Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRANSKUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING TIL CISPLATIN-KEMOTERAPI-INDUCERET KVALME OG OPKASTNING

28. marts 2026 opdateret af: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

TRANSCUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING TIL CISPLATIN-KEMOTERAPI-INDUCERET KVALME OG OPKASTNING

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effekt af transkutan elektrisk akupunkturstimulering ved cisplatin-kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning påvirker livskvaliteten betydeligt for 70%-80% af kræftpatienter, der modtager kemoterapi. Akupunkturpunktet P6 bruges traditionelt til at lindre disse symptomer og har vist fordele ved smertelindring og andre tilstande. Hvis undersøgelser af transkutan elektrisk akupunkturstimulering giver positive resultater, kan det integreres som en effektiv metode til at håndtere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, hvilket forbedrer patientens komfort og behandlingsresultater, mens det potentielt reducerer behovet for dosisjusteringer. Denne undersøgelse har til formål at adressere huller i nuværende behandlinger, forbedre håndteringen og livskvaliteten for berørte kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten
        • National Cancer Institute in Damietta.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 40 og 60 år.
  • Alle patienter diagnosticeret med kræft og planlagt til at modtage TACE-behandling med cisplatin (60 mg) som hovedmedicin.
    Kemoterapiregimet vil ikke inkludere steroider.
  • Karnofsky-score ≥60.
  • Alle patienter vil modtage det samme antiemetiske lægemiddel.
  • Ingen af dem modtager andre fysiske terapeutiske modaliteter til behandling af kvalme og opkastning.
  • Huden på akupunkturpunktet, der modtager elektrisk akupunkturstimulering, skal være intakt og uden synlige tegn på skade.
  • Alle patienter kan tolerere mild ubehag efter elektrisk stimulering.
  • Alle patienter indskrevet i studiet vil have givet deres informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Kombineret brug af anden intravenøs kemoterapi inden for 5 dage efter transarteriel kemoinfusion.
  • Andre forstyrrende faktorer, der kan forårsage kvalme og opkastning (såsom tarmobstruktion, anoreksi osv.)
  • Har kastet op eller brugt 5-HT3-receptorantagonister eller andre antiemetika inden for 24 timer før transarteriel kemoinfusion.
  • Modtager samtidig strålebehandling.
  • Alvorlige ukontrollerede komplikationer og ustabile metastaser.
  • Har pacemaker, graviditet.
  • Tidligere krampeanfald eller krampelidelse.
  • Kognitiv dysfunktion, ikke i stand til at fuldføre skala.
  • Transkutan elektrisk akupunkturstimuleringsbehandling inden for det seneste år uanset indikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe
denne gruppe vil modtage transkutan elektrisk nerve-stimulation ved akupunkturpunktet P6 og IL4 udover traditionelle antiemetiske lægemidler
Enhed: Transkutan elektrisk nervesstimulering

Akupunkturpunkterne blev aftørret med en fugtig vatpind og derefter forbundet til anoden og katoden af elektrostimulationsgeneratoren gennem en elektrodepatch placeret på hudoverfladen.

Kontinuerlig bølgeform blev valgt, hvorefter den elektriske strøm producerede kontinuerlig stimulation på akupunkturpunkterne. Stimulationsfrekvensen blev indstillet til 4 Hz, og standardværdien blev sat til 10 mA, hvilket var det dobbelte af føleskærpet (5 mA). Intensiteten blev justeret hvert 10. minut for at holde patienterne komfortable, og dens faktiske værdi varierede fra 7 til 15 mA.

Medicin: Antiemetik
lægemidlet indtages én gang om dagen i 72 timer efter indførelsen af kemoterapi
Aktiv komparator: Traditionel Gruppe
denne gruppe vil modtage traditionelt antiemetisk lægemiddel
Medicin: Antiemetik
lægemidlet indtages én gang om dagen i 72 timer efter indførelsen af kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kvalme
Tidsramme: På dagen for kemoterapiadministration og de følgende 5 dage
M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory er et patientrapporteret resultatmål med flere symptomer til klinisk og forskningsmæssig brug. MD Anderson Symptom Inventory's tretten kernepunkter inkluderer symptomer, der har vist sig at have den højeste frekvens og/eller sværhedsgrad hos patienter med forskellige kræftformer og behandlingstyper. Hvert symptom scores mellem 0 og 10, hvor 0 betyder ingen effekt og 10 betyder størst sværhedsgrad.
På dagen for kemoterapiadministration og de følgende 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opkastning
Tidsramme: På dagen for kemoterapiadministration og de følgende 5 dage
Visual analog skala for anoreksi er et bredt anvendt værktøj til vurdering af subjektive symptomer, herunder anoreksi. Den består af en horisontal eller vertikal linje, typisk 100 mm lang, hvor patienter markerer deres opfattede intensitet af et symptom - fra "ingen anoreksi" til "værst tænkelige anoreksi"
På dagen for kemoterapiadministration og de følgende 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nourhan-M.Sc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervesstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner