- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509931
Empowerment-koulutus terveyskeskustyöntekijöiden henkilökohtaisen toimijuuden kehittämiseksi
Henkilökohtaisen toimijuuden ja palvelusuorituksen vahvistaminen perusterveydenhuollon työntekijöillä monimutkaisen valtuuttamisen interventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi monimutkaista interventiota Empowerment Agency Training (EAT) -koulutuksen muodossa, joka toteutetaan osana SPHERES-ohjelmaa (NCT07126041) Indonesiassa. Interventio perustuu havaintoon, että digitaalisten terveydenhoitoekosysteemien sisällä investoinnit teknologiaan ja datajärjestelmiin eivät ole johdonmukaisesti johtaneet parantuneeseen palveluntuotantoon terveydenhuollon työntekijöiden rajoittuneen yksilöllisen kapasiteetin, käyttäytymisen mukautumisen ja organisaatiovalmiuskyvyn vuoksi. EAT-interventio keskittyy siksi vahvistamaan Puskesmas-henkilökunnan henkilökohtaista toimijuutta, joka määritellään kyvyksi toimia tarkoituksenmukaisesti, säädellä käyttäytymistä, harjoittaa johtajuutta ja tehdä perusteltuja päätöksiä monimutkaisissa työympäristöissä.
EAT-interventio koostuu neljästä toisiinsa liittyvästä komponentista, jotka toteutetaan integroidusti ja mukautuvasti. Ensinnäkin, voimaantuminen henkilökohtaisen toimijuuden lähestymistavan kautta toteutetaan strukturoitujen koulutustilaisuuksien avulla, joiden tavoitteena on vahvistaa itsetietoisuutta, itsetehokkuutta, johtajuutta, itsevarmuutta ja työympäristön hallintaa. Toiseksi, osallistujat kehittävät käyttäytymiseen liittyviä seurantasuunnitelmia, jotka muuttavat henkilökohtaisen toimijuuden käsitteet konkreettisiksi ja saavutettaviksi muutoksiksi päivittäisissä työkäytännöissä, mukaan lukien viestintä, tehtävien hallinta, tiimityöskentely ja terveystietojen käyttö päätöksenteossa. Kolmanneksi, asiantuntijoiden varjostaminen tarjoaa suoraa havainnointitukea todellisen palveludynamiikan ymmärtämiseksi. Neljänneksi, kestävyyssuuntautuneita kannustimia, mukaan lukien mahdollisuudet jatkokoulutukseen ja paikallisesti hallittuihin taloudellisiin kannustimiin, käytetään sitoutumisen vahvistamiseen ja uusien käytäntöjen pitkäaikaisen omaksumisen tukemiseen.
SPHERES-ohjelman sisällä terveystietojärjestelmien digitalisointia täydennetään tarkoituksella interventioilla, jotka käsittelevät inhimillisiä ja organisaatioon liittyviä tekijöitä. Upottamalla EAT SPHERES-ohjelmaan interventio on suunniteltu varmistamaan, että digitaaliset työkalut ja datajärjestelmät aktiivisesti tulkitaan, käytetään ja muunnetaan palvelun parannuksiksi sen sijaan, että ne toimisivat pelkästään rutiiniraportoinnin mekanismeina.
Interventiota arvioidaan käyttämällä klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa, jossa SPHERES-ohjelmaan jo osallistuvat Puskesmas-laitokset satunnaisesti valitaan saamaan lisäksi Empowerment Agency Training (EAT) -intervention. Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki osallistuvien Puskesmas-laitosten henkilökunta, ja kokonaisväestön otanta sovelletaan laitostasolla varmistamaan kattava altistuminen interventiolle ja minimoimaan kontaminaatiota. Palveluihin liittyvien lopputulosten arvioimiseksi mukaan sisällytetään myös valittuja terveyspalvelujen käyttäjiä Puskesmas-laitosten vastuualueilta. Yhteisötason otanta lopputulosten arviointiin käyttää todennäköisyysperusteisia lähestymistapoja, jotka ovat suhteessa väestön kokoon.
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät kliinisen datan laadun, mukaan lukien sen täydellisyyden ja toimittamisen ajallisuuden, sekä henkilökohtaisen toimijuuden ja terveydenhuollon työntekijöiden käyttäytymisen muutokset, erityisesti terveystietojen käytön suunnittelussa ja päätöksenteossa. Lisälopputulokset sisältävät valittuja prioriteettiterveyspalveluindikaattoreita Puskesmas-tasolla, kuten äitiys-, lasten- ja tartuntatauteihin liittymättömien sairauksien palveluiden kattavuuden ja laadun. Lopputulostiedot perustuvat validoituihin henkilökohtaisen toimijuuden kyselylomakkeisiin, jotka täytetään terveydenhuollon työntekijöille, sekä rutiinipalvelutietoihin, jotka kerätään SPHERES-alustaan integroitujen digitaalisten terveystietojärjestelmien kautta.
Arviointi hyödyntää konvergenttia monimenetelmäistä lähestymistapaa. Kvantitatiivista dataa kerätään pitkittäisesti ennen ja jälkeen interventiototeutuksen arvioidakseen lopputulosten muutoksia ajan myötä. Kvalitatiivista dataa syvähaastatteluista, fokusryhmäkeskusteluista ja kenttähavainnoista kerätään rinnakkain tarkastelemaan kontekstitekijöitä, jotka vaikuttavat toteutukseen, muutosmekanismeihin, intervention hyväksyttävyyteen ja kestävyyteen. Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset löydökset analysoidaan erikseen ja integroidaan tulkinnan aikana tarjotakseen kattavan ymmärryksen intervention vaikutuksista ja toteutusprosesseista.
Laajemmalla tasolla tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan näyttöä, joka on relevanttia Indonesian kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän kehitykselle. Arvioimalla monimutkaista, ihmislähtöistä interventiota, joka on upotettu kansalliseen digitaaliseen terveydenhuollon muutosohjelmaan, odotetaan tutkimustulosten antavan tietoa päätöksenteolle, joka liittyy terveydenhuollon työvoiman kehitykseen, digitaalisen terveydenhoidon laajentamiseen sekä järjestelmätason interventioiden kestävään integrointiin rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon erilaisissa konteksteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Puhelinnumero: +62 +62-813-4777-9810
- Sähköposti: rsitinjak@oucru.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Feliciana Amelinda, MD
- Puhelinnumero: +62 +62-812-8761-589
- Sähköposti: famelinda@oucru.org
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonesia
- Purbalingga District Health Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Puhelinnumero: +62 +62-815-6704-738
- Sähköposti: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Lombok Barat District Health Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Puhelinnumero: +62 +62-370-681-430
- Sähköposti: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Interventioryhmien (terveyskeskusten) rekisteröity henkilökunta, joko rekisteröitynä virkamiehenä, sopimustyöntekijänä tai kunniahenkilönä.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveyskeskuksen henkilökunta, joka kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta.
- Terveyskeskuksen henkilökunta, joka ei säilytä työsuhteensa havaintojakson loppuun asti.
- Osallistujat, jotka eivät ole hyvässä fyysisessä ja henkisessä kunnossa osallistuakseen koulutusinterventioon (interventioryhmälle).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtuuttamiskoulutusryhmä
Interventioryhmien (PHC) terveydenhuollon tarjoajat.
|
Interventio koostuu käyttäytymiskoulutusohjelmasta, joka keskittyy henkilökohtaiseen toimijuuteen ja voimaantumiseen.
Opetussuunnitelma noudattaa The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) -aloitteen Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health -yliopistossa kehittämiä vakiintuneita viitekehyksiä.
Koulutuksen jälkeen seuraa yksinkertaisia, käytännöllisiä "reseptejä" tai toimintasuunnitelmia käyttäytymisen muuttamiseksi päivittäisessä työssä.
Toteutusta tuetaan fasilitaattoreiden suoralla havainnoinnilla (asiantuntijaseuranta) ja kannustimilla, mukaan lukien edistyneet koulutusmahdollisuudet ja paikallisesti hallinnoidut taloudelliset tuet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveydenhuollon tarjoajat ei-interventioryhmissä (terveyskeskuksissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kliinisen datan laadussa interventio- ja kontrolliryhmien välillä sekä muutokset henkilökohtaisessa toimijuudessa ja terveydenhuollon työntekijöiden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kliinisen datan laatu määritetään digitaalisen terveystietojärjestelmän tietojen syöttösuhteella verrattuna kultastandardiin (perinteinen raportointijärjestelmä). Muut mittarit ovat kasaantumisindeksi, joka osoittaa numeerisen kliinisen datan syötön digit-preferenssiä eri palveluissa, sekä biologisten epäuskottavien arvojen osuus. Henkilökohtaisen toimijuuden ja terveydenhuollon työntekijöiden käyttäytymisen muutokset määritetään datalähtöisestä keskustelusta johtuvien toimien osuudella sekä potilaiden tyytyväisyyden kokonaistasolla saadusta hoidosta. |
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon täydellisyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kaikki indikaattorit mitataan SPHERES-kojelautaohjelmiston avulla. |
Enintään 6 kuukautta
|
|
Tuberkuloosihoidon hoitokokonaisuuden täydellisyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kaikki indikaattorit mitataan SPHERES-kojelautaan avulla. |
Enintään 6 kuukautta
|
|
Hypertensiohoidon hoitokokonaisuuden täydellisyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kaikki indikaattorit mitataan SPHERES-työpöytänäkymän avulla. |
Enintään 6 kuukautta
|
|
Diabeteksen hoidon hoitoketjun täydellisyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Perusterveydenhoito
- Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Loppuun palaminen
- Indonesia
- Havainto
- Käyttäytymisen muutos
- Digitaalinen terveys
- Toteutustutkimus
- Terveysjärjestelmät
- Monimutkainen interventio
- Henkilökohtainen agentuuri
- Valtaannuttava koulutus
- Terveydenhuollon henkilöstö
- Tietojen hyödyntäminen
- Palvelun toimituskyvyn parantaminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja väestötason interventiosta ja kansallisten tietosuoja-asetusten vuoksi. Vain aggregoituja ja tunnistamattomia/anonymisoituja tietoja sekä koodikirjaa voidaan julkaista julkisesti julkaisun yhteydessä.
Kaikki tiedonkeruu-, tallennus- ja analysointimenettelyt noudattavat Indonesian henkilötietosuojalakia (UU PDP), terveysministeriön ohjeita sekä laitoksen eettisiä standardeja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .