- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509931
Empoweringsutbildning för personligt handlingsutrymme hos primärvårdspersonal
Att stärka personligt handlingsutrymme och serviceresultat bland primärvårdspersonal genom en komplex styrkande intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar en komplex intervention i form av en Empowerment Agency Training (EAT) som genomförs som en integrerad komponent i SPHERES-programmet (NCT07126041) i Indonesien. Interventionen grundas i insikten att investeringar i teknologi och datasystem inom digitala hälsoekosystem inte konsekvent har lett till förbättrad serviceleverans på grund av begränsad individuell kapacitet, beteendeanpassning och organisatorisk beredskap bland hälsoarbetare. EAT-interventionen fokuserar därför på att stärka det personliga handlingsutrymmet bland Puskesmas-personal, definierat som förmågan att agera medvetet, reglera beteende, utöva ledarskap och fatta informerade beslut i komplexa arbetsmiljöer.
EAT-interventionen består av fyra sammankopplade komponenter som levereras på ett integrerat och anpassningsbart sätt. Först genomförs empowerment genom ett personligt handlingsutrymmesperspektiv via strukturerade utbildningssessioner som syftar till att stärka självmedvetenhet, självförmåga, ledarskap, självsäkerhet och behärskning av arbetsmiljön. För det andra utvecklar deltagarna uppföljningshandlingsplaner relaterade till beteende som omvandlar koncept för personligt handlingsutrymme till konkreta och uppnåbara förändringar i dagliga arbetsrutiner, inklusive kommunikation, uppgiftshantering, teamwork och användning av hälso-data för beslutsfattande. För det tredje ger expertskuggning direkt observationsstöd för att förstå verklig service dynamik. För det fjärde används hållbarhetsinriktade incitament, inklusive möjligheter till avancerad utbildning och lokalt styrda finansiella incitament, för att förstärka engagemang och stödja långsiktig adoption av nya praxis.
Inom SPHERES-programmet kompletteras digitaliseringen av hälsoinformationssystem avsiktligt med interventioner som adresserar mänskliga och organisatoriska faktorer. Genom att integrera EAT i SPHERES är interventionen utformad för att säkerställa att digitala verktyg och datasystem aktivt tolkas, används och omvandlas till serviceförbättringar, snarare än att endast fungera som mekanismer för rutinrapportering.
Interventionen utvärderas med en klusterrandomiserad kontrollerad studie, där Puskesmas som redan deltar i SPHERES-programmet slumpmässigt tilldelas för att få den extra Empowerment Agency Training (EAT)-interventionen. Studiepopulationen inkluderar all personal som arbetar på deltagande Puskesmas, med total populationsprovtagning på anläggningsnivå för att säkerställa omfattande exponering för interventionen och minimera kontamination. För att bedöma service-relaterade utfall inkluderas även utvalda hälsoanvändare från Puskesmas upptagningsområden. Samhällsnivå provtagning för utfallsbedömning använder sannolikhetsbaserade tillvägagångssätt proportionella mot befolkningsstorlek.
Primära utfall inkluderar klinisk datakvalitet, inklusive dess fullständighet och inlämningstid, samt förändringar i personligt handlingsutrymme och hälsoarbetarbeteende, särskilt användning av hälso-data för planering och beslutsfattande. Ytterligare utfall inkluderar utvalda prioriterade hälsoserviceindikatorer på Puskesmas-nivå, såsom täckning och kvalitet på mödra-, barn- och icke-smittsamma sjukdomstjänster. Utfallsdata härleds från validerade enkätinstrument för personligt handlingsutrymme som administreras till hälsoarbetare, samt rutinservicedata som samlas in genom digitala hälsoinformationssystem integrerade i SPHERES-plattformen.
Utvärderingen använder ett konvergerat mixed-methods-tillvägagångssätt. Kvantitativa data samlas in longitudinellt före och efter interventionsgenomförande för att bedöma utfallsförändringar över tid. Kvalitativa data från djupintervjuer, fokusgruppsdiskussioner och fältobservationer samlas in parallellt för att undersöka kontextuella faktorer som påverkar implementering, förändringsmekanismer, acceptans och hållbarhet av interventionen. Kvantitativa och kvalitativa resultat analyseras separat och integreras under tolkning för att ge en omfattande förståelse av interventionseffekter och implementeringsprocesser.
