- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07509931
Školení k posílení osobní agentury pro pracovníky primární zdravotní péče
Posilování osobní agentury a výkonu služeb mezi pracovníky primární zdravotní péče prostřednictvím komplexního intervenčního programu posílení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnocuje komplexní intervenci ve formě školení Empowerment Agency Training (EAT), implementovanou jako nedílná součást programu SPHERES (NCT07126041) v Indonésii. Intervence je založena na poznání, že v rámci digitálních zdravotnických ekosystémů investice do technologií a datových systémů nevedly důsledně ke zlepšení poskytování služeb kvůli omezené individuální kapacitě, behaviorální adaptaci a organizační připravenosti mezi zdravotníky. Intervence EAT se proto zaměřuje na posílení osobní agentury mezi zaměstnanci Puskesmas, definované jako schopnost jednat záměrně, regulovat chování, uplatňovat vedení a činit informovaná rozhodnutí v komplexním pracovním prostředí.
Intervence EAT zahrnuje čtyři vzájemně propojené komponenty poskytované integrovaným a adaptivním způsobem. Za prvé, posílení prostřednictvím přístupu osobní agentury je realizováno prostřednictvím strukturovaných školení zaměřených na posílení sebeuvědomění, sebeúčinnosti, vedení, asertivity a zvládnutí pracovního prostředí. Za druhé, účastníci vypracovávají následné akční plány související s chováním, které převádějí koncepty osobní agentury do konkrétních a dosažitelných změn v každodenní pracovní praxi, včetně komunikace, řízení úkolů, týmové práce a využívání zdravotnických dat pro rozhodování. Za třetí, expertní stínování poskytuje přímou observační podporu k pochopení dynamiky služeb v reálném světě. Za čtvrté, udržitelnost orientované pobídky, včetně příležitostí pro pokročilé školení a lokálně řízené finanční pobídky, jsou využívány k posílení zapojení a podpoře dlouhodobějšího přijetí nových postupů.
V rámci programu SPHERES je digitalizace zdravotnických informačních systémů záměrně doplněna o intervence, které řeší lidské a organizační faktory. Začleněním EAT do programu SPHERES je intervence navržena tak, aby zajistila, že digitální nástroje a datové systémy jsou aktivně interpretovány, používány a převáděny do zlepšení služeb, místo aby fungovaly pouze jako mechanismy pro rutinní reportování.
Intervence je hodnocena pomocí cluster randomizovaného kontrolovaného návrhu studie, ve kterém jsou Puskesmas, které se již účastní programu SPHERES, náhodně přiřazeny k přijetí dodatečné intervence školení Empowerment Agency Training (EAT). Studijní populace zahrnuje všechny zaměstnance pracující v účastnících se Puskesmas, s aplikací kompletního populačního vzorkování na úrovni zařízení, aby bylo zajištěno komplexní vystavení intervenci a minimalizována kontaminace. Pro posouzení výsledků souvisejících se službami jsou také zahrnuti vybraní uživatelé zdravotnických služeb z oblastí působnosti Puskesmas. Vzorkování na komunitní úrovni pro hodnocení výsledků využívá pravděpodobnostní přístupy úměrné velikosti populace.
Primární výsledky zahrnují kvalitu klinických dat, včetně její úplnosti a včasnosti podání, a změny v osobní agentuře a chování zdravotnických pracovníků, zejména využívání zdravotnických dat pro plánování a rozhodování. Další výsledky zahrnují vybrané indikátory prioritních zdravotnických služeb na úrovni Puskesmas, jako je pokrytí a kvalita služeb pro matky, děti a neinfekční onemocnění. Data výsledků jsou odvozena z validovaných nástrojů průzkumu osobní agentury administrovaných zdravotnickým pracovníkům, stejně jako z rutinních dat služeb zachycených prostřednictvím digitálních zdravotnických informačních systémů integrovaných v rámci platformy SPHERES.
Hodnocení přijímá konvergentní smíšené metody přístupu. Kvantitativní data jsou sbírána longitudinálně před a po implementaci intervence pro posouzení změn v výsledcích v čase. Kvalitativní data z hloubkových rozhovorů, diskusních skupin a terénních pozorování jsou sbírána paralelně pro zkoumání kontextových faktorů ovlivňujících implementaci, mechanismů změny, přijatelnosti a udržitelnosti intervence. Kvantitativní a kvalitativní zjištění jsou analyzována odděleně a integrována během interpretace, aby poskytla komplexní porozumění účinkům intervence a implementačním procesům.
