- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509931
Capacitación en Empoderamiento para el Desarrollo de la Agencia Personal de los Trabajadores de Atención Primaria de Salud
Fortalecimiento de la Agencia Personal y el Desempeño del Servicio entre los Trabajadores de Atención Primaria de Salud a través de una Intervención Compleja de Empoderamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa una intervención compleja en forma de una Capacitación en Agencia de Empoderamiento (EAT) implementada como componente integral del programa SPHERES (NCT07126041) en Indonesia. La intervención se basa en el reconocimiento de que, dentro de los ecosistemas de salud digital, las inversiones en tecnología y sistemas de datos no se han traducido consistentemente en una mejor prestación de servicios debido a la limitada capacidad individual, la adaptación conductual y la preparación organizacional entre los trabajadores de salud. Por lo tanto, la intervención EAT se centra en fortalecer la agencia personal entre el personal de los Puskesmas, definida como la capacidad para actuar intencionalmente, regular el comportamiento, ejercer liderazgo y tomar decisiones informadas en entornos laborales complejos.
La intervención EAT comprende cuatro componentes interrelacionados entregados de manera integrada y adaptativa. Primero, el empoderamiento a través de un enfoque de agencia personal se entrega mediante sesiones de capacitación estructuradas destinadas a fortalecer la autoconciencia, la autoeficacia, el liderazgo, la asertividad y el dominio del entorno laboral. Segundo, los participantes desarrollan planes de acción de seguimiento relacionados con el comportamiento que traducen los conceptos de agencia personal en cambios concretos y alcanzables en las prácticas laborales diarias, incluyendo la comunicación, la gestión de tareas, el trabajo en equipo y el uso de datos de salud para la toma de decisiones. Tercero, la observación experta proporciona apoyo de observación directa para comprender la dinámica real de los servicios. Cuarto, se utilizan incentivos orientados a la sostenibilidad, incluyendo oportunidades de capacitación avanzada e incentivos financieros gestionados localmente, para reforzar el compromiso y apoyar la adopción a más largo plazo de nuevas prácticas.
Dentro del programa SPHERES, la digitalización de los sistemas de información de salud se complementa deliberadamente con intervenciones que abordan factores humanos y organizacionales. Al integrar EAT dentro de SPHERES, la intervención está diseñada para garantizar que las herramientas digitales y los sistemas de datos sean interpretados, utilizados y traducidos activamente en mejoras de servicios, en lugar de funcionar únicamente como mecanismos para informes rutinarios.
La intervención se evalúa utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, en el cual los Puskesmas que ya participan en el programa SPHERES se asignan aleatoriamente para recibir la intervención adicional de Capacitación en Agencia de Empoderamiento (EAT). La población de estudio incluye a todo el personal que trabaja en los Puskesmas participantes, aplicándose un muestreo de población total a nivel de instalación para garantizar una exposición integral a la intervención y minimizar la contaminación. Para evaluar los resultados relacionados con los servicios, también se incluyen usuarios seleccionados de servicios de salud de las áreas de captación de los Puskesmas. El muestreo a nivel comunitario para la evaluación de resultados utiliza enfoques probabilísticos proporcionales al tamaño de la población.
Los resultados primarios incluyen la calidad de los datos clínicos, incluyendo su integridad y puntualidad de envío, y cambios en la agencia personal y el comportamiento de los trabajadores de salud, particularmente el uso de datos de salud para planificación y toma de decisiones. Resultados adicionales incluyen indicadores seleccionados de servicios de salud prioritarios a nivel de Puskesmas, como la cobertura y calidad de servicios de salud materna, infantil y de enfermedades no transmisibles. Los datos de resultados se derivan de instrumentos de encuesta de agencia personal validados administrados a trabajadores de salud, así como datos de servicios rutinarios capturados a través de sistemas de información de salud digital integrados dentro de la plataforma SPHERES.
La evaluación adopta un enfoque de métodos mixtos convergentes. Los datos cuantitativos se recopilan longitudinalmente antes y después de la implementación de la intervención para evaluar cambios en los resultados a lo largo del tiempo. Los datos cualitativos de entrevistas en profundidad, discusiones de grupos focales y observaciones de campo se recopilan en paralelo para examinar factores contextuales que influyen en la implementación, mecanismos de cambio, aceptabilidad y sostenibilidad de la intervención. Los hallazgos cuantitativos y cualitativos se analizan por separado y se integran durante la interpretación para proporcionar una comprensión integral de los efectos de la intervención y los procesos de implementación.