På en bredare nivå är denna studie utformad för att generera bevis relevanta för nationell hälso systemutveckling i Indonesien. Genom att utvärdera en komplex, människocentrerad intervention integrerad i ett nationellt digitalt hälso transformationsprogram förväntas resultaten informera policybeslut relaterade till hälsoarbetskraftsutveckling, digital hälso uppskalning och hållbar integration av systemnivåinterventioner i rutinmässig primärvård över nyanserade miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Telefonnummer: +62 +62-813-4777-9810
- E-post: rsitinjak@oucru.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Feliciana Amelinda, MD
- Telefonnummer: +62 +62-812-8761-589
- E-post: famelinda@oucru.org
Studieorter
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonesien
- Purbalingga District Health Office
-
Kontakt:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Telefonnummer: +62 +62-815-6704-738
- E-post: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesien
- Lombok Barat District Health Office
-
Kontakt:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Telefonnummer: +62 +62-370-681-430
- E-post: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad personal i interventionsklustren (primärvårdscentraler), antingen som registrerad statstjänsteman, kontraktsanställd eller hedersarbetare.
Exklusionskriterier:
- Primärvårdspersonal som vägrar att ge informerat samtycke.
- Primärvårdspersonal som inte kommer att behålla sin anställning till slutet av observationsperioden.
- Deltagare som inte är i god fysisk och psykisk kondition för att delta i träningsinterventionen (för interventionsarmen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empowerment Training Arm
Hälso- och sjukvårdspersonal i interventionsklustren (PHC).
|
Interventionen består av ett beteendeträningsprogram med fokus på personligt agerande och empowerment.
Kurrikulan följer de etablerade ramverken utvecklade av The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) Initiative vid Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Träningen följs av enkla, praktiska "recept" eller handlingsplaner för beteendeförändring i det dagliga arbetet.
Implementeringen stöds genom direkt observation av facilitatörer (expert shadowing) och incitament, inklusive avancerade utbildningsmöjligheter och lokalt förvaltat ekonomiskt stöd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Hälso- och sjukvårdspersonal i de icke-interventionsklustren (PHC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i klinisk datakvalitet mellan interventions- och kontrollgrupper, samt förändringar i personligt handlingsutrymme och hälsoarbetares beteende
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Kvaliteten på kliniska data bestäms av andelen data som matas in i det digitala hälsovårdssystemet jämfört med guldstandarden (det gamla rapporteringssystemet). Andra mått är heapningsindex som indikerar preferens för siffror vid inmatning av numeriska kliniska data i olika tjänster, samt andelen biologiskt otroliga värden. Förändringar i personligt ansvar och beteende hos vårdpersonal bestäms av andelen åtgärder som härrör från datadriven diskussion, samt den övergripande nivån av patienttillfredsställelse från vården. |
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig vård inom mödra- och nyföddhetsvård
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Alla indikatorer kommer att mätas med SPHERES-instrumentpanelen. |
Upp till 6 månader
|
|
Fullständighet i vård vid tuberkulosbehandling
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Alla indikatorer kommer att mätas med hjälp av SPHERES-instrumentpanelen. |
Upp till 6 månader
|
|
Fullständighet i vård vid hypertonibehandling
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Alla indikatorer kommer att mätas med hjälp av SPHERES-instrumentpanelen. |
Upp till 6 månader
|
|
Fullständighet i diabetesvård
Tidsram: Upp till 6 månader
|
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gates Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studien kommer inte att dela individuell deltagardata på grund av interventionens befolkningsnivå och nationella dataskyddsbestämmelser. Endast aggregerad och avidentifierad/anonymiserad data samt kodbok kan göras offentligt tillgängliga efter publicering.
Alla datainsamlings-, lagrings- och analysprocedurer kommer att följa Indonesiens personuppgiftslag (UU PDP), hälsoministeriets riktlinjer och institutionella etiska standarder.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .