- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07509931
Szkolenie z zakresu wzmacniania pozycji dla rozwoju osobistej sprawczości pracowników podstawowej opieki zdrowotnej
Wzmacnianie osobistej sprawczości i efektywności usług wśród pracowników podstawowej opieki zdrowotnej poprzez kompleksową interwencję wzmacniającą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ocenia złożoną interwencję w postaci Szkolenia z Agencji Upełnomocnienia (EAT), wdrożoną jako integralny komponent programu SPHERES (NCT07126041) w Indonezji. Interwencja opiera się na założeniu, że w ekosystemach cyfrowego zdrowia inwestycje w technologie i systemy danych nie zawsze przekładają się na poprawę jakości świadczenia usług z powodu ograniczonych indywidualnych zdolności, adaptacji behawioralnej i gotowości organizacyjnej wśród pracowników służby zdrowia. Interwencja EAT koncentruje się zatem na wzmacnianiu osobistej agencji wśród personelu Puskesmas, zdefiniowanej jako zdolność do celowego działania, regulowania zachowania, sprawowania przywództwa i podejmowania świadomych decyzji w złożonych środowiskach pracy.
Interwencja EAT składa się z czterech powiązanych ze sobą komponentów realizowanych w sposób zintegrowany i adaptacyjny. Po pierwsze, upełnomocnienie poprzez podejście oparte na osobistej agencji jest realizowane za pomocą ustrukturyzowanych sesji szkoleniowych mających na celu wzmocnienie samoświadomości, samoskuteczności, przywództwa, asertywności i opanowania środowiska pracy. Po drugie, uczestnicy opracowują plany działań następcze związane z zachowaniem, które przekładają koncepcje osobistej agencji na konkretne i osiągalne zmiany w codziennych praktykach pracy, w tym komunikacji, zarządzaniu zadaniami, pracy zespołowej i wykorzystaniu danych zdrowotnych do podejmowania decyzji. Po trzcie, śledzenie eksperckie zapewnia bezpośrednie wsparcie obserwacyjne w celu zrozumienia realnej dynamiki usług. Po czwarte, wykorzystywane są bodźce ukierunkowane na zrównoważony rozwój, w tym możliwości zaawansowanego szkolenia i lokalnie zarządzane bodźce finansowe, aby wzmocnić zaangażowanie i wspierać długoterminowe przyjmowanie nowych praktyk.
W ramach programu SPHERES cyfryzacja systemów informacji zdrowotnej jest celowo uzupełniana interwencjami, które uwzględniają czynniki ludzkie i organizacyjne. Poprzez osadzenie EAT w SPHERES, interwencja ma na celu zapewnienie, że narzędzia cyfrowe i systemy danych są aktywnie interpretowane, wykorzystywane i przekładane na poprawę usług, zamiast funkcjonować wyłącznie jako mechanizmy rutynowego raportowania.
Interwencja jest oceniana przy użyciu klastrowego randomizowanego kontrolowanego projektu badania, w którym Puskesmas już uczestniczące w programie SPHERES są losowo przydzielane do otrzymania dodatkowej interwencji Szkolenia z Agencji Upełnomocnienia (EAT). Populacja badana obejmuje cały personel pracujący w uczestniczących Puskesmas, z zastosowaniem próbkowania całej populacji na poziomie placówki w celu zapewnienia kompleksowej ekspozycji na interwencję i minimalizacji zanieczyszczenia. Aby ocenić wyniki związane z usługami, uwzględnieni są również wybrani użytkownicy usług zdrowotnych z obszarów obsługiwanych przez Puskesmas. Próbkowanie na poziomie społeczności w celu oceny wyników wykorzystuje podejścia oparte na prawdopodobieństwie proporcjonalne do wielkości populacji.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują jakość danych klinicznych, w tym ich kompletność i terminowość przekazywania, oraz zmiany w osobistej agencji i zachowaniu pracowników służby zdrowia, szczególnie wykorzystanie danych zdrowotnych do planowania i podejmowania decyzji. Dodatkowe wyniki obejmują wybrane priorytetowe wskaźniki usług zdrowotnych na poziomie Puskesmas, takie jak zasięg i jakość usług dla matek, dzieci oraz chorób niezakaźnych. Dane wynikowe pochodzą z walidowanych narzędzi ankietowych dotyczących osobistej agencji przeprowadzanych wśród pracowników służby zdrowia, a także z rutynowych danych usługowych pozyskiwanych za pośrednictwem cyfrowych systemów informacji zdrowotnej zintegrowanych z platformą SPHERES.
Ocena przyjmuje konwergentne podejście metod mieszanych. Dane ilościowe są zbierane długoterminowo przed i po wdrożeniu interwencji w celu oceny zmian w wynikach w czasie. Dane jakościowe z pogłębionych wywiadów, dyskusji grupowych i obserwacji terenowych są zbierane równolegle w celu zbadania czynników kontekstowych wpływających na wdrożenie, mechanizmów zmian, akceptowalności i zrównoważonego rozwoju interwencji. Wyniki ilościowe i jakościowe są analizowane oddzielnie i integrowane podczas interpretacji w celu zapewnienia kompleksowego zrozumienia efektów interwencji i procesów wdrażania.
Na szerszym poziomie to badanie ma na celu generowanie dowodów istotnych dla rozwoju krajowego systemu zdrowia w Indonezji. Poprzez ocenę złożonej, zorientowanej na ludzi interwencji osadzonej w krajowym programie transformacji cyfrowego zdrowia, oczekuje się, że wyniki będą informować decyzje polityczne związane z rozwojem kadr medycznych, rozszerzaniem cyfrowego zdrowia i zrównoważoną integracją interwencji na poziomie systemowym do rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej w różnych, zniuansowanych ustawieniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Numer telefonu: +62 +62-813-4777-9810
- E-mail: rsitinjak@oucru.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Feliciana Amelinda, MD
- Numer telefonu: +62 +62-812-8761-589
- E-mail: famelinda@oucru.org
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonezja
- Purbalingga District Health Office
-
Kontakt:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Numer telefonu: +62 +62-815-6704-738
- E-mail: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonezja
- Lombok Barat District Health Office
-
Kontakt:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Numer telefonu: +62 +62-370-681-430
- E-mail: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowany personel klastrów interwencyjnych (PHC), jako zarejestrowany urzędnik państwowy, pracownik kontraktowy lub pracownik honorowy.
Kryteria wyłączenia:
- Personel PHC, który odmawia wyrażenia świadomej zgody.
- Personel PHC, który nie utrzyma zatrudnienia do końca okresu obserwacji.
- Uczestnicy, którzy nie są w dobrej kondycji fizycznej i psychicznej, aby uczestniczyć w interwencji szkoleniowej (dla ramienia interwencyjnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rama szkoleniowa wzmocnienia
Lekarze w klastrach interwencyjnych (PHCs).
|
Interwencja obejmuje program szkolenia behawioralnego skupionego na osobistej sprawczości i wzmocnieniu pozycji.
Program nauczania opiera się na ustalonych ramach opracowanych przez The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) Initiative w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Szkolenie jest uzupełnione prostymi, praktycznymi "receptami" lub planami działania, dotyczącymi zmiany zachowań w codziennej pracy. Wdrożenie jest wspierane poprzez bezpośrednią obserwację przez moderatorów (eksperckie shadowing) oraz zachęty, w tym możliwości zaawansowanego szkolenia i lokalnie zarządzane wsparcie finansowe. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostawcy opieki zdrowotnej w klastrach nieinterwencyjnych (PHC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w jakości danych klinicznych między grupą interwencyjną a kontrolną oraz zmiany w osobistym sprawstwie i zachowaniu pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Jakość danych klinicznych jest określana przez proporcję wpisów danych w cyfrowym systemie informacji zdrowotnej w porównaniu ze złotym standardem (starszym systemem raportowania). Innymi metrykami są indeks nagromadzenia wskazujący preferencje cyfrowe w numerycznym wprowadzaniu danych klinicznych w różnych usługach, a także proporcja biologicznie nieprawdopodobnych wartości. Zmiany w osobistej agencji i zachowaniu pracownika służby zdrowia są określane przez proporcję działań wynikających z dyskusji opartych na danych, a także ogólny poziom zadowolenia pacjenta ze świadczenia opieki. |
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność opieki w zakresie opieki matczynej i noworodkowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wszystkie wskaźniki będą mierzone za pomocą panelu SPHERES. |
Do 6 miesięcy
|
|
Kompleksowość opieki w leczeniu gruźlicy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wszystkie wskaźniki będą mierzone za pomocą panelu SPHERES. |
Do 6 miesięcy
|
|
Kompletność opieki w leczeniu nadciśnienia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wszystkie wskaźniki będą mierzone za pomocą panelu SPHERES. |
Do 6 miesięcy
|
|
Kompletność opieki w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Randomizowana kontrolowana próba
- Wypalić się
- Indonezja
- Obserwacja
- Zmiana zachowania
- Cyfrowe zdrowie
- Badania wdrożeniowe
- Systemy opieki zdrowotnej
- Złożona interwencja
- Agencja osobista
- Szkolenie z zakresu wzmocnienia
- Personel medyczny
- Wykorzystanie danych
- Poprawa dostarczania usług
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Inny numer grantu/finansowania: Gates Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie nie będzie udostępniać danych indywidualnych uczestników ze względu na populacyjny charakter interwencji oraz krajowe przepisy dotyczące ochrony danych osobowych. Jedynie zagregowane i zanonimizowane dane oraz książka kodów mogą zostać udostępnione publicznie po publikacji.
Wszystkie procedury gromadzenia, przechowywania i analizy danych będą zgodne z indonezyjską Ustawą o Ochronie Danych Osobowych (UU PDP), wytycznymi Ministerstwa Zdrowia oraz instytucjonalnymi standardami etycznymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .