TRANSKUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING FOR KVALME OG OPPKAST FORÅRSAKET AV CISPLATIN-KJEMOTERAPI
28. mars 2026 oppdatert av: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
TRANSCUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING FOR KVALME OG OPPSPYKNING INDUSTERT AV CISPLATIN-KEMOTERAPI
Formålet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av transkutan elektrisk akupunkturstimulering for cisplatin-kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast påvirker livskvaliteten betydelig for 70 %–80 % av kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
P6 akupunkturpunktet brukes tradisjonelt for å lindre disse symptomene og har vist fordeler ved smertelette og andre tilstander.
Hvis studier på transkutan elektrisk akupunkturstimulering gir positive resultater, kan det integreres som en effektiv metode for å håndtere kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast, forbedre pasientkomfort og behandlingsresultater samtidig som det potensielt reduserer behovet for dosetilpasninger.
Denne studien tar sikte på å fylle hull i dagens behandlinger, forbedre håndteringen og livskvaliteten for berørte kreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- National Cancer Institute in Damietta.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn mellom 40 og 60 år.
- Alle pasienter med kreftdiagnose som er planlagt å motta TACE-behandling med cisplatin (60 mg) som hovedmedikament. Kjemoterapiregimet vil ikke inkludere steroider.
- Karnofsky-skår ≥60.
- Alle pasienter vil motta samme antiemetikum.
- Ingen av dem mottar andre fysikalske behandlingsmodaliteter for kvalme og oppkast.
- Huden på akupunkturpunktet som skal motta elektrisk akupunkturstimulering må være intakt og uten synlige tegn på skade.
- Alle pasienter kan tolerere mild ubehag etter elektrisk stimulering.
- Alle pasienter som inkluderes i studien vil ha gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert bruk av annen intravenøs kjemoterapi innen 5 dager etter transarteriell kemoembolisering.
- Andre forvirrende faktorer som kan forårsake kvalme og oppkast (som tarmobstruksjon, anoreksi, etc.)
- Har oppkastet eller brukt 5 HT3-reseptorantagonister eller andre antiemetika innen 24 timer før transarteriell kemoembolisering.
- Mottar samtidig strålebehandling.
- Alvorlige ukontrollerte komplikasjoner og ustabile metastaser.
- Har pacemaker, graviditet.
- Tidligere kramper eller epilepsi.
- Kognitiv dysfunksjon, ikke i stand til å fullføre skala.
- Transkutan elektrisk akupunkturstimuleringsbehandling det siste året uavhengig av indikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for transkutan elektrisk nervestimulering
denne gruppen vil motta transkutan elektrisk nervestimulering ved akupunkturpunktet P6 og IL4 i tillegg til tradisjonelle antiemetika
|
Akupunkturpunktene ble tørket med en fuktig bomullspinne og deretter koblet til anoden og katoden på elektrisk stimulasjonsgenerator gjennom en elektrodeplate plassert på hudoverflaten. Kontinuerlig bølgeformmodus ble valgt, og deretter produserte elektrisk strøm kontinuerlig stimulering på akupunkturpunktene. Stimuleringsfrekvensen ble satt til 4 Hz, og standardverdien ble satt til 10 mA, som var dobbelt så høy som sansegrensen (5 mA). Intensiteten ble justert hvert 10. minutt for å holde pasientene komfortable, og den faktiske verdien varierte fra 7 til 15 mA.
legemiddelet tas én gang daglig i 72 timer etter påbegynnelse av kjemoterapi
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell Gruppe
denne gruppen skal motta tradisjonell antiemetisk medisin
|
legemiddelet tas én gang daglig i 72 timer etter påbegynnelse av kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kvalme
Tidsramme: På dagen for kjemoterapigivning og de følgende 5 dagene
|
M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory er et pasientrapportert resultatmål for flere symptomer til klinisk og forskningsbruk.
MD Anderson Symptom Inventorys tretten kjerneelementer inkluderer symptomer som har vist seg å ha høyest hyppighet og/eller alvorlighetsgrad hos pasienter med ulike krefttyper og behandlingsformer.
Hvert symptom poengsettes mellom 0 og 10, der 0 betyr ingen effekt og 10 betyr størst alvorlighetsgrad.
|
På dagen for kjemoterapigivning og de følgende 5 dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av oppkast
Tidsramme: På dagen for administrering av kjemoterapi og de følgende 5 dagene
|
Visual analog skala for anoreksi er et mye brukt verktøy for å vurdere subjektive symptomer, inkludert anoreksi.
Den består av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 100 mm lang, hvor pasienter markerer sin opplevde intensitet av et symptom – fra "ingen anoreksi" til "verst tenkelige anoreksi".
|
På dagen for administrering av kjemoterapi og de følgende 5 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Terapeutikk
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Sentralnervesystemagenter
- Analgesi
- Antiemetika
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre studie-ID-numre
- Nourhan-M.Sc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .