Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowermentstraining voor Persoonlijk Handelen Ontwikkeling van Eerstelijns Gezondheidswerkers

29 maart 2026 bijgewerkt door: Anuraj Shankar, Oxford University Clinical Research Unit Indonesia

Versterking van Persoonlijk Handelen en Dienstverleningsprestaties bij Eerstelijns Gezondheidswerkers door een Complexe Empowerment-interventie

Deze studie evalueert een Empowerment Agency Training (EAT)-interventie binnen het SPHERES-programma die tot doel heeft de persoonlijke handelingsbekwaamheid te versterken onder werknemers in eerstelijnsgezondheidscentra (Puskesmas) in Indonesië. De interventie richt zich op het opbouwen van zelfeffectiviteit, gedragscontrole, leiderschap en intentioneel besluitvorming door middel van gestructureerde training, follow-up actieplanning, observationele ondersteuning en duurzaamheidsgerichte stimulansen. Het versterken van persoonlijke handelingsbekwaamheid wordt verwacht het gebruik van gegevens voor besluitvorming en de levering van prioritaire eerstelijnsgezondheidsdiensten op Puskesmas-niveau te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert een complexe interventie in de vorm van een Empowerment Agency Training (EAT) die wordt geïmplementeerd als een integraal onderdeel van het SPHERES-programma (NCT07126041) in Indonesië. De interventie is gebaseerd op de erkenning dat binnen digitale gezondheidsecosystemen investeringen in technologie en gegevenssystemen niet consistent hebben geleid tot verbeterde dienstverlening vanwege beperkte individuele capaciteit, gedragsaanpassing en organisatorische gereedheid onder gezondheidswerkers. De EAT-interventie richt zich daarom op het versterken van persoonlijk handelingsvermogen onder Puskesmas-personeel, gedefinieerd als het vermogen om opzettelijk te handelen, gedrag te reguleren, leiderschap uit te oefenen en geïnformeerde beslissingen te nemen in complexe werkomgevingen.

De EAT-interventie bestaat uit vier onderling verbonden componenten die op een geïntegreerde en adaptieve manier worden aangeboden. Ten eerste wordt empowerment via een persoonlijk handelingsvermogenbenadering geleverd via gestructureerde trainingssessies gericht op het versterken van zelfbewustzijn, zelfeffectiviteit, leiderschap, assertiviteit en beheersing van de werkomgeving. Ten tweede ontwikkelen deelnemers gedragsgerichte vervolgactieplannen die concepten van persoonlijk handelingsvermogen vertalen naar concrete en haalbare veranderingen in dagelijkse werkpraktijken, waaronder communicatie, taakmanagement, teamwork en het gebruik van gezondheidsgegevens voor besluitvorming. Ten derde biedt expert shadowing directe observationele ondersteuning om de dynamiek van dienstverlening in de praktijk te begrijpen. Ten vierde worden duurzaamheidsgerichte stimulansen, waaronder mogelijkheden voor gevorderde training en lokaal beheerde financiële stimulansen, gebruikt om betrokkenheid te versterken en langdurige adoptie van nieuwe praktijken te ondersteunen.

Binnen het SPHERES-programma wordt de digitalisering van gezondheidsinformatiesystemen bewust aangevuld met interventies die menselijke en organisatorische factoren aanpakken. Door EAT in SPHERES te integreren, is de interventie ontworpen om ervoor te zorgen dat digitale tools en gegevenssystemen actief worden geïnterpreteerd, gebruikt en vertaald naar dienstverbeteringen, in plaats van alleen te functioneren als mechanismen voor routinematige rapportage.

De interventie wordt geëvalueerd met een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet, waarbij Puskesmas die al deelnemen aan het SPHERES-programma willekeurig worden toegewezen om de aanvullende Empowerment Agency Training (EAT)-interventie te ontvangen. De studiepopulatie omvat al het personeel dat werkt bij deelnemende Puskesmas, met totale populatiesteekproeven op instellingsniveau om uitgebreide blootstelling aan de interventie te waarborgen en besmetting te minimaliseren. Om dienstgerelateerde uitkomsten te beoordelen, worden ook geselecteerde gebruikers van gezondheidsdiensten uit het verzorgingsgebied van Puskesmas opgenomen. Steekproeven op gemeenschapsniveau voor uitkomstbeoordeling gebruiken waarschijnlijkheidsgebaseerde benaderingen proportioneel aan de bevolkingsomvang.

Primaire uitkomsten omvatten de kwaliteit van klinische gegevens, inclusief volledigheid en tijdigheid van indiening, en veranderingen in persoonlijk handelingsvermogen en gedrag van gezondheidswerkers, met name het gebruik van gezondheidsgegevens voor planning en besluitvorming. Aanvullende uitkomsten omvatten geselecteerde prioritaire gezondheidsdienstindicatoren op Puskesmas-niveau, zoals dekking en kwaliteit van moeder-, kind- en niet-overdraagbare ziekten diensten. Uitkomstgegevens zijn afkomstig van gevalideerde enquête-instrumenten voor persoonlijk handelingsvermogen die aan gezondheidswerkers worden voorgelegd, evenals routinematige dienstgegevens vastgelegd via digitale gezondheidsinformatiesystemen geïntegreerd binnen het SPHERES-platform.

De evaluatie hanteert een convergerende mixed-methodsbenadering. Kwantitatieve gegevens worden longitudinaal verzameld voor en na implementatie van de interventie om veranderingen in uitkomsten in de tijd te beoordelen. Kwalitatieve gegevens uit diepte-interviews, focusgroepdiscussies en veldobservaties worden parallel verzameld om contextuele factoren die implementatie beïnvloeden, verandermechanismen, acceptatie en duurzaamheid van de interventie te onderzoeken. Kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen worden afzonderlijk geanalyseerd en tijdens interpretatie geïntegreerd om een uitgebreid begrip van interventie-effecten en implementatieprocessen te bieden.

Op een breder niveau is deze studie ontworpen om bewijs te genereren dat relevant is voor de ontwikkeling van het nationale gezondheidssysteem in Indonesië. Door een complexe, mensgerichte interventie te evalueren die is ingebed in een nationaal digitaal gezondheidstransformatieprogramma, wordt verwacht dat de bevindingen beleidsbeslissingen zullen informeren met betrekking tot ontwikkeling van de gezondheidswerkers, opschaling van digitale gezondheid en duurzame integratie van systeemniveau-interventies in routinematige eerstelijnsgezondheidszorg in genuanceerde omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
  • Telefoonnummer: +62 +62-813-4777-9810
  • E-mail: rsitinjak@oucru.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Feliciana Amelinda, MD
  • Telefoonnummer: +62 +62-812-8761-589
  • E-mail: famelinda@oucru.org

Studie Locaties

    • Central Java
      • Purbalingga, Central Java, Indonesië
        • Purbalingga District Health Office
        • Contact:
    • West Nusa Tenggara
      • Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesië
        • Lombok Barat District Health Office
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- Geregistreerd personeel van de interventieclusters (PHC's), ofwel als geregistreerde ambtenaar, contractwerkers of erewerkers.

Uitsluitingscriteria:

  • PHC-personeel dat weigert geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • PHC-personeel dat niet in dienst blijft tot het einde van de observatieperiode.
  • Deelnemers die niet in goede fysieke en mentale conditie zijn om de traininginterventie bij te wonen (voor de interventiegroep).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empowerment Training Arm
Zorgverleners in de interventieclusters (PHC's).
De interventie omvat een gedragstrainingprogramma gericht op persoonlijk agentschap en empowerment. Het curriculum volgt de gevestigde kaders ontwikkeld door The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) Initiative aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. De training wordt gevolgd door eenvoudige, praktische "recepten", of actieplannen, voor gedragsverandering in het dagelijks werk. Implementatie wordt ondersteund door directe observatie door begeleiders (expert shadowing) en prikkels, waaronder geavanceerde opleidingsmogelijkheden en lokaal beheerde financiële steun.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorgverleners in de niet-interventieclusters (PHC's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in kwaliteit van klinische gegevens tussen interventie- en controle-armen, en veranderingen in persoonlijk handelingsvermogen en gedrag van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Tot 6 maanden

De kwaliteit van klinische gegevens wordt bepaald door de verhouding van gegevensinvoer in het digitale gezondheidsinformatiesysteem ten opzichte van de gouden standaard (het legacy-rapportagesysteem). Andere metrieken zijn de stapelingsindex die digitale voorkeur in numerieke klinische gegevensinvoer in verschillende diensten aangeeft, en ook de verhouding van biologisch onwaarschijnlijke waarden.

Veranderingen in persoonlijk handelingsvermogen en gedrag van gezondheidswerkers worden bepaald door de verhouding van actie die voortkomt uit data-gedreven discussie, evenals het algemene niveau van patiënttevredenheid met de geleverde zorg.

Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledigheid van zorg in moeder- en neonatale zorg
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
  • van zwangere vrouwen met minstens zes tijdige ANC-diensten (K1 - K6)
  • van zwangere vrouwen met volledige diensten per ANC-bezoek
  • van pasgeborenen met minstens drie tijdige PNC-diensten (Kn1 - Kn3)
  • van moeders met pasgeborenen met minstens vier tijdige PNC-diensten (Kf1 - Kf4) Neonatale sterftecijfer Doodgeboortecijfer

Alle indicatoren worden gemeten met het SPHERES-dashboard.

Tot 6 maanden
Volledigheid van zorg bij tuberculosebehandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
  • van TB-verdachten gescreend
  • van TB-diagnoses uit alle gescreende verdachten
  • van TB-patiënten die medicatie ontvangen
  • van TB-patiënten die verloren gaan voor opvolging
  • van TB-patiënten met volledig herstel

Alle indicatoren worden gemeten met behulp van het SPHERES-dashboard.

Tot 6 maanden
Volledigheid van zorg bij hypertensiebehandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
  • van mensen gescreend op hypertensie
  • van mensen met een hypertensie-diagnose
  • van hypertensieve patiënten die medicatie ontvangen
  • van hypertensieve patiënten met gecontroleerde bloeddruk

Alle indicatoren worden gemeten met behulp van het SPHERES-dashboard.

Tot 6 maanden
Volledigheid van zorg bij diabetesbehandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
  • van gescreende personen
  • van mensen met een diabetesdiagnose
  • van diabetespatiënten die medicatie ontvangen
  • van mensen met gecontroleerde HbA1c Alle indicatoren worden gemeten met behulp van het SPHERES-dashboard.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie zal geen individuele deelnemersgegevens delen vanwege de populatieniveau aard van de interventie en nationale gegevensprivacyregelgeving. Alleen geaggregeerde en gede-identificeerde/geanonimiseerde gegevens en een codeboek kunnen na publicatie openbaar beschikbaar worden gesteld.

Alle procedures voor gegevensverzameling, -opslag en -analyse zullen voldoen aan de Indonesische Wet op de Bescherming van Persoonsgegevens (UU PDP), richtlijnen van het Ministerie van Volksgezondheid en institutionele ethische normen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren