一次医療従事者の個人的主体性開発のためのエンパワーメント研修
複合的エンパワーメント介入による一次医療従事者の個人主体性とサービスパフォーマンスの強化
調査の概要
詳細な説明
本研究は、インドネシアにおけるSPHERESプログラム（NCT07126041）の不可欠な構成要素として実施される、エンパワーメント・エージェンシー・トレーニング（EAT）という複合介入を評価します。 この介入は、デジタルヘルスエコシステムにおいて、技術とデータシステムへの投資が、医療従事者の限られた個人能力、行動適応、組織の準備態勢により、一貫してサービス提供の改善に結びついていないという認識に基づいています。 したがって、EAT介入は、プスケスマス（地域保健センター）職員の個人的エージェンシー（意図的に行動し、行動を調整し、リーダーシップを発揮し、複雑な職場環境で情報に基づいた意思決定を行う能力と定義される）の強化に焦点を当てています。
EAT介入は、統合的かつ適応的に提供される4つの相互関連する構成要素から成ります。 第一に、個人的エージェンシー・アプローチによるエンパワーメントは、自己認識、自己効力感、リーダーシップ、アサーティブネス、職場環境の習得を強化することを目的とした構造化トレーニングセッションを通じて提供されます。 第二に、参加者は行動関連のフォローアップ行動計画を策定し、個人的エージェンシーの概念を、コミュニケーション、タスク管理、チームワーク、意思決定のための保健データの使用など、日常業務における具体的かつ達成可能な変化へと変換します。 第三に、専門家によるシャドーイングは、実世界のサービス動態を理解するための直接観察支援を提供します。 第四に、持続可能性志向のインセンティブ（高度なトレーニングの機会や地域管理の財政的インセンティブを含む）が、関与の強化と新たな実践の長期的採用の支援に用いられます。
SPHERESプログラム内では、保健情報システムのデジタル化は、人と組織的要因に対処する介入によって意図的に補完されています。 EATをSPHERESに組み込むことで、デジタルツールとデータシステムが、単なる定例報告のメカニズムとして機能するのではなく、積極的に解釈され、使用され、サービス改善に変換されることを保証するように介入が設計されています。
この介入は、クラスター無作為化比較試験デザインを用いて評価され、既にSPHERESプログラムに参加しているプスケスマスが、追加のエンパワーメント・エージェンシー・トレーニング（EAT）介入を受けるように無作為に割り当てられます。 研究対象集団には、参加プスケスマスで働く全職員が含まれ、施設レベルで全数標本抽出が適用され、介入への包括的な曝露を確保し、交絡を最小限に抑えます。 サービス関連のアウトカムを評価するために、プスケスマス管轄区域から選ばれた保健サービス利用者も含まれます。 アウトカム評価のためのコミュニティレベルの標本抽出は、人口規模に比例した確率ベースのアプローチを使用します。
主要アウトカムには、完全性と提出適時性を含む臨床データの質、および個人的エージェンシーと医療従事者の行動の変化（特に計画と意思決定のための保健データの使用）が含まれます。 追加アウトカムには、プスケスマスレベルでの選定された優先保健サービス指標（母子保健サービスおよび非感染性疾患サービスのカバレッジと質など）が含まれます。 アウトカムデータは、医療従事者に実施される検証済みの個人的エージェンシー調査票、およびSPHERESプラットフォーム内に統合されたデジタル保健情報システムを通じて捕捉される定例サービスデータから導出されます。
評価は、収束型混合メソッド・アプローチを採用しています。 量的データは、介入実施前後に縦断的に収集され、時間経過に伴うアウトカムの変化を評価します。 質的データ（詳細インタビュー、フォーカスグループディスカッション、フィールド観察からのもの）は並行して収集され、実施に影響を与える文脈的要因、変化のメカニズム、介入の受容性、持続可能性を検討します。 量的および質的知見は別々に分析され、解釈段階で統合され、介入効果と実施プロセスに関する包括的理解を提供します。
より広いレベルでは、本研究は、インドネシアの国家保健システム開発に関連するエビデンスを生成するように設計されています。 国家的デジタルヘルス変革プログラムに組み込まれた、人々中心の複合介入を評価することにより、その知見は、保健人材開発、デジタルヘルスの拡大、システムレベル介入の多様な環境における日常的なプライマリーヘルスケアへの持続可能な統合に関連する政策決定に情報を提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- 電話番号：+62 +62-813-4777-9810
- メール：rsitinjak@oucru.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Feliciana Amelinda, MD
- 電話番号：+62 +62-812-8761-589
- メール：famelinda@oucru.org
研究場所
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Central Java
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Purbalingga、Central Java、インドネシア
- Purbalingga District Health Office
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コンタクト：
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- 電話番号：+62 +62-815-6704-738
- メール：rbdpn2001@yahoo.co.id
