- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07509931
Formazione per l'Empowerment per lo Sviluppo dell'Agenzia Personale degli Operatori Sanitari Primari
Rafforzamento dell'Agenzia Personale e delle Prestazioni del Servizio tra gli Operatori Sanitari Primari Attraverso un Intervento Complesso di Empowerment
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta un intervento complesso sotto forma di un Empowerment Agency Training (EAT) implementato come componente integrale del programma SPHERES (NCT07126041) in Indonesia. L'intervento si basa sul riconoscimento che, all'interno degli ecosistemi di salute digitale, gli investimenti in tecnologia e sistemi di dati non si sono tradotti sistematicamente in un miglioramento dell'erogazione dei servizi a causa di capacità individuali limitate, adattamento comportamentale e preparazione organizzativa tra gli operatori sanitari. L'intervento EAT si concentra quindi sul rafforzamento dell'agency personale tra il personale dei Puskesmas, definita come la capacità di agire intenzionalmente, regolare il comportamento, esercitare leadership e prendere decisioni informate in ambienti di lavoro complessi.
L'intervento EAT comprende quattro componenti interrelate erogate in modo integrato e adattivo. In primo luogo, l'empowerment attraverso un approccio di agency personale viene fornito tramite sessioni di formazione strutturate volte a rafforzare l'autoconsapevolezza, l'autoefficacia, la leadership, l'assertività e la padronanza dell'ambiente di lavoro. In secondo luogo, i partecipanti sviluppano piani d'azione di follow-up legati al comportamento che traducono i concetti di agency personale in cambiamenti concreti e realizzabili nelle pratiche lavorative quotidiane, inclusa la comunicazione, la gestione delle attività, il lavoro di squadra e l'utilizzo dei dati sanitari per il processo decisionale. In terzo luogo, l'osservazione esperta fornisce supporto osservativo diretto per comprendere le dinamiche reali del servizio. In quarto luogo, incentivi orientati alla sostenibilità, comprese opportunità di formazione avanzata e incentivi finanziari gestiti localmente, vengono utilizzati per rafforzare l'impegno e supportare l'adozione a lungo termine di nuove pratiche.
All'interno del programma SPHERES, la digitalizzazione dei sistemi informativi sanitari è deliberatamente integrata da interventi che affrontano i fattori umani e organizzativi. Incorporando l'EAT all'interno di SPHERES, l'intervento è progettato per garantire che gli strumenti digitali e i sistemi di dati siano attivamente interpretati, utilizzati e tradotti in miglioramenti del servizio, anziché funzionare esclusivamente come meccanismi per la rendicontazione di routine.
L'intervento viene valutato utilizzando un disegno di trial controllato randomizzato a cluster, in cui i Puskesmas che già partecipano al programma SPHERES vengono assegnati casualmente per ricevere l'ulteriore intervento di Empowerment Agency Training (EAT). La popolazione dello studio include tutto il personale che lavora nei Puskesmas partecipanti, con campionamento della popolazione totale applicato a livello della struttura per garantire un'esposizione completa all'intervento e minimizzare la contaminazione. Per valutare gli esiti legati al servizio, vengono inclusi anche utenti selezionati dei servizi sanitari provenienti dalle aree di competenza dei Puskesmas. Il campionamento a livello comunitario per la valutazione degli esiti utilizza approcci basati sulla probabilità proporzionali alla dimensione della popolazione.
Gli esiti primari includono la qualità dei dati clinici, inclusa la loro completezza e tempestività di invio, e i cambiamenti nell'agency personale e nel comportamento degli operatori sanitari, in particolare l'utilizzo dei dati sanitari per la pianificazione e il processo decisionale. Ulteriori esiti includono indicatori selezionati di servizi sanitari prioritari a livello dei Puskesmas, come la copertura e la qualità dei servizi materni, infantili e per le malattie non trasmissibili. I dati sugli esiti derivano da strumenti di indagine sull'agency personale validati somministrati agli operatori sanitari, nonché da dati di servizio di routine catturati attraverso sistemi informativi sanitari digitali integrati all'interno della piattaforma SPHERES.
La valutazione adotta un approccio misto convergente. I dati quantitativi vengono raccolti longitudinalmente prima e dopo l'implementazione dell'intervento per valutare i cambiamenti negli esiti nel tempo. I dati qualitativi provenienti da interviste approfondite, discussioni di gruppo e osservazioni sul campo vengono raccolti in parallelo per esaminare i fattori contestuali che influenzano l'implementazione, i meccanismi di cambiamento, l'accettabilità e la sostenibilità dell'intervento. I risultati quantitativi e qualitativi vengono analizzati separatamente e integrati durante l'interpretazione per fornire una comprensione completa degli effetti dell'intervento e dei processi di implementazione.