A un nivel más amplio, este estudio está diseñado para generar evidencia relevante para el desarrollo del sistema nacional de salud en Indonesia. Al evaluar una intervención compleja centrada en las personas integrada dentro de un programa nacional de transformación de salud digital, se espera que los hallazgos informen decisiones políticas relacionadas con el desarrollo de la fuerza laboral de salud, la ampliación de la salud digital y la integración sostenible de intervenciones a nivel del sistema en la atención primaria de salud rutinaria en entornos matizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Número de teléfono: +62 +62-813-4777-9810
- Correo electrónico: rsitinjak@oucru.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feliciana Amelinda, MD
- Número de teléfono: +62 +62-812-8761-589
- Correo electrónico: famelinda@oucru.org
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Purbalingga, Central Java, Indonesia
- Purbalingga District Health Office
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Contacto:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Número de teléfono: +62 +62-815-6704-738
- Correo electrónico: rbdpn2001@yahoo.co.id
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West Nusa Tenggara
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Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Lombok Barat District Health Office
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Contacto:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Número de teléfono: +62 +62-370-681-430
- Correo electrónico: dinkeslobar@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal registrado de los conglomerados de intervención (PHC), ya sea como funcionario público registrado, trabajadores por contrato o trabajadores honoríficos.
Criterios de exclusión:
- Personal del PHC que se niegue a dar su consentimiento informado.
- Personal del PHC que no mantendrá su empleo hasta el final del período de observación.
- Participantes que no estén en buenas condiciones físicas y mentales para asistir a la intervención de formación (para el brazo de intervención).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento en Empoderamiento
Profesionales de la salud en los grupos de intervención (centros de atención primaria).
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La intervención comprende un programa de formación conductual centrado en la agencia personal y el empoderamiento.
El plan de estudios sigue los marcos establecidos desarrollados por la Iniciativa de Autoempoderamiento y Equidad para el Cambio (SEE Change) en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.
La formación va seguida de "prescripciones" sencillas y prácticas, o planes de acción, para el cambio de comportamiento en el trabajo diario.
La implementación se apoya mediante la observación directa por parte de facilitadores (seguimiento experto) e incentivos, que incluyen oportunidades de formación avanzada y apoyo financiero gestionado localmente.
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Sin intervención: Brazo de Control
Profesionales sanitarios en los grupos de no intervención (PHCs).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la calidad de los datos clínicos entre los grupos de intervención y control, y cambios en la agencia personal y el comportamiento del personal sanitario
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La calidad de los datos clínicos se determina por la proporción de entrada de datos en el sistema digital de información sanitaria en comparación con el estándar de referencia (sistema de informes heredado). Otras métricas son el índice de agrupamiento que indica la preferencia digital en la entrada de datos clínicos numéricos en varios servicios, y también la proporción de valores biológicamente inverosímiles. Los cambios en la agencia personal y el comportamiento del trabajador sanitario se determinan por la proporción de acciones derivadas de discusiones basadas en datos, así como el nivel general de satisfacción del paciente con la prestación de atención. |
Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad de la atención en cuidados maternos y neonatales
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Todos los indicadores se medirán utilizando el panel de control SPHERES. |
Hasta 6 meses
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Completitud de la atención en el tratamiento de la tuberculosis
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Todos los indicadores se medirán utilizando el panel de control SPHERES. |
Hasta 6 meses
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Completitud de la atención en el tratamiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Todos los indicadores se medirán utilizando el panel de SPHERES. |
Hasta 6 meses
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Integridad de la atención en el tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Primeros auxilios
- Ensayo controlado aleatorio
- Agotamiento
- Indonesia
- Observación
- Cambio de comportamiento
- Salud digital
- Investigación de implementación
- Sistemas de salud
- Intervención compleja
- Agencia personal
- Formación en empoderamiento
- Personal sanitario
- Utilización de datos
- Mejora en la prestación de servicios
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Otro número de subvención/financiamiento: Gates Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El estudio no compartirá datos individuales de los participantes debido a la naturaleza poblacional de la intervención y a las regulaciones nacionales de privacidad de datos. Solo se podrán poner a disposición del público, tras la publicación, datos agregados y desidentificados/anónimos y el libro de códigos.
Todos los procedimientos de recopilación, almacenamiento y análisis de datos cumplirán con la Ley de Protección de Datos Personales de Indonesia (UU PDP), las directrices del Ministerio de Salud y los estándares éticos institucionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .