经皮穴位电刺激治疗顺铂化疗引起的恶心呕吐
2026年3月28日 更新者：Nourhan Walid Shaban Ragab、Cairo University
经皮穴位电刺激治疗顺铂化疗所致恶心呕吐
本研究旨在评估经皮穴位电刺激对顺铂化疗所致恶心呕吐的治疗效果。
研究概览
详细说明
化疗引起的恶心呕吐显著影响70%-80%接受化疗的癌症患者的生活质量。
P6穴位传统上用于缓解这些症状，并已在疼痛缓解和其他病症中显示出益处。
如果关于经皮穴位电刺激的研究取得积极结果，它可能被整合为一种有效管理化疗引起的恶心呕吐的方法，提高患者舒适度和治疗结果，同时可能减少剂量调整的需求。
本研究旨在解决当前治疗中的空白，改善受影响癌症患者的管理和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damietta、埃及
- National Cancer Institute in Damietta.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40至60岁之间的男性和女性患者。
- 所有诊断为癌症并计划接受以顺铂（60毫克）为主要药物的TACE治疗的患者。化疗方案将不包括类固醇。
- 卡诺夫斯基评分≥60。
- 所有患者将接受相同的止吐药物。
- 未接受其他物理治疗方式来治疗恶心和呕吐。
- 接受电针刺激的穴位部位皮肤必须完好，无明显损伤迹象。
- 所有患者能耐受电刺激后的轻度不适。
- 所有参与研究的患者均已签署知情同意书。
排除标准：
- 经动脉化疗栓塞术后5天内联合使用其他静脉化疗。
- 其他可能引起恶心和呕吐的混杂因素（如肠梗阻、厌食症等）。
- 在经动脉化疗栓塞术前24小时内曾呕吐或使用过5-HT3受体拮抗剂或其他止吐药物。
- 正在接受同步放疗。
- 严重未受控制的并发症和不稳定的转移。
- 安装起搏器、妊娠。
- 有惊厥或癫痫病史。
- 认知功能障碍，无法完成量表评估。
- 过去一年内无论何种适应症接受过经皮穴位电刺激治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮神经电刺激组
该组将在传统止吐药物的基础上，接受穴位P6和IL4的经皮穴位电刺激
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使用湿润棉签擦拭穴位，然后通过贴在皮肤表面的电极片连接到电刺激发生器的阳极和阴极。 选择连续波形模式，随后电流对穴位产生持续刺激。刺激频率设定为4赫兹，默认值设为10毫安，即感觉阈值（5毫安）的两倍。每10分钟调整一次强度以保持患者舒适，实际值范围为7至15毫安。
该药物在开始化疗后每日服用一次，持续72小时
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有源比较器：传统组
该组将接受传统止吐药物
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该药物在开始化疗后每日服用一次，持续72小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶心评估
大体时间：在化疗给药当天及随后5天
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M. D. Anderson 症状量表（MD Anderson Symptom Inventory）是一种用于临床和科研的多症状患者报告结局测量工具。
该量表的13个核心项目包含在各类癌症和治疗类型患者中频率和/或严重程度最高的症状。
每个症状的评分范围是0到10分，其中0分表示无影响，10分表示最严重。
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在化疗给药当天及随后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呕吐评估
大体时间：在化疗给药当天及之后的5天
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厌食视觉模拟量表是一种广泛用于评估主观症状的工具，包括厌食症。
它由一条水平或垂直线组成，通常长100毫米，患者在此线上标记他们感知到的症状强度——从“无厌食”到“最严重的厌食”
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在化疗给药当天及之后的5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年2月18日
研究注册日期
首次提交
2026年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月28日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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