A un livello più ampio, questo studio è progettato per generare evidenze rilevanti per lo sviluppo del sistema sanitario nazionale in Indonesia. Valutando un intervento complesso e centrato sulle persone integrato in un programma nazionale di trasformazione digitale della salute, si prevede che i risultati informino le decisioni politiche relative allo sviluppo della forza lavoro sanitaria, all'espansione della salute digitale e all'integrazione sostenibile degli interventi a livello di sistema nell'assistenza sanitaria primaria di routine in contesti sfumati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Numero di telefono: +62 +62-813-4777-9810
- Email: rsitinjak@oucru.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Feliciana Amelinda, MD
- Numero di telefono: +62 +62-812-8761-589
- Email: famelinda@oucru.org
Luoghi di studio
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonesia
- Purbalingga District Health Office
-
Contatto:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Numero di telefono: +62 +62-815-6704-738
- Email: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Lombok Barat District Health Office
-
Contatto:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Numero di telefono: +62 +62-370-681-430
- Email: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Personale registrato dei cluster di intervento (PHC), come funzionario pubblico registrato, lavoratore a contratto o lavoratore onorario.
Criteri di esclusione:
- Personale PHC che rifiuta di fornire il consenso informato.
- Personale PHC che non manterrà il proprio impiego fino alla fine del periodo di osservazione.
- Partecipanti che non sono in buone condizioni fisiche e mentali per partecipare all'intervento formativo (per il braccio di intervento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Branco di Formazione per l'Empowerment
Fornitori di assistenza sanitaria nei cluster di intervento (PHC).
|
L'intervento comprende un programma di formazione comportamentale incentrato sull'agire personale e sull'empowerment.
Il curriculum segue i quadri consolidati sviluppati dall'iniziativa The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
La formazione è seguita da "prescrizioni" semplici e pratiche, o piani d'azione, per il cambiamento comportamentale nel lavoro quotidiano.
L'implementazione è supportata attraverso l'osservazione diretta da parte dei facilitatori (affiancamento esperto) e incentivi, inclusi opportunità di formazione avanzata e supporto finanziario gestito localmente.
|
|
Nessun intervento: Braccio di Controllo
Fornitori di assistenza sanitaria nei cluster di non intervento (PHC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella qualità dei dati clinici tra i bracci di intervento e controllo, e cambiamenti nell'agenzia personale e nel comportamento degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
La qualità dei dati clinici è determinata dalla proporzione di inserimento dati nel sistema informativo sanitario digitale rispetto allo standard di riferimento (sistema di segnalazione legacy). Altre metriche includono l'indice di accumulo che indica la preferenza digitale nell'inserimento di dati clinici numerici in vari servizi, e anche la proporzione di valori biologicamente implausibili. I cambiamenti nell'agenzia personale e nel comportamento degli operatori sanitari sono determinati dalla proporzione di azioni derivate da discussioni basate sui dati, nonché dal livello complessivo di soddisfazione del paziente per l'erogazione delle cure. |
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completezza dell'assistenza nella cura materna e neonatale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Tutti gli indicatori saranno misurati utilizzando il dashboard SPHERES. |
Fino a 6 mesi
|
|
Completezza dell'assistenza nel trattamento della tubercolosi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Tutti gli indicatori saranno misurati utilizzando il cruscotto SPHERES. |
Fino a 6 mesi
|
|
Completezza delle cure nel trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Tutti gli indicatori saranno misurati utilizzando la dashboard SPHERES. |
Fino a 6 mesi
|
|
Completezza dell'assistenza nel trattamento del diabete
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Assistenza sanitaria primaria
- Studio controllato randomizzato
- Bruciato
- Indonesia
- Osservazione
- Cambiamento di comportamento
- Sanità digitale
- Ricerca sull'implementazione
- Sistemi sanitari
- Intervento complesso
- Agenzia personale
- Formazione sull'empowerment
- Forza lavoro sanitaria
- Utilizzo dei dati
- Miglioramento della fornitura del servizio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gates Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Lo studio non condividerà i dati individuali dei partecipanti a causa della natura dell'intervento a livello di popolazione e delle normative nazionali sulla privacy dei dati. Solo i dati aggregati e de-identificati/anomimizzati e il codebook potranno essere resi pubblicamente disponibili dopo la pubblicazione.
Tutte le procedure di raccolta, archiviazione e analisi dei dati saranno conformi alla Legge indonesiana sulla protezione dei dati personali (UU PDP), alle linee guida del Ministero della Salute e agli standard etici istituzionali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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