- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07509931
Тренинг по расширению возможностей для развития личной эффективности работников первичного звена здравоохранения
Укрепление личной агентности и эффективности обслуживания среди работников первичной медико-санитарной помощи с помощью комплексной программы расширения возможностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование оценивает комплексное вмешательство в форме тренинга по развитию личной эффективности (Empowerment Agency Training, EAT), реализуемое как неотъемлемый компонент программы SPHERES (NCT07126041) в Индонезии. Вмешательство основано на понимании того, что в рамках цифровых экосистем здравоохранения инвестиции в технологии и системы данных не всегда приводили к улучшению предоставления услуг из-за ограниченных индивидуальных возможностей, поведенческой адаптации и организационной готовности медицинских работников. Таким образом, вмешательство EAT направлено на укрепление личной эффективности сотрудников центров здоровья (Puskesmas), определяемой как способность действовать целенаправленно, регулировать поведение, проявлять лидерство и принимать обоснованные решения в сложных рабочих условиях.
Вмешательство EAT включает четыре взаимосвязанных компонента, реализуемых комплексным и адаптивным образом. Во-первых, расширение возможностей через подход к личной эффективности осуществляется посредством структурированных тренингов, направленных на укрепление самосознания, самоэффективности, лидерства, уверенности в себе и овладения рабочим окружением. Во-вторых, участники разрабатывают планы последующих действий, связанные с поведением, которые переводят концепции личной эффективности в конкретные и достижимые изменения в повседневной рабочей практике, включая коммуникацию, управление задачами, командную работу и использование данных здравоохранения для принятия решений. В-третьих, наставничество экспертов предоставляет прямую наблюдательную поддержку для понимания реальной динамики предоставления услуг. В-четвертых, стимулы, ориентированные на устойчивость, включая возможности для повышения квалификации и локально управляемые финансовые стимулы, используются для укрепления вовлеченности и поддержки долгосрочного внедрения новых практик.
В рамках программы SPHERES цифровизация информационных систем здравоохранения целенаправленно дополняется вмешательствами, направленными на человеческие и организационные факторы. Встраивая EAT в SPHERES, вмешательство разработано для обеспечения того, чтобы цифровые инструменты и системы данных активно интерпретировались, использовались и преобразовывались в улучшение услуг, а не функционировали исключительно как механизмы для рутинной отчетности.
Вмешательство оценивается с использованием дизайна кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором центры здоровья (Puskesmas), уже участвующие в программе SPHERES, случайным образом распределяются для получения дополнительного вмешательства — тренинга по развитию личной эффективности (EAT). Исследуемая популяция включает всех сотрудников, работающих в участвующих центрах здоровья, с применением тотальной выборки на уровне учреждения для обеспечения всестороннего охвата вмешательством и минимизации контаминации. Для оценки результатов, связанных с услугами, также включены выбранные пользователи медицинских услуг из зон охвата центров здоровья. Выборка на уровне сообщества для оценки результатов использует вероятностные подходы, пропорциональные численности населения.
Первичные исходы включают качество клинических данных, в том числе их полноту и своевременность представления, а также изменения в личной эффективности и поведении медицинских работников, особенно использование данных здравоохранения для планирования и принятия решений. Дополнительные исходы включают выбранные приоритетные показатели медицинских услуг на уровне центров здоровья, такие как охват и качество услуг по охране материнства, детства и борьбе с неинфекционными заболеваниями. Данные по исходам получены из валидированных опросников по личной эффективности, проведенных среди медицинских работников, а также из рутинных данных об услугах, собранных через цифровые информационные системы здравоохранения, интегрированные в платформу SPHERES.
Оценка использует конвергентный смешанный метод. Количественные данные собираются продольно до и после реализации вмешательства для оценки изменений исходов с течением времени. Качественные данные из углубленных интервью, фокус-групп и полевых наблюдений собираются параллельно для изучения контекстуальных факторов, влияющих на реализацию, механизмы изменений, приемлемость и устойчивость вмешательства. Количественные и качественные результаты анализируются отдельно и интегрируются при интерпретации для обеспечения всестороннего понимания эффектов вмешательства и процессов реализации.
На более широком уровне данное исследование предназначено для получения доказательств, актуальных для развития национальной системы здравоохранения в Индонезии. Оценивая комплексное, ориентированное на людей вмешательство, встроенное в национальную программу цифровой трансформации здравоохранения, ожидается, что результаты будут информировать политические решения, связанные с развитием кадров здравоохранения, масштабированием цифрового здравоохранения и устойчивой интеграцией вмешательств на системном уровне в рутинную первичную медико-санитарную помощь в различных контекстах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Номер телефона: +62 +62-813-4777-9810
- Электронная почта: rsitinjak@oucru.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Feliciana Amelinda, MD
- Номер телефона: +62 +62-812-8761-589
- Электронная почта: famelinda@oucru.org
Места учебы
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Индонезия
- Purbalingga District Health Office
-
Контакт:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Номер телефона: +62 +62-815-6704-738
- Электронная почта: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Индонезия
- Lombok Barat District Health Office
-
Контакт:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Номер телефона: +62 +62-370-681-430
- Электронная почта: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированный персонал интервенционных кластеров (ПМСП), либо как зарегистрированный государственный служащий, контрактный работник или почетный работник.
Критерии исключения:
- Персонал ПМСП, отказывающийся дать информированное согласие.
- Персонал ПМСП, который не сохранит свою занятость до конца периода наблюдения.
- Участники, не находящиеся в хорошем физическом и психическом состоянии для участия в тренинговом вмешательстве (для группы вмешательства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения по расширению возможностей
Медицинские работники в кластерах вмешательства (ПМСП).
|
Вмешательство включает программу поведенческого тренинга, ориентированную на личную агентность и расширение возможностей.
Учебная программа следует установленным рамкам, разработанным Инициативой «Самоуполномочивание и равенство для перемен» (SEE Change) в Школе общественного здравоохранения Джонса Хопкинса Блумберга.
За тренингом следуют простые, практические «рецепты» или планы действий для изменения поведения в повседневной работе.
Реализация поддерживается посредством прямого наблюдения со стороны фасилитаторов (экспертное наставничество) и стимулов, включая возможности для дополнительного обучения и локально управляемую финансовую поддержку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Медицинские работники в кластерах без вмешательства (ПМСП).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в качестве клинических данных между группами вмешательства и контроля, а также изменения в личной активности и поведении медицинских работников
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Качество клинических данных определяется долей ввода данных в цифровую систему медицинской информации по сравнению с эталоном (устаревшей системой отчётности). Другими показателями являются индекс кумуляции, указывающий на предпочтение цифр при вводе числовых клинических данных в различных службах, а также доля биологически невероятных значений. Изменения в личной активности и поведении медицинских работников определяются долей действий, вытекающих из обсуждений на основе данных, а также общим уровнем удовлетворённости пациентов качеством оказания медицинской помощи. |
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота оказания помощи в сфере материнства и неонатологии
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Все показатели будут измеряться с помощью панели управления SPHERES. |
До 6 месяцев
|
|
Полнота лечения при туберкулёзе
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Все показатели будут измеряться с помощью панели SPHERES. |
До 6 месяцев
|
|
Полнота оказания помощи при лечении гипертонии
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Все показатели будут измеряться с использованием панели управления SPHERES. |
До 6 месяцев
|
|
Полнота медицинской помощи при лечении диабета
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Первая медицинская помощь
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Выгореть
- Индонезия
- Наблюдение
- Изменение поведения
- Цифровое здоровье
- Исследование внедрения
- Системы здравоохранения
- Комплексное вмешательство
- Личное агентство
- Обучение расширению возможностей
- Медицинские кадры
- Использование данных
- Улучшение предоставления услуг
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Другой номер гранта/финансирования: Gates Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследование не будет делиться индивидуальными данными участников из-за популяционного характера вмешательства и национальных правил конфиденциальности данных. Только агрегированные и обезличенные/анонимизированные данные и кодбук могут быть опубликованы после публикации.
Все процедуры сбора, хранения и анализа данных будут соответствовать Закону о защите персональных данных Индонезии (UU PDP), руководству Министерства здравоохранения и институциональным этическим стандартам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .