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STIMULATION ÉLECTRIQUE TRANSCUTANÉE DES POINTS D'ACUPUNCTURE POUR LES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE AU CISPLATINE

28 mars 2026 mis à jour par: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University

STIMULATION ÉLECTRIQUE TRANSCUTANÉE DE POINTS D'ACUPUNCTURE POUR LES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE AU CISPLATINE

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité thérapeutique de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie au cisplatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie affectent significativement la qualité de vie de 70 % à 80 % des patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie. Le point d'acupression P6 est traditionnellement utilisé pour soulager ces symptômes et a montré des bénéfices dans le soulagement de la douleur et d'autres conditions. Si les études sur la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture donnent des résultats positifs, elle pourrait être intégrée comme une méthode efficace pour gérer les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, améliorant le confort des patients et les résultats du traitement tout en réduisant potentiellement le besoin d'ajustements posologiques. Cette étude vise à combler les lacunes des traitements actuels, améliorant la prise en charge et la qualité de vie des patients atteints de cancer concernés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Damietta, Egypte
        • National Cancer Institute in Damietta.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans.
  • Tous les patients diagnostiqués avec un cancer et prévus pour recevoir un traitement TACE avec du cisplatine (60 mg) comme médicament principal. Le protocole de chimiothérapie n'inclura pas de stéroïdes.
  • Score de Karnofsky ≥60.
  • Tous les patients recevront le même médicament antiémétique.
  • Aucun d'entre eux ne reçoit d'autres modalités de thérapie physique pour traiter les nausées et les vomissements.
  • La peau du site du point d'acupuncture recevant la stimulation électrique du point d'acupuncture doit être intacte et sans signe visible de lésion.
  • Tous les patients peuvent tolérer un léger inconfort suite à la stimulation électrique.
  • Tous les patients inclus dans l'étude auront donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation combinée d'une autre chimiothérapie intraveineuse dans les 5 jours suivant la chimioembolisation artérielle.
  • Autres facteurs confondants pouvant causer des nausées et des vomissements (comme une occlusion intestinale, une anorexie, etc.).
  • Avoir vomi ou utilisé des antagonistes des récepteurs 5-HT3 ou d'autres antiémétiques dans les 24 heures précédant la chimioembolisation artérielle.
  • Recevoir une radiothérapie concomitante.
  • Complications sévères non contrôlées et métastases instables.
  • Port d'un stimulateur cardiaque, grossesse.
  • Antécédents de convulsions ou de trouble épileptique.
  • Dysfonctionnement cognitif, incapable de terminer l'échelle.
  • Traitement par stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture au cours de l'année écoulée, quelle que soit l'indication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée
ce groupe va recevoir une stimulation électrique transcutanée des nerfs au point d'acupuncture P6 et IL4 en plus des médicaments antiémétiques traditionnels
Dispositif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée

Les points d'acupuncture ont été essuyés avec un coton-tige humide, puis connectés à l'anode et à la cathode du générateur de stimulation électrique via un patch d'électrode placé sur la surface de la peau.

Le mode d'onde continue a été sélectionné, puis le courant électrique a produit une stimulation continue sur les points d'acupuncture. La fréquence de stimulation a été réglée à 4 Hz, et la valeur par défaut a été fixée à 10 mA, ce qui représentait deux fois le seuil sensoriel (5 mA). L'intensité a été ajustée toutes les 10 minutes pour maintenir le confort des patients, et sa valeur réelle variait de 7 à 15 mA.

Médicament: Antémétique
le médicament est pris une fois par jour pendant 72 heures après l'introduction de la chimiothérapie
Comparateur actif: Groupe Traditionnel
ce groupe va recevoir un médicament antiémétique traditionnel
Médicament: Antémétique
le médicament est pris une fois par jour pendant 72 heures après l'introduction de la chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des nausées
Délai: Le jour de l'administration de la chimiothérapie et les 5 jours suivants
L'inventaire de symptômes MD Anderson (MD Anderson Symptom Inventory) est une mesure de résultats rapportés par les patients pour évaluer plusieurs symptômes, destinée à un usage clinique et de recherche. Les treize éléments de base de l'inventaire de symptômes MD Anderson incluent les symptômes présentant la fréquence et/ou la sévérité les plus élevées chez les patients atteints de divers cancers et types de traitement. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucun effet et 10 signifie la sévérité maximale.
Le jour de l'administration de la chimiothérapie et les 5 jours suivants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des vomissements
Délai: Le jour de l'administration de la chimiothérapie et les 5 jours suivants
L'échelle visuelle analogique pour l'anorexie est un outil largement utilisé pour évaluer les symptômes subjectifs, y compris l'anorexie. Elle consiste en une ligne horizontale ou verticale, généralement longue de 100 mm, sur laquelle les patients indiquent l'intensité perçue d'un symptôme, allant de « aucune anorexie » à « anorexie la plus grave possible »
Le jour de l'administration de la chimiothérapie et les 5 jours suivants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nourhan-M.Sc

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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