TRANSKUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING FÖR CISPLATIN-KEMOTERAPI-INDUCERAD ILLAMÅENDE OCH KRÄKNING
28 mars 2026 uppdaterad av: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
TRANSKUTAN ELEKTRISK AKUPUNKTURSTIMULERING VID CISPLATIN-KEMOTERAPI-INDUCERAD ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR
Syftet med denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering för cisplatin-kemoterapiinducerad illamående och kräkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kemoterapiinducerad illamående och kräkning påverkar livskvaliteten avsevärt för 70–80 % av cancerpatienter som genomgår kemoterapi.
Akupunkturpunkten P6 används traditionellt för att lindra dessa symptom och har visat fördelar vid smärtlindring och andra tillstånd.
Om studier på transkutan elektrisk akupunktstimulering ger positiva resultat, skulle den kunna integreras som en effektiv metod för att hantera kemoterapiinducerad illamående och kräkning, vilket förbättrar patientens komfort och behandlingsresultat samt potentiellt minskar behovet av dosjusteringar.
Denna studie syftar till att adressera brister i nuvarande behandlingar, förbättra hanteringen och livskvaliteten för drabbade cancerpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- National Cancer Institute in Damietta.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 40 till 60 år.
- Alla patienter diagnosticerade med cancer och planerade att få TACE-behandling med cisplatin (60 mg) som huvudläkemedel. Kemoterapiregimen kommer inte att inkludera steroider.
- Karnofskys poäng ≥60.
- Alla patienter kommer att få samma antiemetiskt läkemedel.
- Ingen av dem får andra fysikaliska terapeutiska modaliteter för att behandla illamående och kräkningar.
- Huden på akupunktursidan som får elektrisk akupunkturstimulering måste vara intakt och utan synliga tecken på skada.
- Alla patienter kan tolerera lätt obehag efter elektrisk stimulering.
- Alla patienter som ingår i studien kommer att ha gett sitt informerade samtycke.
Exklusionskriterier:
- Kombinerad användning av annan venös kemoterapi inom 5 dagar efter transarteriell kemombolisering.
- Andra förvirrande faktorer som kan orsaka illamående och kräkningar (såsom tarmobstruktion, anorexi med mera).
- Har kräkts eller använt 5 HT3-receptorantagonister eller andra antiemetika inom 24 timmar före transarteriell kemombolisering.
- Får samtidig strålbehandling.
- Svåra okontrollerade komplikationer och instabila metastaser.
- Har pacemaker, graviditet.
- Tidigare konvulsioner eller epileptiskt syndrom.
- Kognitiv dysfunktion, oförmögen att slutföra skala.
- Transkutan elektrisk akupunkturstimuleringsbehandling under det senaste året oavsett indikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan elektrisk nervstimuleringsgrupp
denna grupp kommer att ta transkutan elektrisk nervstimulering vid akupunkturpunkten P6 och IL4 utöver traditionella antiemetiska läkemedel
|
Akupunkturpunkterna torkades med en fuktig bomullspinne och anslöts sedan till anoden och katoden på elstimuleringsgeneratorn genom en elektrodplåster som placerades på hudytan. Kontinuerlig vågformsläge valdes, varefter den elektriska strömmen producerade kontinuerlig stimulering på akupunkturpunkterna. Stimuleringsfrekvensen ställdes in på 4 Hz, och standardvärdet sattes till 10 mA, vilket var dubbelt så mycket som sensorisk tröskel (5 mA). Intensiteten justerades var 10:e minut för att hålla patienterna bekväma, och dess faktiska värde varierade från 7 till 15 mA.
läkemedlet tas en gång om dagen i 72 timmar efter att man introducerat cellgifter
|
|
Aktiv komparator: Traditionell grupp
denna grupp kommer att få traditionellt antiemetiskt läkemedel
|
läkemedlet tas en gång om dagen i 72 timmar efter att man introducerat cellgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av illamående
Tidsram: På dagen för kemoterapibehandling och de följande 5 dagarna
|
M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory är ett multisymtom patientrapporterat utfallsmått för klinisk och forskningsanvändning.
MD Anderson Symptom Inventory:s tretton kärnfrågor inkluderar symtom som har visat sig ha högsta frekvensen och/eller svårighetsgraden hos patienter med olika typer av cancer och behandlingar.
Varje symtom poängsätts mellan 0 och 10, där 0 betyder ingen effekt och 10 betyder största svårighetsgrad.
|
På dagen för kemoterapibehandling och de följande 5 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kräkningar
Tidsram: På dagen för kemoterapibehandling och de följande 5 dagarna
|
Visuell analogs skala för anorexi är ett allmänt använt verktyg för att bedöma subjektiva symtom, inklusive anorexi.
Den består av en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 100 mm lång, där patienter markerar sin upplevda intensitet av ett symptom – från "ingen anorexi" till "möjligaste anorexi"
|
På dagen för kemoterapibehandling och de följande 5 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Central Nervous System Agents
- Analgesi
- Antiemetika
- Transkutan elektrisk nervstimulering
Andra studie-ID-nummer
- Nourhan-M.Sc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .