- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509931
Formação de Capacitação para o Desenvolvimento da Agência Pessoal dos Profissionais de Cuidados de Saúde Primários
Reforço da Agência Pessoal e Desempenho de Serviço entre Profissionais de Cuidados de Saúde Primários através de uma Intervenção Complexa de Empoderamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia uma intervenção complexa sob a forma de uma Formação em Agência de Empoderamento (EAT), implementada como componente integral do programa SPHERES (NCT07126041) na Indonésia. A intervenção baseia-se no reconhecimento de que, nos ecossistemas de saúde digital, os investimentos em tecnologia e sistemas de dados nem sempre se traduziram numa melhoria da prestação de serviços devido a capacidades individuais limitadas, adaptação comportamental e preparação organizacional insuficientes entre os profissionais de saúde. A intervenção EAT foca-se, portanto, no fortalecimento da agência pessoal entre os funcionários dos Puskesmas, definida como a capacidade de agir intencionalmente, regular o comportamento, exercer liderança e tomar decisões informadas em ambientes de trabalho complexos.
A intervenção EAT compreende quatro componentes inter-relacionados, entregues de forma integrada e adaptativa. Em primeiro lugar, o empoderamento através de uma abordagem de agência pessoal é realizado através de sessões de formação estruturadas que visam fortalecer a autoconsciência, a autoeficácia, a liderança, a assertividade e o domínio do ambiente de trabalho. Em segundo lugar, os participantes desenvolvem planos de ação de acompanhamento relacionados com o comportamento, que traduzem os conceitos de agência pessoal em mudanças concretas e realizáveis nas práticas diárias de trabalho, incluindo comunicação, gestão de tarefas, trabalho em equipa e utilização de dados de saúde para a tomada de decisões. Em terceiro lugar, o acompanhamento por especialistas fornece suporte observacional direto para compreender a dinâmica real dos serviços. Em quarto lugar, incentivos orientados para a sustentabilidade, incluindo oportunidades de formação avançada e incentivos financeiros geridos localmente, são utilizados para reforçar o envolvimento e apoiar a adoção a longo prazo de novas práticas.
Dentro do programa SPHERES, a digitalização dos sistemas de informação de saúde é deliberadamente complementada por intervenções que abordam fatores humanos e organizacionais. Ao incorporar a EAT no SPHERES, a intervenção é projetada para garantir que as ferramentas digitais e os sistemas de dados sejam ativamente interpretados, utilizados e traduzidos em melhorias dos serviços, em vez de funcionarem apenas como mecanismos de reporte de rotina.
A intervenção é avaliada através de um desenho de ensaio controlado randomizado por clusters, no qual os Puskesmas que já participam no programa SPHERES são aleatoriamente atribuídos para receber a intervenção adicional da Formação em Agência de Empoderamento (EAT). A população do estudo inclui todos os funcionários que trabalham nos Puskesmas participantes, com amostragem populacional total aplicada ao nível da unidade para garantir uma exposição abrangente à intervenção e minimizar a contaminação. Para avaliar os resultados relacionados com os serviços, utentes selecionados dos serviços de saúde das áreas de influência dos Puskesmas também são incluídos. A amostragem ao nível da comunidade para avaliação de resultados utiliza abordagens baseadas em probabilidade, proporcionais ao tamanho da população.
Os resultados primários incluem a qualidade dos dados clínicos, incluindo a sua completude e pontualidade de submissão, e mudanças na agência pessoal e no comportamento dos profissionais de saúde, particularmente a utilização de dados de saúde para planeamento e tomada de decisões. Resultados adicionais incluem indicadores selecionados de serviços de saúde prioritários ao nível dos Puskesmas, como a cobertura e qualidade dos serviços de saúde materna, infantil e de doenças não transmissíveis. Os dados de resultados são derivados de instrumentos de inquérito validados de agência pessoal aplicados aos profissionais de saúde, bem como de dados de serviço de rotina capturados através dos sistemas de informação de saúde digital integrados na plataforma SPHERES.
A avaliação adota uma abordagem mista convergente. Os dados quantitativos são recolhidos longitudinalmente antes e após a implementação da intervenção para avaliar mudanças nos resultados ao longo do tempo. Os dados qualitativos de entrevistas aprofundadas, discussões em grupos focais e observações de campo são recolhidos em paralelo para examinar fatores contextuais que influenciam a implementação, mecanismos de mudança, aceitabilidade e sustentabilidade da intervenção. Os resultados quantitativos e qualitativos são analisados separadamente e integrados durante a interpretação para fornecer uma compreensão abrangente dos efeitos da intervenção e dos processos de implementação.
A um nível mais amplo, este estudo é projetado para gerar evidências relevantes para o desenvolvimento do sistema de saúde nacional na Indonésia. Ao avaliar uma intervenção complexa, centrada nas pessoas e incorporada num programa nacional de transformação digital da saúde, espera-se que os resultados informem decisões políticas relacionadas com o desenvolvimento da força de trabalho em saúde, a expansão da saúde digital e a integração sustentável de intervenções ao nível do sistema nos cuidados primários de saúde de rotina em contextos diferenciados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Número de telefone: +62 +62-813-4777-9810
- E-mail: rsitinjak@oucru.org
Estude backup de contato
- Nome: Feliciana Amelinda, MD
- Número de telefone: +62 +62-812-8761-589
- E-mail: famelinda@oucru.org
Locais de estudo
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Central Java
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Purbalingga, Central Java, Indonésia
- Purbalingga District Health Office
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Contato:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Número de telefone: +62 +62-815-6704-738
- E-mail: rbdpn2001@yahoo.co.id
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West Nusa Tenggara
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Gerung, West Nusa Tenggara, Indonésia
- Lombok Barat District Health Office
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Contato:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Número de telefone: +62 +62-370-681-430
- E-mail: dinkeslobar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoal registado dos clusters de intervenção (CSP), seja como funcionário público registado, trabalhador contratado ou trabalhador honorário.
Critérios de Exclusão:
- Pessoal dos CSP que recuse fornecer consentimento informado.
- Pessoal dos CSP que não mantenha o seu emprego até ao final do período de observação.
- Participantes que não se encontrem em boas condições físicas e mentais para frequentar a intervenção formativa (para o braço de intervenção).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Formação em Empoderamento
Profissionais de saúde nos clusters de intervenção (PHCs).
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A intervenção compreende um programa de formação comportamental focado na agência pessoal e no empoderamento.
O currículo segue os quadros estabelecidos desenvolvidos pela Iniciativa de Autoempoderamento e Equidade para a Mudança (SEE Change) na Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg.
A formação é seguida por "prescrições" simples e práticas, ou planos de ação, para a mudança de comportamento no trabalho diário.
A implementação é apoiada através da observação direta por facilitadores (acompanhamento por especialistas) e incentivos, incluindo oportunidades de formação avançada e apoio financeiro gerido localmente.
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Sem intervenção: Braço de Controlo
Profissionais de saúde nos clusters de não-intervenção (PHCs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na qualidade dos dados clínicos entre os braços de intervenção e controlo, e alterações na agência pessoal e no comportamento dos profissionais de saúde
Prazo: Até 6 meses
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A qualidade dos dados clínicos é determinada pela proporção de entrada de dados no sistema digital de informação de saúde em comparação com o padrão de referência (sistema de relatórios legado). Outras métricas incluem o índice de aglomeração que indica a preferência por dígitos na entrada de dados clínicos numéricos em vários serviços, e também a proporção de valores biologicamente implausíveis. As alterações na agência pessoal e no comportamento dos profissionais de saúde são determinadas pela proporção de ações derivadas de discussões baseadas em dados, bem como pelo nível geral de satisfação do paciente com a prestação de cuidados. |
Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Completude dos cuidados na saúde materna e neonatal
Prazo: Até 6 meses
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Todos os indicadores serão medidos usando o painel de controlo SPHERES. |
Até 6 meses
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Completude dos cuidados no tratamento da tuberculose
Prazo: Até 6 meses
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Todos os indicadores serão medidos através do painel de controlo SPHERES. |
Até 6 meses
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Completude dos cuidados no tratamento da hipertensão
Prazo: Até 6 meses
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Todos os indicadores serão medidos através do painel de controlo SPHERES. |
Até 6 meses
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Completude dos cuidados no tratamento da diabetes
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Atenção primária à saúde
- Ensaio controlado randomizado
- Esgotamento
- Indonésia
- Observação
- Mudança de comportamento
- Saúde digital
- Pesquisa de implementação
- Sistemas de saúde
- Intervenção complexa
- Agência pessoal
- Formação de empoderamento
- Força de trabalho em saúde
- Utilização de dados
- Melhoria da prestação de serviços
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Número de outro subsídio/financiamento: Gates Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O estudo não partilhará dados individuais dos participantes devido à natureza da intervenção a nível populacional e aos regulamentos nacionais de privacidade de dados. Apenas dados agregados e desidentificados/anónimos e o código de dados poderão ser disponibilizados publicamente após a publicação.
Todos os procedimentos de recolha, armazenamento e análise de dados cumprirão a Lei de Proteção de Dados Pessoais da Indonésia (UU PDP), as orientações do Ministério da Saúde e os padrões éticos institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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