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West Nusa Tenggara
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Gerung、West Nusa Tenggara、インドネシア
- Lombok Barat District Health Office
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コンタクト：
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- 電話番号：+62 +62-370-681-430
- メール：dinkeslobar@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介入クラスター（PHC）の登録スタッフで、登録公務員、契約労働者、または名誉労働者のいずれかであること。
除外基準:
- インフォームドコンセントの提供を拒否するPHCスタッフ。
- 観察期間終了まで雇用を維持しないPHCスタッフ。
- 介入群において、トレーニング介入に参加するための良好な身体的および精神的状態にない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンパワーメントトレーニングアーム
介入クラスター（PHC）の医療提供者。
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介入は、個人的な主体性とエンパワーメントに焦点を当てた行動トレーニングプログラムで構成されます。
カリキュラムは、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生学部の「自己エンパワーメントと変革のための公平性（SEE Change）イニシアチブ」によって開発された確立された枠組みに従います。
トレーニングの後には、日常業務における行動変容のためのシンプルで実践的な「処方箋」または行動計画が続きます。
実施は、ファシリテーターによる直接観察（エキスパート・シャドーイング）と、高度なトレーニング機会や地域管理の財政支援を含むインセンティブを通じてサポートされます。
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介入なし：対照群
非介入クラスター（PHC）の医療従事者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間の臨床データ品質の違い、および個人の主体性と医療従事者の行動の変化
時間枠：最長6か月
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臨床データの品質は、デジタル健康情報システムにおけるデータ入力の割合をゴールドスタンダード（従来の報告システム）と比較して決定されます。 その他の指標としては、各種サービスにおける数値臨床データ入力での数字の偏りを示すヒーピング指数、および生物学的にありえない値の割合が挙げられます。 個人の主体性と医療従事者の行動の変化は、データに基づく議論から導かれた行動の割合、ならびにケア提供に対する患者満足度の全体的なレベルによって決定されます。 |
最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊産婦および新生児ケアにおけるケアの完全性
時間枠：最大6か月
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すべての指標はSPHERESダッシュボードを使用して測定されます。 |
最大6か月
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結核治療におけるケアの完全性
時間枠：最大6か月
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すべての指標はSPHERESダッシュボードを使用して測定されます。 |
最大6か月
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高血圧治療におけるケアの完全性
時間枠：最大6か月
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すべての指標はSPHERESダッシュボードを使用して測定されます。 |
最大6か月
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糖尿病治療におけるケアの完全性
時間枠：最大6か月
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最大6か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anuraj H Shankar, D.Sc.、Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (その他の助成金/資金番号：Gates Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究は、介入が集団レベルで行われる性質と、国のデータプライバシー規制により、個々の参加者のデータは共有されません。 出版物公開時には、集計および匿名化されたデータとコードブックのみが公開される可能性があります。
すべてのデータ収集、保管、および分析手順は、インドネシアの個人データ保護法（UU PDP）、保健省のガイダンス、および機関の倫理基準に準拠します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。