Na širší úrovni je tato studie navržena tak, aby generovala důkazy relevantní pro rozvoj národního zdravotního systému v Indonésii. Hodnocením komplexní, na lidi zaměřené intervence začleněné do národního programu transformace digitálního zdravotnictví se očekává, že zjištění budou informovat politická rozhodnutí související s rozvojem zdravotnické pracovní síly, rozšiřováním digitálního zdravotnictví a udržitelnou integrací systémových intervencí do rutinní primární zdravotní péče napříč různorodými prostředími.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Telefonní číslo: +62 +62-813-4777-9810
- E-mail: rsitinjak@oucru.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Feliciana Amelinda, MD
- Telefonní číslo: +62 +62-812-8761-589
- E-mail: famelinda@oucru.org
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonésie
- Purbalingga District Health Office
-
Kontakt:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Telefonní číslo: +62 +62-815-6704-738
- E-mail: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonésie
- Lombok Barat District Health Office
-
Kontakt:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Telefonní číslo: +62 +62-370-681-430
- E-mail: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný personál intervenčních klastrů (PHC), ať už jako registrovaný státní zaměstnanec, smluvní pracovník nebo čestný pracovník.
Kritéria pro vyloučení:
- Personál PHC, který odmítne poskytnout informovaný souhlas.
- Personál PHC, který si nezachová zaměstnání až do konce pozorovacího období.
- Účastníci, kteří nejsou v dobrém fyzickém a duševním stavu, aby se mohli zúčastnit tréninkové intervence (pro intervenční rameno).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s výcvikem posílení kompetencí
Zdravotničtí pracovníci v intervenčních klastrech (PHCs).
|
Intervence zahrnuje behaviorální tréninkový program zaměřený na osobní agenturu a posílení postavení.
Kurikulum se řídí zavedenými rámci vyvinutými iniciativou The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Následuje jednoduchý, praktický "předpis" nebo akční plány pro změnu chování v každodenní práci.
Implementace je podporována přímým pozorováním facilitátorů (stínování odborníků) a pobídkami, včetně příležitostí pro pokročilé školení a místně spravovanou finanční podporu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno
Zdravotníci v nekontrolovaných klastrech (primární zdravotní péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kvalitě klinických dat mezi intervenční a kontrolní skupinou a změny v osobní agentuře a chování zdravotnických pracovníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Kvalita klinických dat je určena podílem zadávání dat v digitálním zdravotnickém informačním systému ve srovnání se zlatým standardem (starším systémem hlášení). Dalšími metrikami jsou index hromadění, který ukazuje preferenci číslic v číselném klinickém vstupu dat v různých službách, a také podíl biologicky nepravděpodobných hodnot. Změny v osobní agentuře a chování zdravotnických pracovníků jsou určeny podílem akcí odvozených z diskuse založené na datech, stejně jako celkovou úrovní spokojenosti pacientů s poskytovanou péčí. |
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost péče v oblasti mateřské a novorozenecké péče
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Všechny ukazatele budou měřeny pomocí řídicího panelu SPHERES. |
Až 6 měsíců
|
|
Komplexnost péče při léčbě tuberkulózy
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Všechny ukazatele budou měřeny pomocí dashboardu SPHERES. |
Až 6 měsíců
|
|
Úplnost péče při léčbě hypertenze
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Všechny ukazatele budou měřeny pomocí dashboardu SPHERES. |
Až 6 měsíců
|
|
Úplnost péče při léčbě diabetu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Jiné číslo grantu/financování: Gates Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studie nebude sdílet individuální údaje účastníků kvůli populační povaze intervence a národním předpisům na ochranu osobních údajů. Veřejně dostupné mohou být po publikaci pouze agregovaná a de-identifikovaná/anonymizovaná data a kodex.
Všechny postupy sběru, ukládání a analýzy dat budou v souladu s indonéským zákonem o ochraně osobních údajů (UU PDP), pokyny Ministerstva zdravotnictví a institucionálními etickými standardy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy