- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07509931
Empowermentstreningsprogram for personlig handlingsromsutvikling hos helsepersonell i primærhelsetjenesten
Styrking av personlig handlingskraft og tjenesteytelse blant helsearbeidere i primærhelsetjenesten gjennom en kompleks styrkende intervensjon
Intervensjonen fokuserer på å bygge opp selv-effektivitet, atferdskontroll, lederskap og bevisst beslutningstaking gjennom strukturert opplæring, oppfølgingshandlingsplaner, observasjonsstøtte og bærekraft-orienterte insentiver.
Å styrke personlig handlingskraft forventes å forbedre bruken av data for beslutningstaking og leveringen av prioriterte primærhelsetjenester på Puskesmas-nivå.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer en kompleks intervensjon i form av et Empowerment Agency Training (EAT) implementert som en integrert komponent i SPHERES-programmet (NCT07126041) i Indonesia. Intervensjonen er forankret i erkjennelsen av at investeringer i teknologi og datasystemer innen digitale helseøkosystemer ikke konsekvent har ført til forbedret tjenestelevering på grunn av begrenset individuell kapasitet, atferdsmessig tilpasning og organisatorisk beredskap blant helsearbeidere. EAT-intervensjonen fokuserer derfor på å styrke personlig handlingskraft blant Puskesmas-ansatte, definert som evnen til å handle bevisst, regulere atferd, utøve lederskap og ta informerte beslutninger i komplekse arbeidsmiljøer.
EAT-intervensjonen består av fire sammenknyttede komponenter levert på en integrert og tilpasningsdyktig måte. For det første leveres empowerment gjennom en personlig handlingskrafttilnærming via strukturerte treningsøkter som tar sikte på å styrke selvbevissthet, mestringstro, lederskap, påståelighet og beherskelse av arbeidsmiljøet. For det andre utvikler deltakerne oppfølgingshandlingsplaner knyttet til atferd som oversetter personlige handlingskraftkonsepter til konkrete og oppnåelige endringer i daglige arbeidspraksiser, inkludert kommunikasjon, oppgaveledelse, teamarbeid og bruk av helsedata for beslutningstaking. For det tredje gir ekspertskygging direkte observasjonsstøtte for å forstå virkelige tjenestedynamikker. For det fjerde brukes bærekraftorienterte insentiver, inkludert muligheter for videreutdanning og lokalt forvaltede økonomiske insentiver, for å forsterke engasjement og støtte langsiktig adopsjon av nye praksiser.
Innen SPHERES-programmet blir digitaliseringen av helseinformasjonssystemer bevisst komplementert med intervensjoner som adresserer menneskelige og organisatoriske faktorer. Ved å integrere EAT i SPHERES er intervensjonen designet for å sikre at digitale verktøy og datasystemer aktivt tolkes, brukes og oversettes til tjenesteforbedringer, i stedet for å fungere utelukkende som mekanismer for rutinemessig rapportering.
Intervensjonen evalueres ved hjelp av et klynge-randomisert kontrollert studie-design, der Puskesmas som allerede deltar i SPHERES-programmet tilfeldig tildeles for å motta den ekstra Empowerment Agency Training (EAT)-intervensjonen. Studiepopulasjonen inkluderer all personale som jobber ved deltakende Puskesmas, med totalpopulasjonsprøvetaking på anleggsnivå for å sikre omfattende eksponering for intervensjonen og minimere kontaminering. For å vurdere tjenesterelaterte utfall inkluderes også utvalgte helsetjenestebrukere fra Puskesmas' opptaksområder. Samfunnsnivåprøvetaking for utfallsvurdering bruker sannsynlighetsbaserte tilnærminger proporsjonale med befolkningsstørrelse.
Primære utfall inkluderer klinisk datakvalitet, inkludert dens fullstendighet og innsendelsestidlighet, og endringer i personlig handlingskraft og helsearbeideratferd, spesielt bruken av helsedata for planlegging og beslutningstaking. Ytterligere utfall inkluderer utvalgte prioriterte helsetjenesteindikatorer på Puskesmas-nivå, som dekning og kvalitet på mors-, barn- og ikke-smittsomme sykdomstjenester. Utfallsdata stammer fra validerte spørreskjemaer for personlig handlingskraft administrert til helsearbeidere, samt rutinemessige tjenestedata fanget opp gjennom digitale helseinformasjonssystemer integrert i SPHERES-plattformen.
Evalueringen tar i bruk en konvergerende blandet-metode-tilnærming. Kvantitative data samles longitudinelt før og etter intervensjonsimplementering for å vurdere endringer i utfall over tid. Kvalitative data fra dybdeintervjuer, fokusgruppediskusjoner og feltobservasjoner samles parallelt for å undersøke kontekstuelle faktorer som påvirker implementering, endringsmekanismer, akseptabilitet og bærekraft av intervensjonen. Kvantitative og kvalitative funn analyseres separat og integreres under tolkning for å gi en omfattende forståelse av intervensjonseffekter og implementeringsprosesser.
På et bredere nivå er denne studien designet for å generere bevis relevant for nasjonal helsesystemutvikling i Indonesia. Ved å evaluere en kompleks, menneskesentrert intervensjon integrert i et nasjonalt digitalt helseomstillingsprogram, forventes funnene å informere politiske beslutninger knyttet til helsearbeidsstyrkeutvikling, oppskalering av digital helse og bærekraftig integrering av systemnivåintervensjoner i rutinemessig primærhelsetjeneste på nyanserte arenaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Telefonnummer: +62 +62-813-4777-9810
- E-post: rsitinjak@oucru.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Feliciana Amelinda, MD
- Telefonnummer: +62 +62-812-8761-589
- E-post: famelinda@oucru.org
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonesia
- Purbalingga District Health Office
-
Ta kontakt med:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Telefonnummer: +62 +62-815-6704-738
- E-post: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Lombok Barat District Health Office
-
Ta kontakt med:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Telefonnummer: +62 +62-370-681-430
- E-post: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert personale i intervensjonsklyngene (PHC), enten som registrert statsansatt, kontraktarbeider eller honorararbeider.
Eksklusjonskriterier:
- PHC-personale som nekter å gi informert samtykke.
- PHC-personale som ikke vil beholde sin ansettelse frem til slutten av observasjonsperioden.
- Deltakere som ikke er i god fysisk og mental tilstand til å delta i opplæringsintervensjonen (for intervensjonsarmen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i mestring
Helsepersonell i intervensjonsklyngene (PHCs).
|
Intervensjonen omfatter et atferdsbasert treningsprogram med fokus på personlig agentur og styrking.
Læreplanen følger de etablerte rammeverkene utviklet av The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) Initiative ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Opplæringen etterfølges av enkle, praktiske "resept"-lignende handlingsplaner for atferdsendring i daglig arbeid.
Implementeringen støttes gjennom direkte observasjon av fasilitatorer (ekspertskyggelegging) og insentiver, inkludert videregående opplæringsmuligheter og lokalt administrert økonomisk støtte.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Helsepersonell i ikke-intervensjonsklyngene (primærhelsetjenestesentre).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i kvaliteten på kliniske data mellom intervensjons- og kontrollgrupper, og endringer i personlig handlingsrom og helsearbeidernes atferd
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Kvaliteten på kliniske data bestemmes av andelen dataoppføring i det digitale helseinformasjonssystemet sammenlignet med gullstandarden (gammelt rapporteringssystem). Andre mål er haugingsindeksen som indikerer sifferpreferanse i numerisk klinisk datainnsamling i ulike tjenester, og også andelen biologisk usannsynlige verdier. Endringer i personlig handlingskraft og helsearbeideratferd bestemmes av andelen handlinger som stammer fra datadrevet diskusjon, samt det generelle nivået av pasienttilfredshet med omsorgsleveransen. |
Opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet i omsorg for mor og nyfødt
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Alle indikatorer vil bli målt ved hjelp av SPHERES-dashbordet. |
Opptil 6 måneder
|
|
Fullstendighet av behandling for tuberkulose
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Alle indikatorer vil bli målt ved hjelp av SPHERES-dashbordet. |
Opptil 6 måneder
|
|
Fullstendighet av omsorg i behandling av hypertensjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Alle indikatorer vil bli målt ved hjelp av SPHERES-dashbordet. |
Opptil 6 måneder
|
|
Fullstendighet av behandling ved diabetes
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
|
Opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Annet stipend/finansieringsnummer: Gates Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studien vil ikke dele individuelle deltakerdata på grunn av intervensjonens befolkningsnivå og nasjonale personverntiltak. Kun aggregert og de-identifisert/anonymisert data og kodebok kan gjøres offentlig tilgjengelig ved publisering.
Alle datainnsamlings-, lagrings- og analyseprosedyrer vil følge Indonesias personverntiltaklov (UU PDP), Helsedepartementets retningslinjer og institusjonelle etiske standarder.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .