Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRANSCUTANE ELEKTRISCHE ACUPUNTSTIMULATIE VOOR CISPLATINE-CHEMOTHERAPIE-INDUCEERDE MISSELIJKHEID EN BRAKEN

28 maart 2026 bijgewerkt door: Nourhan Walid Shaban Ragab, Cairo University
Het doel van deze studie is om de therapeutische werkzaamheid van transcutane elektrische acupunctuurstimulatie voor door cisplatine-chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken hebben een significante impact op de levenskwaliteit van 70%-80% van de kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Het P6-acupressuurpunt wordt traditioneel gebruikt om deze symptomen te verlichten en heeft voordelen getoond bij pijnverlichting en andere aandoeningen. Als studies over transcutane elektrische acupunctuurstimulatie positieve resultaten opleveren, kan dit worden geïntegreerd als een effectieve methode om chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken te beheersen, waardoor het patiëntcomfort en de behandelresultaten worden verbeterd en mogelijk de noodzaak voor doseringsaanpassingen wordt verminderd. Deze studie heeft tot doel hiaten in de huidige behandelingen aan te pakken, waardoor het beheer en de levenskwaliteit van getroffen kankerpatiënten worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Damietta, Egypte
        • National Cancer Institute in Damietta.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 40 en 60 jaar oud.
  • Alle patiënten gediagnosticeerd met kanker en gepland om TACE-behandeling te ondergaan met cisplatin (60 mg) als belangrijkste medicijn. Het chemotherapieregime bevat geen steroïden.
  • Karnofsky-score ≥60.
  • Alle patiënten krijgen hetzelfde anti-emeticum.
  • Geen van hen ondergaat andere fysiotherapiemodaliteiten om misselijkheid en braken te behandelen.
  • De huid van het acupunctuurpunt dat elektrische acupunctuurstimulatie krijgt, moet intact zijn en zonder zichtbaar letsel.
  • Alle patiënten kunnen mild ongemak na elektrische stimulatie verdragen.
  • Alle patiënten die deelnemen aan de studie hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven.

Exclusiecriteria:

  • Gelijktijdig gebruik van andere intraveneuze chemotherapie binnen 5 dagen na transarteriële chemo-embolisatie.
  • Andere verstorende factoren die misselijkheid en braken kunnen veroorzaken (zoals darmobstructie, anorexia, enzovoort).
  • Braken of gebruik van 5-HT3-receptorantagonisten of andere anti-emetica binnen 24 uur vóór transarteriële chemo-embolisatie.
  • Gelijktijdige radiotherapie ondergaan.
  • Ernstige ongecontroleerde complicaties en instabiele metastasen.
  • Pacemaker, zwangerschap.
  • Geschiedenis van convulsies of epileptische stoornis.
  • Cognitieve dysfunctie, niet in staat om de schaal te voltooien.
  • Transcutane elektrische acupunctuurstimulatiebehandeling in het afgelopen jaar, ongeacht indicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep
deze groep gaat naast traditionele anti-emetica ook transcutane elektrische zenuwstimulatie op acupunctuurpunt P6 en IL4 krijgen
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie

De acupunctuurpunten werden afgeveegd met een vochtig wattenstaafje en vervolgens verbonden met de anode en kathode van de elektrische stimulatiegenerator via een elektrodepleister op het huidoppervlak.

De continue golfvormmodus werd geselecteerd, waarna de elektrische stroom continue stimulatie op de acupunctuurpunten produceerde. De stimulatiefrequentie werd ingesteld op 4 Hz, en de standaardwaarde werd ingesteld op 10 mA, wat tweemaal de sensorische drempel (5 mA) was. De intensiteit werd elke 10 minuten aangepast om de patiënten comfortabel te houden, en de werkelijke waarde varieerde van 7 tot 15 mA.

Geneesmiddel: Antiemeticum
het geneesmiddel wordt eenmaal per dag ingenomen gedurende 72 uur na de start van de chemotherapie
Actieve vergelijker: Traditionele Groep
deze groep krijgt traditionele anti-emetica
Geneesmiddel: Antiemeticum
het geneesmiddel wordt eenmaal per dag ingenomen gedurende 72 uur na de start van de chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van misselijkheid
Tijdsspanne: Op de dag van chemotherapietoediening en de daaropvolgende 5 dagen
De M. D. Anderson Symptom Inventory MD Anderson Symptom Inventory is een multi-symptoom patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor klinisch en onderzoeksgebruik. De dertien kernitems van de MD Anderson Symptom Inventory omvatten symptomen waarvan is vastgesteld dat ze de hoogste frequentie en/of ernst hebben bij patiënten met verschillende kankers en behandelingssoorten. Elk symptoom wordt gescoord tussen 0 en 10, waarbij 0 geen effect betekent en 10 de grootste ernst betekent.
Op de dag van chemotherapietoediening en de daaropvolgende 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van braken
Tijdsspanne: Op de dag van chemotherapietoediening en de daaropvolgende 5 dagen
De visuele analoge schaal voor anorexia is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve symptomen, waaronder anorexia. Deze bestaat uit een horizontale of verticale lijn, doorgaans 100 mm lang, waar patiënten hun waargenomen intensiteit van een symptoom aangeven - variërend van "geen anorexia" tot "ergst mogelijke anorexia"
Op de dag van chemotherapietoediening en de daaropvolgende 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nourhan-M.Sc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren