW AKUPUNKTOWYCH W LECZENIU NUDNOŚCI I WYMIOTÓW WYWOŁANYCH CHEMOTERAPIĄ CISPLATYNĄ

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapeutycznej przezskórnej elektrostymulacji punktów akupunkturowych w przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią z użyciem cisplatyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia wywołująca nudności i wymioty znacząco wpływa na jakość życia u 70%-80% pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii. Tradycyjnie stosowany punkt akupresury P6 służy do łagodzenia tych objawów i wykazał korzyści w uśmierzaniu bólu oraz innych dolegliwościach. Jeśli badania dotyczące przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych przyniosą pozytywne wyniki, metoda ta mogłaby zostać włączona jako skuteczny sposób zarządzania nudnościami i wymiotami wywołanymi chemioterapią, poprawiając komfort pacjentów i wyniki leczenia, przy jednoczesnym potencjalnym zmniejszeniu potrzeby modyfikacji dawek. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luk w obecnych metodach leczenia, poprawę zarządzania i jakości życia dotkniętych tym problemem pacjentów onkologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt
        • National Cancer Institute in Damietta.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 40 do 60 lat.
  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem nowotworu i planowani do leczenia TACE z cisplatyną (60 mg) jako głównym lekiem. Schemat chemioterapii nie będzie obejmował steroidów.
  • Wskaźnik Karnofsky'ego ≥60.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają ten sam lek przeciwwymiotny.
  • Żaden z nich nie otrzymuje innych metod fizjoterapii w leczeniu nudności i wymiotów.
  • Skóra w miejscu punktu akupunkturowego poddawanego elektrostymulacji musi być nienaruszona i bez widocznych oznak uszkodzenia.
  • Wszyscy pacjenci mogą tolerować łagodny dyskomfort po elektrostymulacji.
  • Wszyscy pacjenci włączani do badania wyrażą świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Łączne stosowanie innych chemioterapii dożylnych w ciągu 5 dni po przezskórnej chemoembolizacji tętniczej.
  • Inne czynniki zakłócające, które mogą powodować nudności i wymioty (takie jak niedrożność jelit, anoreksja itp.).
  • Wystąpienie wymiotów lub zastosowanie antagonistów receptorów 5-HT3 lub innych leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed przezskórną chemoembolizacją tętniczą.
  • Równoczesne otrzymywanie radioterapii.
  • Ciężkie niekontrolowane powikłania i niestabilne przerzuty.
  • Posiadanie rozrusznika serca, ciąża.
  • Historia drgawek lub zaburzeń napadowych.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, uniemożliwiające wykonanie skali.
  • Leczenie przezskórną elektrostymulacją punktów akupunkturowych w ciągu ostatniego roku, niezależnie od wskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
ta grupa będzie otrzymywać przezskórną elektryczną stymulację nerwów w punkcie akupunkturowym P6 i IL4 oprócz tradycyjnych leków przeciwwymiotnych
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Punkty akupunkturowe zostały przetarte wilgotnym wacikiem, a następnie podłączone do anody i katody generatora stymulacji elektrycznej za pomocą elektrody umieszczonej na powierzchni skóry.

Wybrano tryb fali ciągłej, a następnie prąd wywoływał ciągłą stymulację punktów akupunkturowych. Częstotliwość stymulacji ustawiono na 4 Hz, a wartość domyślną ustawiono na 10 mA, co stanowiło dwukrotność progu czuciowego (5 mA). Intensywność była regulowana co 10 minut, aby zapewnić pacjentom komfort, a jej rzeczywista wartość wahała się od 7 do 15 mA.

Lek: Przeciwwymiotny
lek jest przyjmowany raz dziennie przez 72 godziny po wprowadzeniu chemioterapii
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa
ta grupa otrzyma tradycyjny lek przeciwwymiotny
Lek: Przeciwwymiotny
lek jest przyjmowany raz dziennie przez 72 godziny po wprowadzeniu chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nudności
Ramy czasowe: W dniu podania chemioterapii i przez kolejne 5 dni
The M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory to wieloobjawowy wynik zgłaszany przez pacjenta do zastosowania klinicznego i badawczego. Trzynaście podstawowych pozycji MD Anderson Symptom Inventory obejmuje objawy, które stwierdzono jako mające najwyższą częstotliwość i/lub nasilenie u pacjentów z różnymi nowotworami i rodzajami leczenia. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wpływu, a 10 oznacza największe nasilenie.
W dniu podania chemioterapii i przez kolejne 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wymiotów
Ramy czasowe: W dniu podania chemioterapii i przez następne 5 dni
Skala analogowo-wizualna dla anoreksji to powszechnie stosowane narzędzie do oceny subiektywnych objawów, w tym anoreksji. Składa się z poziomej lub pionowej linii, zazwyczaj o długości 100 mm, na której pacjenci zaznaczają postrzeganą intensywność objawu – od „braku anoreksji” do „najgorszej możliwej anoreksji”
W dniu podania chemioterapii i przez następne 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nourhan-M.Sc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj